检测项目

酶活性检测：

• 活性单位测定：U/mg、比活性计算（参照ISO 14891:2021）
• 底物特异性：水解效率（%）、最适pH值（如6.0-8.0）

• 蛋白质含量：凯氏定氮法结果（%）、杂质残留（DNA≤10ng/mg）
• 电泳分析：SDS-PAGE纯度（≥95%）、HPLC峰面积积分

• 热稳定性：半衰期（≥24h）、失活温度（℃）
• pH稳定性：活性保留率（%）、最适范围（如3.0-10.0）

• SDS-PAGE测定：分子量分布（kDa）、亚基组成
• 质谱分析：精确分子量（Da）、多聚体检测

• 等电聚焦法：pI值（如4.5-6.5）、电荷分布

• 米氏常数：Km值（mM）、最大反应速率Vmax（μmol/min）
• 抑制剂效应：IC50值（mM）

• 总菌落计数：CFU/g（≤1000）、霉菌酵母检测
• 致病菌筛查：沙门氏菌、大肠杆菌（阴性）

• 元素分析：铅含量（≤5ppm）、砷含量（≤3ppm）
• 残留金属：汞、镉（≤1ppm）

• 干燥失重法：水分含量（%）、水分活度（aw≤0.6）

• 底物水解率：酪蛋白水解度（%）、去污力评估
• 抑制剂敏感性：Ki值计算（mM）

检测范围

1. 食品级蛋白酶制剂： 用于肉制品嫩化，重点检测酶活性和微生物安全性，确保符合食品添加剂标准

2. 工业洗涤剂用蛋白酶： 应用于洗涤产品，重点检测热稳定性（60℃下活性保留）和去污效率，评估环保指标

3. 医药级蛋白酶制剂： 用于伤口清创或消化药，重点检测纯度（≥99%）和无菌性，控制内毒素水平

4. 饲料添加剂蛋白酶： 用于动物营养改善，重点检测酶活性单位（U/g）和重金属残留，保证饲用安全性

5. 化妆品用蛋白酶： 用于去角质产品，重点检测pH稳定性（4.0-7.0）和皮肤刺激性，评估毒理学参数

6. 皮革处理用蛋白酶： 应用于制革脱毛，重点检测酶活性（酪蛋白水解率）和环保兼容性，监测废水指标

7. 诊断试剂用蛋白酶： 用于实验室检测试剂，重点检测特异性和灵敏度（检测限≤1ng/mL），确保批间一致性

8. 研究用蛋白酶： 用于科研实验，重点检测分子量准确性和动力学参数，提供标准化数据

9. 植物源蛋白酶： 如木瓜蛋白酶，重点检测天然成分纯度和活性稳定性，避免过敏原残留

10. 微生物源蛋白酶： 如枯草杆菌蛋白酶，重点检测基因工程安全性和表达效率，控制宿主细胞残留

检测方法

国际标准：

• ISO 14891:2021 酶活性测定—酪蛋白底物法
• AOAC 991.14 蛋白质含量凯氏定氮法
• ISO 21571:2005 DNA残留检测—PCR方法
• ISO 17294-2:2016 重金属电感耦合等离子体质谱法
• ISO 4833-1:2013 微生物总菌落计数

• GB/T 23527-2023 蛋白酶制剂活性测定方法
• GB 5009.5-2021 食品中蛋白质含量测定
• GB/T 35808-2018 酶制剂杂质检测规范
• GB 5009.11-2021 食品中重金属铅砷测定
• GB 4789.2-2022 食品微生物检验总则

检测设备

1. 紫外分光光度计： 型号UV-2600（波长范围190-900nm，分辨率0.1nm）

2. 高效液相色谱系统： 型号LC-20AT（检测限0.01μg/mL，流速范围0.01-10mL/min）

3. SDS-PAGE电泳仪： 型号Mini-PROTEAN Tetra（电压范围50-500V，凝胶浓度4-20%）

4. 精密pH计： 型号PHS-3C（精度±0.01pH，温度补偿-5-100℃）

5. 恒温培养箱： 型号BPN-150CH（温度范围0-80℃，均匀度±0.5℃）

6. 微生物培养箱： 型号MJX-150B（温度控制20-60℃，湿度范围30-95%）

7. 原子吸收光谱仪： 型号AA-6880（检测限0.001ppm，元素范围70余种）

8. 水分测定仪： 型号MA-35（精度±0.01%，加热范围40-200℃）

9. 高速离心机： 型号TGL-20M（转速0-20000rpm，容量100mL×4）

10. 实时PCR仪： 型号CFX96（检测通道6色，温度精度±0.1℃）

11. 酶标仪： 型号Multiskan GO（波长范围340-850nm，孔板格式96/384）

12. 质谱仪： 型号Q-TOF 6600（分辨率40000，质量范围m/z 50-20000）

13. 粘度计： 型号DV2T（扭矩范围0-100mNm，转速0.01-250rpm）

14. 电子天平： 型号ME204E（量程0-220g，精度0.0001g）

15. 冷冻干燥机： 型号FD-1A-50（冷阱温度-80℃，真空度≤10Pa）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与蛋白酶制剂检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。