检测项目

含量测定：采用高效液相色谱法（HPLC）检测主成分含量，要求≥98.5%（w/w）

残留溶剂检测：检测甲醇、乙醇等有机溶剂残留，限度≤0.5%（GC-FID法）

熔点测定：标准范围285-290℃（毛细管法，升温速率1℃/min）

水分含量：卡尔费休法测定，限度≤0.3%

重金属残留：铅、砷、镉总量≤10ppm（原子吸收光谱法）

检测范围

原料药及中间体纯度验证

片剂、胶囊等固体制剂的质量控制

食品接触材料中迁移量检测

环境样本（水体、土壤）中的残留分析

兽用制剂中甲苯哒唑含量测定

检测方法

HPLC法：USP43-NF38 Mebendazole专论、ChP2020通则0512

GC法：ASTM E260-96(2018)、GB/T 9722-2006

紫外分光光度法：ISO 11369:1997（水样检测）

ICP-MS法：GB/T 35876-2018（重金属检测）

热重分析法：ISO 11358-1:2022（稳定性测试）

检测设备

高效液相色谱仪：Agilent 1260 Infinity II，配DAD检测器，波长范围190-950nm

气相色谱仪：Thermo Scientific TRACE 1310，FID检测器，适用挥发性组分分析

紫外分光光度计：Shimadzu UV-2600i，波长精度±0.1nm，符合GLP标准

熔点仪：Büchi Melting Point M-565，控温精度±0.1℃

原子吸收光谱仪：PerkinElmer PinAAcle 900T，检测限达ppb级