检测项目
1. 显著性水平α(通常取0.05、0.01)
2. 双侧/单侧P值计算(范围0~1)
3. 95%置信区间估计
4. t检验/卡方检验统计量
5. 多重比较Bonferroni校正
检测范围
1. 临床试验数据：II/III期有效性数据
2. 药代动力学数据：BE研究血药浓度
3. 分析方法验证数据：准确度精密度
4. 毒理学数据：NOAEL组间比较
5. 微生物检测数据：菌落计数对比
检测方法
1. GB/T 3358.1-2009 统计学术语
2. GB/T 4882-2001 数据统计处理与解释
3. ISO 16269-4:2010 统计解释离散数据
4. ICH E9 临床试验统计原则
5. ASTM E2586-2019 均值置信区间
检测设备
1. SAS统计分析软件(SAS 9.4):PROC MIXED/GLIMMIX过程
2. SPSS统计软件(SPSS 26.0):双尾检验模块
3. R语言环境(R 4.3.1):stats包
4. GraphPad Prism(9.5.0):生物统计分析
5. Stata统计软件(Stata 17):假设检验
6. Minitab统计软件(21.4):回归ANOVA
7. JMP数据分析软件(17.0):DOE分析
8. Python SciPy库(1.11):scipy.stats模块