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化妆品刺激性试验

  • 原创官网
  • 2025-08-13 08:28:37
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  • 关键字:北检研究院,化妆品刺激性试验

相关:

概述:化妆品刺激性试验是评估产品及原料接触皮肤、眼、黏膜等部位后引发刺激反应的关键安全性评价环节,核心对象涵盖护肤、彩妆、洗涤等各类化妆品及表面活性剂、防腐剂等原料,关键项目包括皮肤急性/累积刺激性、眼黏膜刺激性、体外替代模型刺激性等,通过标准化试验量化刺激程度,为产品配方优化及上市安全认证提供科学依据。

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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

因篇幅原因,CMA/CNAS证书以及未列出的项目/样品,请咨询在线工程师。

☌ 询价

检测项目

皮肤刺激性检测:

  • 急性皮肤刺激性试验:红斑评分(0~4分)、水肿评分(0~4分)(参照OECD404)
  • 多次皮肤刺激性试验:累积刺激指数(0~10分)、皮肤角质层含水量变化(ΔWHC%≤10%)(参照GB/T16886.10)
  • 皮肤屏障功能影响:经皮水分流失率变化率(ΔTEWL%≤15%)、角质层厚度变化(Δ厚度μm≤5)
眼刺激性检测:
  • 急性眼刺激性试验:角膜混浊评分(0~4分)、虹膜反应评分(0~2分)、结膜充血评分(0~3分)(参照OECD405)
  • 眼黏膜损伤修复试验:角膜上皮修复时间(h≤72)、结膜水肿消退时间(h≤48)
  • 接触性睑缘炎模拟试验:睑板腺分泌评分(0~3分)、睑缘红肿评分(0~2分)(参照ISO10993.10)
黏膜刺激性检测:
  • 口腔黏膜刺激性试验:颊黏膜红肿评分(0~3分)、溃疡发生率(≤5%)(参照GB/T16886.12)
  • 鼻腔黏膜刺激性试验:鼻黏膜上皮细胞存活率(≥85%)、纤毛运动速率变化(ΔCBF%≤20%)
  • 阴道黏膜刺激性试验:阴道涂片炎症细胞比例(≤5%)、黏膜pH值变化(ΔpH≤0.5)
原料刺激性筛查:
  • 表面活性剂刺激性:临界胶束浓度(CMC值≥0.1%)、皮肤刺激性指数(SI≤2)
  • 防腐剂刺激性:细胞毒性IC50(≥500μg/mL)、黏膜刺激性评分(≤1)
  • 香料香精刺激性:挥发性刺激成分含量(≤0.01%)、过敏率(≤1%)
儿童化妆品刺激性专项:
  • 儿童皮肤刺激性:婴儿皮肤模型(EpiDerm™)细胞活力(≥90%)、皮肤红斑指数(EI≤20)
  • 儿童眼周化妆品刺激性:乳酸刺痛试验评分(≤2分)、眼周皮肤色素沉着评分(≤1分)
  • 儿童口腔护理产品刺激性:口腔pH值变化(ΔpH≤0.5)、牙龈黏膜细胞存活率(≥95%)
防晒类化妆品刺激性检测:
  • 紫外吸收剂刺激性:皮肤光毒性试验(UVA诱导细胞凋亡率≤10%)(参照OECD432)、光变态反应试验(光斑贴试验阳性率≤2%)
  • 防晒喷雾气溶胶刺激性:呼吸道黏膜纤毛运动速率变化(ΔCBF%≤20%)、肺部灌洗液炎症细胞计数(≤1×10⁶个/mL)
洗涤类化妆品刺激性检测:
  • 衣物洗涤剂皮肤刺激性:手部皮肤角质层厚度变化(Δμm≤5)、皮肤干燥度评分(≤2分)
  • 餐具洗涤剂黏膜刺激性:口腔黏膜细胞存活率(≥90%)、食管黏膜损伤评分(≤1分)(参照GB/T22730)
彩妆类化妆品刺激性检测:
  • 粉底霜皮肤封闭性刺激:封闭24h后皮肤红斑指数(EI≤20)、痤疮丙酸杆菌增殖率(≤10%)
  • 眼影粉眼周皮肤刺激性:眼周皮肤色素沉着评分(≤1分)、眼睑皮肤红肿评分(≤1分)(参照ISO17127)
  • 口红黏膜刺激性:唇黏膜脱落细胞计数(≤100个/视野)、唇色变化评分(≤1分)
原料预处理后刺激性检测:
  • 热稳定性处理后刺激性:105℃加热2h后急性皮肤刺激性评分(≤1)、有效成分降解率(≤5%)
  • 紫外线照射后刺激性:UVA照射20J/cm²后眼刺激性评分(≤2)、抗氧化成分损失率(≤10%)
  • pH调整后刺激性:pH5.5~7.0范围内急性皮肤刺激性评分变化(Δ评分≤1)、黏膜刺激性评分变化(Δ评分≤1)
刺激性体外替代试验:
  • 3D皮肤模型刺激性:EpiDerm™模型细胞活力(MTT法≥50%)(参照OECD439)、SkinEthic™模型炎症因子(IL-1α)释放量(≤100pg/mL)
  • 角膜上皮模型刺激性:HCE-T模型细胞存活率(≥70%)(参照OECD492)、MDCK细胞模型纤毛功能保留率(≥80%)
  • 黏膜组织模型刺激性:MucilAir™模型纤毛运动功能保留率(≥80%)、Caco-2细胞模型屏障完整性(TEER值≥100Ω·cm²)

检测范围

1.护肤类化妆品:涵盖面霜、乳液、精华液、爽肤水、面膜等,重点检测急性皮肤刺激性及长期使用后的累积刺激性,关注皮肤屏障功能的影响。

2.彩妆类化妆品:包括粉底、眼影、口红、腮红、睫毛膏、眼线笔等,侧重眼周、唇黏膜及皮肤封闭部位的刺激性评价,重点检测色素及成膜剂的刺激性。

3.洗涤类化妆品:包含衣物洗涤剂、餐具洗涤剂、沐浴露、洗发水、洗手液等,重点检测与皮肤/黏膜频繁接触后的刺激性,关注表面活性剂及防腐剂的作用。

4.儿童化妆品:涵盖儿童面霜、儿童牙膏、儿童沐浴露、儿童彩妆、儿童防晒品等,侧重低刺激性及皮肤屏障保护功能影响的检测,符合儿童皮肤娇嫩的生理特点。

5.防晒类化妆品:包括防晒霜、防晒喷雾、防晒乳液、防晒凝胶等,重点检测紫外吸收剂及气溶胶成分的刺激性,关注光毒性及呼吸道黏膜刺激。

6.特殊用途化妆品:包含祛斑美白化妆品、祛痘化妆品、脱毛化妆品、除臭化妆品等,重点检测功效成分(如美白剂、祛痘剂)的刺激性,评估功效与安全的平衡。

7.化妆品原料:涵盖表面活性剂、防腐剂、香料、香精、色素、植物提取物等,侧重原料本身的刺激性筛查,为配方优化提供基础数据。

8.进口化妆品:包括来自欧美、日韩等地区的护肤、彩妆、洗涤类化妆品,重点检测符合中国国家标准(如GB/T16886系列)的刺激性要求,确保进口产品的安全性。

9.化妆品包材:包括化妆品瓶、罐、泵头、化妆棉、面膜纸等,重点检测包材析出物(如重金属、塑化剂)对皮肤的刺激性,评估包材与内容物的相容性。

10.天然来源化妆品:涵盖植物提取物化妆品、矿物来源化妆品、有机化妆品等,侧重天然成分(如植物精油、矿物粉)的潜在刺激性,关注过敏及累积刺激的风险。

检测方法

国际标准:

  • OECD404急性皮肤刺激性/腐蚀性试验方法(动物模型:白兔,评价指标:红斑/水肿评分)
  • OECD405急性眼刺激性/腐蚀性试验方法(动物模型:白兔,评价指标:角膜/虹膜/结膜反应评分)
  • OECD432皮肤光毒性试验方法(体外模型:3T3细胞,评价指标:细胞凋亡率)
  • OECD439体外3D皮肤模型刺激性试验方法(模型:EpiDerm™/SkinEthic™,评价指标:细胞活力(MTT法))
  • ISO10993.10生物学评价-第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验(适用范围:化妆品原料,评价指标:皮肤刺激指数)
国家标准:
  • GB/T16886.10-2017医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验(适用范围:化妆品原料及成品,评价指标:累积刺激指数)
  • GB/T21604-2008化学品急性皮肤刺激性/腐蚀性试验方法(动物模型:白兔/豚鼠,评价指标:皮肤刺激反应评分)
  • GB/T21609-2008化学品急性眼刺激性/腐蚀性试验方法(动物模型:白兔,评价指标:眼刺激反应评分)
  • GB/T17127-2008化妆品眼刺激性试验方法(适用范围:化妆品成品,评价指标:角膜混浊/虹膜反应/结膜充血评分)
  • GB/T22730-2008日用化工产品餐具洗涤剂试验方法(适用范围:餐具洗涤剂,评价指标:黏膜刺激性评分)
(方法差异说明:OECD404与GB/T21604的差异在于动物模型选择,OECD404推荐使用白兔,GB/T21604允许使用豚鼠作为替代;OECD439与GB/T16886.10的差异在于3D皮肤模型的来源,OECD439认可多种商业化模型,GB/T16886.10要求使用符合中国国家标准的本土模型;OECD405与GB/T17127的差异在于评分标准,OECD405的角膜混浊评分范围为0~4分,GB/T17127细化为0~10分,分辨率更高。)

检测设备

1.皮肤刺激性评价系统:Visia-CR型(皮肤红斑/水肿图像分析精度,±1%;图像分辨率,1920×1080像素)

2.眼刺激性检测装置:OcularIrritationTester3000型(角膜混浊度测量范围,0~100%;分辨率,1%;虹膜反应评分精度,±0.5分)

3.3D皮肤模型培养箱:ThermoScientificForma3110型(温度控制范围,36.5℃~37.5℃;精度,±0.1℃;CO2浓度控制范围,4.5%~5.5%)

4.MTT法细胞活力检测仪:Bio-RadModel680型(吸光度测量范围,0~2.5A;分辨率,0.001A;检测孔数,96孔/板)

5.经皮水分流失率测试仪:DelfinVapoMeter型(TEWL测量范围,0~200g/m²/h;精度,±5%;响应时间,≤10s)

6.气相色谱-质谱联用仪:Agilent7890A-5975C型(挥发性成分检测限,≤0.001mg/kg;分辨率,10000;扫描速率,≥1000amu/s)

7.角膜上皮细胞模型分析仪:CellometerAutoT4型(细胞计数范围,1×10⁴~1×10⁷个/mL;精度,±2%;存活率测量范围,0~100%)

8.纤毛运动速率测量系统:OlympusIX71型(高速摄像帧率,≥200fps;纤毛运动速率计算范围,0~20Hz;精度,±0.1Hz)

9.皮肤角质层厚度测量仪:Courage&KhazakaCM825型(超声测量深度,0~2mm;分辨率,10μm;测量精度,±5μm)

10.口腔黏膜细胞收集器:Sarstedt155475型(采样面积,10mm×10mm;细胞回收率,≥85%;无菌级别,ISO11137)

11.儿童皮肤敏感度测试仪:LacticAcidStingTestDevice型(乳酸浓度,10%;刺痛评分范围,0~5分;评分精度,±1分)

12.热稳定性处理烘箱:BinderFD115型(温度范围,室温~300℃;温度均匀度,±1℃;定时范围,0~999min)

13.紫外线照射箱:UVA-340型(UVA辐照强度,0.63W/m²/nm;波长范围,315~400nm;辐照时间控制精度,±1s)

14.pH计:MettlerToledoSevenCompactS220型(pH测量范围,0~14;精度,±0.01pH;温度补偿范围,0~100℃)

15.图像分析软件:Image-ProPlus6.0型(皮肤红斑指数计算精度,±1%;眼刺激评分自动化程度,≥90%;符合ISO17127图像分析标准)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

以上是与"化妆品刺激性试验"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

    材料检测服务

    专业分析各类金属、非金属材料的成分、结构与性能,提供全面检测报告和解决方案。包括金属材料力学性能测试、高分子材料老化试验、复合材料界面分析等。

    化工产品分析

    精准检测各类化工产品的成分、纯度及物理化学性质,确保产品质量符合国家标准。服务涵盖有机溶剂分析、催化剂表征、高分子材料分子量测定等。

    环境检测服务

    提供土壤、水质、气体等环境检测服务,助力环境保护与污染治理,共建绿色家园。包括VOCs检测、重金属污染分析、水质生物毒性测试等。

    科研检测认证

    凭借专业团队和先进设备,致力于为企业研发、质量控制及市场准入提供精准可靠的技术支撑,助力品质提升与合规发展。