毒理学指标检测

检测项目

急性毒性检测：

• 经口毒性：LD₅₀（OECD 423/GB 15193.3）
• 经皮毒性：皮肤腐蚀性分级（OECD 404/GB/T 21604）
• 吸入毒性：LC₅₀（OECD 403/GB/T 21757）

遗传毒性检测：

• 基因突变：Ames试验（OECD 471/GB 15193.4）
• 染色体畸变：微核试验（OECD 474/GB 15193.5）
• DNA损伤：彗星试验（OECD 489/GB/T 34704）

重复剂量毒性：

• 28天经口试验（OECD 407/GB 15193.13）
• 90天亚慢性毒性（OECD 408/GB 15193.17）

致癌性评价：

• 体外细胞转化试验（OECD 451）
• 长期动物致癌实验（OECD 451/GB 15193.20）

生殖发育毒性：

• 胚胎毒性（OECD 414/GB 15193.15）
• 两代繁殖试验（OECD 416/GB 15193.21）

神经毒性：

• 功能性观察组合（OECD 424/GB/T 27824）
• 神经病理学检测（OECD 424）

内分泌干扰：

• 雌激素受体结合试验（OECD 493）
• 鱼类幼体生长抑制（OECD 240）

毒代动力学：

• 生物利用度测定（OECD 417）
• 代谢产物鉴定（OECD 417）

局部毒性：

• 皮肤致敏（OECD 406/GB/T 27825）
• 眼刺激性（OECD 405/GB/T 27826）

生态毒性：

• 水生生物急性毒性（OECD 202/GB/T 27861）
• 藻类生长抑制（OECD 201/GB/T 27823）

检测范围

1. 食品接触材料： 塑料、橡胶、涂层中迁移物（双酚A、塑化剂）的细胞毒性及遗传毒性

2. 化妆品原料： 防腐剂（甲醛释放体）、防晒剂（二苯酮类）的皮肤致敏性与光毒性

3. 药品杂质： 基因毒性杂质（亚硝胺类、磺酸酯）的Ames试验与微核试验

4. 工业化学品： REACH注册要求的急性毒性与重复剂量毒性全项测试

5. 农药残留： 有机磷类神经毒性评估及代谢产物致癌性分析

6. 医疗器械： 浸提液细胞毒性（ISO 10993-5）与致敏性（ISO 10993-10）

7. 环境污染物： 重金属（Cd/Pb）生殖毒性及多环芳烃(PAHs)致癌性

8. 纳米材料： 纳米颗粒肺纤维化潜能（OECD 413）与血脑屏障穿透性

9. 兽药残留： 抗生素（喹诺酮类）肠道菌群紊乱效应与肝肾功能损伤

10. 电子烟液： 雾化气溶胶的呼吸道刺激性与肺细胞DNA损伤

检测方法

国际标准：

• OECD 401 急性经口毒性-固定剂量法（2023废止，替代为TG 420/423/425）
• OECD 476 体外哺乳动物细胞基因突变试验（HPRT位点检测）
• ISO 10993-3 遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
• OECD 442D 皮肤致敏性：ARE-Nrf2荧光素酶试验
• OECD 236 鱼类胚胎急性毒性（FET）试验

国家标准：

• GB 15193.3-2014 急性经口毒性试验（等同OECD 423）
• GB 15193.4-2014 细菌回复突变试验（与OECD 471方法差异：菌株选用TA100/TA98）
• GB/T 16886.3-2019 医疗器械遗传毒性试验（整合ISO 10993-3）
• GB/T 39261-2020 纳米材料毒代动力学研究指南
• GB 31604.8-2021 食品接触材料总迁移量细胞毒性试验

方法差异说明：GB 15193系列在动物福利要求中增加"3R原则"强制条款；OECD 489彗星试验需使用肝/胃组织，而GB/T 34704允许血液样本替代。

检测设备

1. 全自动细胞成像系统： Thermo Fisher CX7 Pro（荧光通道≥5，空间分辨率0.65μm）

2. 高通量测序仪： Illumina NovaSeq 6000（单次运行通量20Tb，读长2×150bp）

3. 三重四极杆液质联用仪： Waters Xevo TQ-S（检测限0.01pg/mL，扫描速度500Da/sec）

4. 流式细胞仪： BD FACSAria III（激光器488nm/640nm，分选纯度≥99%）

5. 病理切片扫描仪： Hamamatsu NanoZoomer S360（40倍物镜，扫描速度60片/小时）

6. 斑马鱼胚胎自动进样系统： ViewPoint Zebrabox（温控±0.1℃，行为追踪精度10μm）

7. 离体器官灌流系统： Harvard Apparatus 73-0195（流量范围0.01-50mL/min）

8. 全自动生化分析仪： Hitachi 7180（检测速度800测试/小时，交叉污染率<0.1%）

9. 活细胞工作站： PerkinElmer Opera Phenix（共聚焦水镜63×NA1.15，温控37±0.2℃）

10. 气相色谱-高分辨质谱： Thermo Scientific Q Exactive GC（分辨率120,000 FWHM，质量精度<1ppm）

11. 激光共聚焦显微镜： Zeiss LSM 980（Airyscan 2技术，分辨率120nm）

12. 高通量毒性筛选平台： Beckman Biomek i7（移液精度CV≤1%，通量1536孔板）

13. 超高效液相色谱： Agilent 1290 Infinity II（压力范围0-1300bar，柱温控±0.15℃）

14. 动物呼吸暴露系统： CHT-1000（气溶胶浓度控制±5%，粒径分布1-5μm）

15. 电感耦合等离子体质谱： PerkinElmer NexION 5000（检测限<0.1ppt，线性范围9个数量级）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"毒理学指标检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。