毒理学指南检测

检测项目

急性毒性检测：

• 口服毒性：LD50（大鼠，mg/kg，参照OECD 423）
• 吸入毒性：LC50（小鼠，mg/m³，暴露4小时）
• 皮肤吸收：渗透系数（μg/cm²/h）

遗传毒性检测：

• Ames试验：回复突变率（菌株TA98、TA100）
• 染色体畸变：微核发生率（体外CHO细胞）
• DNA损伤：彗星试验（尾矩≥20%）

慢性毒性检测：

• 亚慢性暴露：90天喂养（大鼠，体重变化≤10%）
• 致癌性研究：肿瘤发生率（小鼠终生试验）
• 器官毒性：肝肾系数（器官重量/体重比）

皮肤刺激性检测：

• 皮肤腐蚀：Draize评分（兔，0-4级）
• 体外刺激：EpiSkin模型（细胞活力≥50%）

眼睛刺激性检测：

• 兔眼试验：角膜损伤评分（参照OECD 405）
• 体外替代：鸡胚绒毛尿囊膜试验（血管损伤指数）

致敏性检测：

• 豚鼠最大化试验：致敏率（GPMT法）
• 局部淋巴结试验：细胞增殖指数（LLNA，EC3值）

生殖毒性检测：

• 发育毒性：畸形率（大鼠/兔胎仔）
• 两代繁殖：生育指数（F1/F2代）

神经毒性检测：

• 功能观察组合：运动活动变化（FOB评分）
• 电生理测试：神经传导速度（m/s）

内分泌干扰检测：

• 雌激素受体：结合亲和力（IC50值）
• 甲状腺功能：T3/T4激素水平（ng/mL）

生态毒性检测：

• 水生毒性：藻类EC50（mg/L，72小时）
• 陆生毒性：蚯蚓LC50（土壤，mg/kg）
• 生物累积：BCF系数（鱼类组织）

检测范围

1. 农药类： 涵盖杀虫剂、除草剂等，重点检测残留毒性及环境归趋行为

2. 医药原料： 原料药及中间体，侧重急慢性毒性和遗传风险

3. 工业化学品： 包括溶剂、聚合物等，评估职业暴露阈值和生态影响

4. 食品添加剂： 色素、防腐剂等，聚焦致癌性和每日允许摄入量

5. 化妆品成分： 香料、防腐剂等，重点皮肤致敏性和眼刺激性

6. 兽药产品： 抗生素、疫苗等，检测靶动物毒性和残留风险

7. 生物制品： 基因工程产品等，评估免疫毒性和过敏原性

8. 纳米材料： 金属氧化物等，侧重吸入毒性和细胞炎症反应

9. 环境污染物： 水、土壤样本等，重点多介质生态毒性

10. 消费品化学物： 玩具、纺织品等，检测迁移毒性和暴露途径

检测方法

国际标准：

• OECD 423:2001 急性口服毒性试验
• OECD 471:1997 Ames菌株回复突变试验
• ISO 10993-10:2010 医疗器械刺激与致敏试验
• ISO 11268-1:2012 土壤生物蚯蚓毒性测试

国家标准：

• GB 15193.3-2014 食品安全急性毒性试验
• GB/T 16886.10-2017 医疗器械皮肤刺激试验
• GB/T 27861-2011 化学品鱼类急性毒性试验
• GB/T 28648-2012 化学品Ames试验方法

方法差异说明：OECD指南优先使用特定动物模型（如大鼠），而GB标准常调整剂量梯度；ISO生态毒性测试强调标准化介质，GB则强化本土物种适用性；OECD遗传毒性试验要求更严的阳性对照，GB简化验证步骤以提升效率

检测设备

1. 高效液相色谱仪： Agilent 1260型（检测限0.01μg/mL，流速1mL/min）

2. 气相色谱-质谱联用仪： Shimadzu GCMS-QP2020（分辨率0.1ppm，质量范围10-1000m/z）

3. 细胞培养系统： Thermo CO2培养箱（温度控制±0.5℃，CO2浓度5%）

4. 动物行为分析仪： Noldus EthoVision XT（追踪精度0.1mm，采样率25Hz）

5. 酶标仪： BioTek Synergy H1（波长范围200-999nm，吸光度精度±0.005）

6. 实时定量PCR仪： Applied Biosystems 7500（动态范围10^7，熔解曲线分析）

7. 流式细胞仪： BD FACSCanto II（3激光配置，检测通道8个）

8. 倒置荧光显微镜： Olympus IX73（放大倍数40-1000x，荧光滤光片组）

9. 高速冷冻离心机： Eppendorf 5430R（转速30000rpm，温度范围-20°C至40°C）

10. 精密分析天平： Mettler Toledo XS205（精度0.0001g，量程220g）

11. 数字pH计： Hanna HI2210（精度±0.01，温度补偿）

12. 恒温摇床： IKA KS4000（转速50-300rpm，温度均匀度±0.5°C）

13. 紫外分光光度计： Shimadzu UV-2600（波长190-1100nm，带宽1nm）

14. 全身体积描记系统： DSI Buxco（呼吸参数监测，精度±2%）

15. 毒性建模软件： TOXSWA 4.0（生态暴露模拟，支持多介质模型）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"毒理学指南检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。