检测项目

1.需氧菌总数验证：金黄色葡萄球菌回收试验，铜绿假单胞菌回收试验，枯草芽孢杆菌回收试验。

2.霉菌和酵母菌验证：白色念珠菌回收试验，黑曲霉回收试验。

3.控制菌检查法验证：大肠埃希氏菌检出试验，沙门氏菌检出试验，耐胆汁酸革兰氏阴性菌检出试验。

4.样品抑菌性评估：样品稀释液抑菌活性测试，消除抑菌活性方法有效性评价。

5.培养基促生长能力：固体培养基促生长能力测试，液体培养基促生长能力测试。

6.稀释剂与缓冲液验证：稀释液无菌性检查，稀释液对微生物存活率的影响测试。

7.薄膜过滤法适用性：滤膜吸附性验证，冲洗液用量与冲洗次数验证。

8.平皿倾注法适用性：培养基温度对微生物回收的影响，检测限度确认。

9.特异性检查验证：金黄色葡萄球菌鉴定试验，铜绿假单胞菌鉴定试验。

10.中和剂效能验证：中和剂对抑菌成分的消除效果，中和剂自身毒性评价。

检测范围

葡萄糖酸锌原料药、葡萄糖酸锌口服液、葡萄糖酸锌颗粒、葡萄糖酸锌片剂、葡萄糖酸锌胶囊、葡萄糖酸锌咀嚼片、葡萄糖酸锌注射液、葡萄糖酸锌糖浆、葡萄糖酸锌泡腾片、葡萄糖酸锌复合制剂、葡萄糖酸锌喷雾剂、葡萄糖酸锌软膏、葡萄糖酸锌乳剂、葡萄糖酸锌散剂、葡萄糖酸锌滴剂

检测设备

1.恒温培养箱：用于提供微生物生长所需的恒定温度环境；具有高精度的温控系统。

2.生物安全柜：用于在无菌条件下进行样品处理与接种；配备高效空气过滤系统以保护实验环境。

3.薄膜过滤装置：用于样品的过滤与微生物富集；支持多联过滤操作，确保过滤效率。

4.高压灭菌器：用于培养基及实验器具的灭菌处理；通过高温高压蒸汽杀灭所有微生物。

5.电子天平：用于实验过程中样品的精确称量；具备自动校准与高灵敏度特性。

6.振荡器：用于样品与稀释液的充分混匀；可调节振荡频率以达到最佳分散效果。

7.数码显微镜：用于观察微生物形态及菌落特征；支持影像采集与形态学分析。

8.生化培养箱：用于特定控制菌的生化反应培养；可精确控制内部环境的湿度与温度。

9.离心机：用于样品分散液的澄清或微生物沉降；具备转速调节与计时功能。

10.匀质仪：用于固体或半固体样品的粉碎与均质化；确保样品中微生物的均匀分布。