检测项目
1. 甲状腺激素检测(T3: 0.8~2.0 ng/mL, T4: 5~12 μg/dL)
2. 肿瘤标志物测定(AFP: <7 ng/mL, CEA: <5 ng/mL)
3. 激素定量检测(胰岛素: 5~25 μIU/mL)
4. 药物浓度监测(检测限0.1~10 ng/mL)
5. 灵敏度与精密度(灵敏度≤1 pg/mL,批内CV<10%)
检测范围
1. 甲状腺功能指标:T3、T4、TSH、FT3、FT4
2. 生殖内分泌激素:雌二醇、孕酮、睾酮、LH、FSH
3. 肿瘤标志物:AFP、CEA、CA125、CA199、PSA
4. 心血管标志物:肌红蛋白、肌钙蛋白I、BNP
5. 药物浓度:地高辛、苯妥英钠、庆大霉素
检测方法
1. WS/T 417-2013 γ射线免疫计数器
2. YY/T 1225-2014 甲状腺激素放射免疫分析试剂盒
3. GB/T 16145-2020 生物样品中放射性核素的γ能谱分析方法
4. ISO 13084:2018 表面化学分析 辉光放电质谱分析用校准方法
5. CLSI EP17-A2 检出能力的批准指南
检测设备
1. γ放射免疫计数器(西安福海 HFS-251):探测效率≥75%,本底≤60 cpm
2. 多探头γ计数器(PerkinElmer Wizard2 2480):24通道,探测效率≥85%
3. 液体闪烁计数器(PerkinElmer Tri-Carb 4910TR):效率>95%,本底<20 cpm
4. 测量型γ能谱仪(ORTEC GEM-C5060):能量分辨率1.8 keV@1.33 MeV
5. 放射免疫分析试剂盒(北方生物技术研究所):125I标记,灵敏度0.5 pg/mL
6. 低温离心机(Eppendorf 5430R):转速100~15000 rpm,温控-10~40℃
7. 恒温孵育箱(LRH-250):温控精度±0.5℃,温度范围RT~60℃
8. 标准放射源(JianCe):活度不确定度±3%(k=2)