毒理学技术检测

检测项目

急性毒性检测：

• 口服LD50测试：LD50值（mg/kg，参照OECD TG 423）
• 皮肤急性毒性：LD50值（mg/kg，皮肤刺激指数≥2.0）
• 吸入毒性：LC50值（mg/m³，暴露时间4小时）

慢性毒性检测：

• 90天重复剂量研究：NOAEL值（mg/kg/day，参照OECD TG 408）
• 致癌性评估：肿瘤发生率（%），剂量依赖性分析
• 终身暴露研究：LOAEL值（mg/kg/day）

遗传毒性检测：

• Ames试验：回复突变率（菌株TA98/TA100，参照OECD TG 471）
• 微核试验：微核细胞率（‰，骨髓或外周血）
• 染色体畸变：畸变细胞频率（%，体外培养）

生殖毒性检测：

• 两代繁殖研究：生育指数（FI≥0.8），子代存活率
• 胚胎发育毒性：畸形发生率（%，参照OECD TG 414）
• 精子质量评估：精子计数（×10⁶/mL），活力≥50%

皮肤及眼刺激性检测：

• 皮肤腐蚀性：腐蚀指数（0-4级，参照OECD TG 404）
• 眼刺激性：Draize评分（0-110），恢复时间≤21天
• 皮肤致敏性：致敏指数（EC3值%，LLNA法）

神经毒性检测：

• 行为功能测试：运动活动变化（%），学习记忆损伤
• 神经化学分析：乙酰胆碱酯酶活性（U/mg蛋白）
• 电生理评估：神经传导速度（m/s）

环境毒性检测：

• 水生生物毒性：LC50值（mg/L，鱼类96小时）
• 陆生生物评估：EC50值（mg/kg土壤，蚯蚓）
• 藻类生长抑制：EC50值（mg/L，72小时）

免疫毒性检测：

• 淋巴细胞增殖：刺激指数（SI≥2.0）
• 抗体产生：IgG滴度（log2）
• 巨噬细胞活性：吞噬率（%）

代谢与药代动力学检测：

• ADME研究：生物利用度（F%），半衰期（t1/2小时）
• CYP450酶抑制：IC50值（μM）
• 代谢物鉴定：主要代谢物比例（%）

纳米材料毒性检测：

• 细胞摄取率：荧光强度（AU）
• 氧化应激：MDA水平（nmol/mg蛋白）
• 粒径依赖性毒性：Zeta电位（mV）

检测范围

1. 工业化学品：涵盖有机溶剂、重金属及聚合物，重点检测急性毒性和环境持久性。

2. 药品及生物制剂：包括小分子药物和单克隆抗体，侧重遗传毒性和生殖发育风险评估。

3. 农药及农用化学品：涉及杀虫剂和除草剂，核心检测慢性毒性和水生生物影响。

4. 化妆品及个人护理品：如护肤品和染发剂，聚焦皮肤刺激性、致敏性和眼腐蚀性。

5. 食品添加剂及污染物：包括防腐剂和重金属残留，重点评估亚慢性毒性和致癌性。

6. 消费品及玩具材料：涵盖塑料和涂料，检测口腔暴露下的急性毒性和神经毒性。

7. 环境介质：如水和土壤样本，核心分析生态毒性和生物累积性。

8. 医疗器械及植入物：包括聚合物和金属组件，侧重细胞毒性和局部刺激性。

9. 纳米技术产品：如纳米颗粒和复合材料，重点检测粒径相关毒性和氧化损伤。

10. 生物样本及体液：如血液和尿液，核心评估代谢物毒性和生物标志物水平。

检测方法

国际标准：

• OECD TG 423：急性口服毒性试验方法（固定剂量程序）
• ISO 10993-10：医疗器械刺激性和致敏性评估
• OECD TG 471：细菌回复突变试验（Ames试验）
• ISO 11348-3：水生生物发光细菌毒性测试
• OECD TG 408：重复剂量90天口服毒性研究

国家标准：

• GB 15193.3-2014：食品安全性毒理学评价程序（急性毒性试验）
• GB/T 16886.10-2017：医疗器械生物学评价（刺激与致敏）
• GB/T 27826-2011：化学品遗传毒性体外哺乳动物细胞试验
• GB 3838-2002：地表水环境质量标准（生物毒性测试）
• GB/T 21844-2008：化学品两代繁殖毒性试验方法

（方法差异说明：国际标准如OECD TG 423使用固定剂量法，而国家标准GB 15193.3-2014采用经典LD50计算；ISO 10993-10强调医疗器械特定暴露，GB/T 16886.10-2017增加本土物种测试要求；OECD TG 471与GB/T 27826-2011在菌株选择和剂量设置上存在差异；水生毒性测试中ISO 11348-3基于发光细菌，GB 3838-2002整合鱼类和藻类方法；重复剂量研究OECD TG 408与GB/T 21844-2008在观察指标和统计方法上略有不同。）

检测设备

1. 高效液相色谱仪： Agilent 1260 Infinity II（检测限0.01μg/mL，流速范围0.01-10mL/min）

2. 气相色谱-质谱联用仪： Thermo Scientific TSQ 9000（质量范围10-2000m/z，分辨率≥60,000）

3. 原子吸收光谱仪： PerkinElmer PinAAcle 900T（检测限0.1ppb，波长范围185-900nm）

4. 荧光显微镜： Olympus BX53（放大倍数40-1000×，激发波长365nm）

5. 细胞培养系统： Thermo Scientific Heracell 150i（CO₂控制精度±0.1%，温度范围30-50°C）

6. 酶标仪： BioTek Synergy H1（检测波长200-999nm，动态范围0-4OD）

7. 实时PCR仪： Applied Biosystems QuantStudio 5（循环数40，荧光通道4）

8. 流式细胞仪： BD FACSCanto II（检测速率10,000细胞/秒，激光波长488nm）

9. 紫外-可见分光光度计： Shimadzu UV-2600i（波长范围190-1100nm，带宽1nm）

10. 动物呼吸暴露系统： CH Technologies V-1000（流量控制0.1-10L/min，颗粒物浓度监测）

11. 自动生化分析仪： Hitachi 7180（测试速度800样/小时，精度CV≤1%）

12. 纳米颗粒表征仪： Malvern Zetasizer Pro（粒径范围0.3nm-10μm，Zeta电位测量）

13. 组织病理切片系统： Leica RM2235（切片厚度1-100μm，精度±0.5μm）

14. 毒性筛选工作站： Beckman Coulter Biomek i7（通量384孔板，移液精度±1%）

15. 环境暴露模拟舱： Weiss Technik WK11-1800（温控范围-40-100°C，湿度10-95%RH）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"毒理学技术检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。