凝胶剂检测

检测项目

流变性能检测

• 粘度特性动态粘度（1-100,000mPa·s，参照ISO3219）、静态屈服应力（0.1-100Pa）
• 流变曲线分析剪切稀化指数（≥1.5）、触变环面积（mPa·s）

物理性质检测

• pH值酸度范围（4.0-8.0，ASTME70）
• 密度测定克/立方厘米（g/cm³，范围0.9-1.2）
• 透明度透光率（≥90%，UV-Vis法）

化学组成检测

• 主成分含量活性物质百分比（≥95%，HPLC法）
• 杂质分析重金属残留（≤10ppm，ICP-MS法）
• 水分含量重量损失（≤5%，KarlFischer法）

稳定性检测

• 热稳定性加速老化（40°C/90天，外观变化≤5%）
• 光稳定性UV暴露（300-400nm，48小时，降解率≤10%）
• 冻融循环-20°C至25°C，5cycles，粘度变化≤15%

微生物检测

• 总菌落数CFU/g（≤100，参照USP<61>）
• 霉菌和酵母菌限值（≤10CFU/g）
• 致病菌筛查沙门氏菌/金黄色葡萄球菌（阴性）

感官评价检测

• 外观评估颜色均一性、无杂质
• 气味分析无异味（参照ISO5492）
• 触感测试滑爽度评分（1-5级）

包装相容性检测

• 迁移测试可提取物（≤0.1μg/cm²）
• 吸附测试重量损失（≤2%）
• 密封性泄漏率（0%）

毒理学检测

• 皮肤刺激性兔皮试验（无红斑，OECD404）
• 眼刺激性体外模型（评分≤1，参照ISO10993）

功能性能检测

• 凝胶强度破裂力（≥50g，质构分析法）
• 释放率活性成分溶出（80-120%，USP<724>）

环境适应性检测

• 湿度稳定性RH75%，30天，粘度变化≤10%
• 生物降解性降解率（≥60%，28天）

检测范围

1.化妆品凝胶涵盖面霜、凝胶面膜等，检测重点在流变性能控制（粘度一致性）和防腐剂含量（如苯氧乙醇≤1.0%），确保肤感和稳定性。

2.药品凝胶包括外用消炎凝胶、透皮给药系统，检测重点活性成分定量（精度±2%）和释放曲线（零级动力学），保障疗效和安全性。

3.食品凝胶例如果冻、增稠剂，检测重点凝胶强度（≥30g）和微生物限值（大肠杆菌阴性），符合食品安全标准。

4.工业凝胶如导电凝胶、密封胶，检测重点电导率（0.1-10S/m）和热稳定性（-40°C至80°C循环），确保应用可靠性。

5.个人护理凝胶洗发水、沐浴露凝胶，检测重点pH值（5.5-7.0）和泡沫稳定性（半衰期≥5min），优化用户体验。

6.医疗凝胶超声耦合凝胶、伤口敷料，检测重点无菌性（无菌测试）和粘度（50-500mPa·s），满足医疗器械规范。

7.生物凝胶细胞培养基、3D打印水凝胶，检测重点生物相容性（细胞存活率≥90%）和孔径分布（10-100μm），支持生物应用。

8.化妆品填充凝胶玻尿酸填充剂，检测重点纯度（内毒素≤0.5EU/mg）和流变性（触变指数≥0.8），保证注射安全性。

9.农药凝胶缓释杀虫凝胶，检测重点释放率（线性释放，R²≥0.98）和残留农药（≤0.01ppm），符合环保要求。

10.水凝胶如环保吸附凝胶，检测重点吸水性（≥500%重量增益）和降解率（6个月≥50%），聚焦可持续性。

检测方法

国际标准

• ISO32192021聚合物分散体系流变测试（使用旋转流变仪）
• ASTMD2196-18塑料材料粘度测定（布鲁克菲尔德法）
• USP<911>药品凝胶释放试验（桨法溶出）
• ISO10993-102021医疗器械生物相容性评估

国家标准

• GB/T10247-2008粘度测定方法（旋转粘度计法）
• GB/T5009.156-2016食品接触材料迁移测试
• GB/T16886.10-2017医疗器械皮肤刺激试验
• GB4789.2-2016食品微生物检验总则

方法差异说明例如，在粘度测试中，ISO3219要求同心圆筒几何体（剪切速率0.1-1000s⁻¹），而GB/T10247使用单点旋转法（固定剪切速率），导致数据可比性需校准；在释放率测试中，USP<911>规定桨速50rpm，而GB标准可能采用篮法，影响流体动力学模拟。

检测设备

1.旋转流变仪TAInstrumentsAR2000ex（扭矩范围0.1μN·mto200mN·m，温控-40°Cto200°C）

2.pH计METTLERTOLEDOSevenExcellence（精度±0.01pH，自动温度补偿）

3.紫外可见分光光度计ShimadzuUV-2600i（波长范围190-1100nm，分辨率0.1nm）

4.恒温恒湿箱BINDERKBW240（温度范围-10°Cto100°C，湿度10-98%RH）

5.微生物培养箱MemmertINCOmed（温控精度±0.1°C，CO₂调节）

6.高效液相色谱仪Agilent1260InfinityII（检测限0.1ng/mL，流速0.001-10mL/min）

7.气相色谱质谱联用仪ThermoScientificISQ7000（质量范围m/z1.5-1100，扫描速率20,000amu/s）

8.稳定性测试仪AtlasCi4000（光强0.35-1.5W/m²，温控25-80°C）

9.粘度计BrookfieldDV2T（粘度范围1-2,000,000cP，转速0.01-250rpm）

10.冻融试验箱ESPECPCT-1000（温度循环-40°Cto100°C，速率5°C/min）

11.释放率测试仪HansonSR8-plus（溶出装置，桨速25-150rpm）

12.质构分析仪StableMicroSystemsTA.XTplus（载荷范围0-500N，精度0.01N）

13.电子天平SartoriusCubisII（精度0.1mg，量程0-220g）

14.电感耦合等离子体质谱仪PerkinElmerNexION2000（检测限ppt级，元素范围Li-U）

15.环境测试室WeissTechnikWK3-180/40（温湿度范围-70°Cto180°C，10-98%RH）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"凝胶剂检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。