检测项目

1.葡糖醛酰胺纯度测定：采用HPLC法测定主成分含量范围（0.1%-99.9%），RSD≤1.5%。

2.残留溶剂分析：通过GC-MS检测甲醇、乙醇等有机溶剂残留量（检出限0.01ppm）。

3.异构体比例测定：手性色谱柱分离α/β异构体（比例误差0.5%）。

4.重金属含量测试：ICP-MS法测定铅、镉等元素（限量≤10ppm）。

5.稳定性研究：加速试验（40℃/75%RH）评估降解产物生成量（≤0.5%）。

检测范围

1.药物制剂：口服液、注射液等剂型中葡糖醛酰胺活性成分。

2.食品添加剂：功能性食品中作为解毒剂的添加量控制。

3.环境样本：工业废水中葡糖醛酰胺污染物监测。

4.化工原料：合成中间体的质量验收（纯度≥98%）。

5.生物样本：尿液/血液中葡糖醛酰胺代谢产物分析。

检测方法

1.ISO17294-2:2016水质-电感耦合等离子体质谱法测定无机元素。

2.ASTMD7365-22气相色谱-质谱联用测定挥发性有机物。

3.GB/T5750.6-2023生活饮用水标准检验方法-有机物指标。

4.USP<621>色谱法通则规定HPLC系统适用性要求。

5.GB/T37841-2019高效液相色谱法测定化学品纯度。

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器（波长范围190-950nm）。

2.ThermoScientificQExactiveHF-X质谱仪：分辨率达240,000（m/z200）。

3.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：支持FID/ECD双检测器切换。

4.PerkinElmerNexION350DICP-MS：检出限低至ppt级。

5.WatersACQUITYUPLCH-Class系统：超高压液相色谱（压力15,000psi）。

6.MettlerToledoXPR6微量天平：称量精度0.001mg。

7.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪：电导检测器动态范围0-15000μS/cm。

8.BrukerAvanceIIIHD核磁共振仪：600MHz磁场强度验证结构式。