检测项目
1.疲劳强度测试:循环载荷范围500-5000N,频率5Hz,循环次数≥1000万次
2.表面粗糙度分析:Ra值≤0.8μm(股骨柄接触面),Sa值≤1.6μm(多孔涂层区域)
3.孔隙率测定:多孔结构孔隙率60-80%,平均孔径300-600μm
4.静态压缩试验:轴向压缩载荷≥8kN(股骨部件),侧向剪切力≥4kN
5.金属离子析出量:Co≤0.1μg/cm/week,Cr≤0.25μg/cm/week(ASTMF2129)
检测范围
1.钛合金(Ti6Al4VELI)股骨柄组件
2.钴铬钼合金(CoCrMoASTMF1537)髋臼杯
3.高交联聚乙烯(XLPEUHMWPE)内衬
4.羟基磷灰石(HA)涂层假体(涂层厚度50-200μm)
5.3D打印多孔钽金属垫块(孔隙率≥70%)
检测方法
1.ASTMF2996-13金属植入物疲劳测试标准方法
2.ISO7206-4:2010髋臼部件静态强度测定
3.GB/T16886.15-2022金属材料降解产物定量分析
4.ASTMF1877-16多孔涂层粘接强度测试
5.ISO14242-1:2014关节磨损模拟机测试规范
检测设备
1.Instron8874液压伺服疲劳试验机(载荷精度0.5%)
2.BrukerContourGT-K三维光学表面形貌仪(垂直分辨率0.1nm)
3.ZwickZ050万能材料试验机(最大载荷50kN)
4.ThermoScientificiCAPRQICP-MS金属离子分析仪(检出限0.01ppb)
5.AMTIOrthoPOD关节磨损模拟机(6自由度动态加载)
6.KeyenceVHX-7000数字显微镜(5000倍景深合成)
7.MTSBionix858生物力学测试系统(动态频率范围0.01-100Hz)
8.PerkinElmerSTA8000同步热分析仪(温度精度0.1℃)
9.ZeissSigma500场发射电镜(分辨率1nm@15kV)
10.ShimadzuAG-Xplus精密扭转试验机(扭矩精度0.5%)