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云芝菌胶囊检测

  • 原创官网
  • 2025-05-29 14:18:38
  • 关键字:北检研究院,云芝菌胶囊检测

相关:

概述:云芝菌胶囊作为药用真菌制剂,其质量检测需遵循严格的技术规范。本文重点解析多糖含量、重金属残留、微生物限度、水分活度及崩解性能等核心指标,依据《中国药典》2020版和ISO国际标准建立检测体系,涵盖原料筛选至成品检验全流程质量控制要点。

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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

☌ 询价

检测项目

1.多糖含量测定:采用苯酚-硫酸法测定β-D-葡聚糖含量(≥8%)

2.重金属残留检测:铅(≤1.0mg/kg)、镉(≤0.3mg/kg)、砷(≤0.5mg/kg)、汞(≤0.1mg/kg)

3.微生物限度检查:需氧菌总数(≤10CFU/g)、霉菌酵母菌(≤10CFU/g)、大肠埃希菌(不得检出)

4.水分含量测定:卡尔费休法控制含水量(≤8.5%)

5.崩解时限测试:37℃人工胃液中崩解时间(≤30分钟)

检测范围

1.原料药材:云芝菌丝体培养物基源鉴定与活性成分分析

2.中间体:发酵产物多糖提取物纯度与稳定性测试

3.成品胶囊:装量差异(7%)、溶出度(30分钟≥75%)

4.包装材料:铝塑复合膜氧气透过率(≤0.5cm/m24h0.1MPa)

5.辅料添加剂:羟丙甲纤维素粘度(4000-5600mPas)测定

检测方法

1.GB/T15672-2009《食用菌中粗多糖含量的测定》

2.GB5009.12-2017《食品安全国家标准食品中铅的测定》

3.ISO21527-2008《食品和动物饲料的微生物学酵母和霉菌计数》

4.ChP20200832《水分测定法》第一法

5.ASTMF2849-10《硬胶囊溶解特性标准试验方法》

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:用于多糖分子量分布分析

2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪:重金属痕量元素检测

3.METTLERTOLEDOV30S卡尔费休水分仪:精确测定微量水分

4.SANYOMLS-3780高压灭菌培养箱:微生物限度检查环境控制

5.ERWEKADT720智能溶出度仪:模拟人体消化环境测试崩解性能

6.SHIMADZUUV-2600i紫外分光光度计:苯酚-硫酸法显色定量分析

7.SARTORIUSCPA225D电子分析天平:万分之一精度称量系统

8.THERMOSCIENTIFICHeratherm烘箱:恒温干燥法验证水分活度

9.BRUKERTENSORII傅里叶红外光谱仪:原料特征官能团鉴别

10.METROHM905Titrando自动电位滴定仪:酸碱度精确测定

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

以上是与"云芝菌胶囊检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

    材料检测服务

    专业分析各类金属、非金属材料的成分、结构与性能,提供全面检测报告和解决方案。包括金属材料力学性能测试、高分子材料老化试验、复合材料界面分析等。

    化工产品分析

    精准检测各类化工产品的成分、纯度及物理化学性质,确保产品质量符合国家标准。服务涵盖有机溶剂分析、催化剂表征、高分子材料分子量测定等。

    环境检测服务

    提供土壤、水质、气体等环境检测服务,助力环境保护与污染治理,共建绿色家园。包括VOCs检测、重金属污染分析、水质生物毒性测试等。

    科研检测认证

    凭借专业团队和先进设备,致力于为企业研发、质量控制及市场准入提供精准可靠的技术支撑,助力品质提升与合规发展。