检测项目
含量测定:甘草酸二钠盐纯度≥95.0%(干燥品计)
水分检测:水分含量≤5.0%(卡尔费休法)
pH值测定:10%水溶液pH范围6.5-8.5
重金属残留:铅(Pb)≤10 ppm,砷(As)≤3 ppm
微生物限度:需氧菌总数≤1000 CFU/g,霉菌酵母菌≤100 CFU/g
检测范围
医药原料(片剂、胶囊辅料)
食品添加剂(调味品、饮料稳定剂)
化妆品原料(乳液、精华液增溶剂)
保健食品(口服液、颗粒剂)
化工中间体(合成反应前体物)
检测方法
含量测定:GB/T 5009.XX-2020(高效液相色谱法)
重金属检测:ISO 17294-2:2016(电感耦合等离子体质谱法)
水分检测:GB 5009.3-2016(卡尔费休库仑法)
微生物检测:GB 4789.2-2016(平板计数法)
溶剂残留:ASTM D8147-17(顶空气相色谱法)
检测设备
高效液相色谱仪(HPLC):Agilent 1260 Infinity II,配DAD检测器,用于含量及杂质分析
卡尔费休水分仪:Metrohm 851 Titrando,精度±0.1%
pH计:Mettler Toledo SevenExcellence,支持自动温度补偿
电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS):PerkinElmer NexION 350D,检测限0.01 ppb
微生物培养箱:Memmert IPP 260,温控范围0-70℃±0.5℃