盐酸多巴胺葡萄糖检测

检测项目

1.盐酸多巴胺含量测定：采用高效液相色谱法（HPLC），定量限≤0.1μg/mL，线性范围0.5-200μg/mL

2.葡萄糖含量测定：碘量法测定还原糖含量，RSD≤1.5%，回收率98%-102%

3.pH值测定：电位法测定溶液pH范围4.5-7.0

4.比旋度测定：旋光仪测定20℃条件下比旋度+52至+53

5.有关物质检测：HPLC法测定杂质总量≤0.5%，单个未知杂质≤0.1%

6.水分测定：卡尔费休法测定水分≤1.0%

检测范围

1.盐酸多巴胺葡萄糖原料药及中间体

2.注射用盐酸多巴胺葡萄糖冻干粉针剂

3.大输液制剂（葡萄糖氯化钠注射液等）

4.口服固体制剂（片剂、胶囊剂）

5.生物样本中的代谢产物分析

6.药用辅料级葡萄糖原料

检测方法

1.USP-NF<42>：药物制剂中多巴胺的色谱分析方法

2.EP10.02.2.29：旋光度测定通则

3.ChP2020四部通则0631：pH值测定法

4.GB/T601-2016：化学试剂标准滴定溶液的制备

5.ISO8534:2017：注射用葡萄糖的化学分析方法

6.GB5009.8-2016：食品中葡萄糖的测定方法

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器（波长280nm），用于含量及杂质分析

2.MettlerToledoSevenExcellencepH计：测量精度0.01pH

3.RudolphAutopolVI旋光仪：波长589nm，温度控制精度0.1℃

4.Metrohm899Coulometer卡尔费休水分仪：分辨率0.1μgH2O

5.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：波长范围190-900nm

6.SartoriusQuintix224-1CN分析天平：量程220g/0.1mg

7.ThermoScientificHeratherm烘箱：温度范围RT+10℃至300℃

8.Memmert恒温水浴槽：控温精度0.05℃

9.WatersAcquityUPLCH-Class系统：用于复杂基质样品分离

10.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：重金属残留检测

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"盐酸多巴胺葡萄糖检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。