毒理学参数检测

检测项目

急性毒性检测：

• 经口毒性：LD50（OECD 423）、皮肤刺激指数（Draize评分）
• 吸入毒性：LC50（GB/T 21605）、急性肺损伤标志物（IL-6,TNF-α）

遗传毒性检测：

• 基因突变：Ames试验（OECD 471，菌株TA98/TA100）
• 染色体损伤：微核试验（GB/T 21794，微核率‰）、彗星试验（尾矩≥5%）

重复剂量毒性：

• 亚慢性毒性：28天经口试验（OECD 407），脏器系数偏差±15%
• 慢性毒性：90天吸入暴露（GB/T 27824），血液生化指标异常判定

生殖发育毒性：

• 致畸试验：胎仔骨骼畸形率（OECD 414，Alizarin Red S染色）
• 两代繁殖毒性：受孕率（GB/T 21767，交配指数≥85%）

致癌性筛选：

• 细胞转化试验：BALB/c 3T3细胞焦点形成计数
• 肿瘤生物标志物：AFP（≥20ng/mL）、PSA（≥4μg/L）

神经毒性：

• 行为学检测：自主活动次数（OECD 424，活动抑制率≥30%）
• 电生理检测：神经传导速度（NCV≤40m/s判定异常）

免疫毒性：

• 淋巴细胞增殖：CFSE荧光衰减指数（刺激指数SI≥2）
• 巨噬细胞吞噬：荧光微球吞噬率（≥65%为正常）

内分泌干扰：

• 雌激素活性：MCF-7细胞增殖试验（E-Screen，RPP≥1.5）
• 甲状腺干扰：血清T3/T4比值（正常范围0.25-0.45）

毒代动力学：

• ADME参数：血浆清除率（CL≥15mL/min/kg）、生物利用度（F≤20%）
• 组织分布：肝/肾蓄积系数（≥1.2判定蓄积性）

生态毒理：

• 水生生物毒性：斑马鱼LC50（OECD 203，96h）
• 土壤微生物抑制：脱氢酶活性（EC50≤100mg/kg）

检测范围

1. 工业化学品： REACH法规高关注物质（SVHC），重点检测遗传毒性与PBT特性

2. 农药原药： 新农药登记全组分分析，核心考察致畸性与代谢产物毒性

3. 医药原料药： ICH指导原则要求的杂质毒理评价，重点关注基因毒性杂质（≤1.5μg/day）

4. 食品接触材料： 迁移物毒性评估，塑料制品重点检测双酚A类内分泌干扰物

5. 化妆品添加剂： 皮肤致敏（LLNA试验）及光毒性（3T3 NRU试验）

6. 电子烟烟油： 气溶胶细胞毒性（MTT法，IC50≤200μg/mL）

7. 纳米材料： 特殊检测ROS生成量（DCFH-DA法，≥2倍对照）与血脑屏障穿透性

8. 环境污染物： 土壤/水体多环芳烃（PAHs）致癌性分级（BaP当量计算）

9. 医疗器械浸提液： 符合ISO 10993的细胞毒性（≤2级）与致热原检测

10. 兽药残留： 动物源性食品中喹诺酮类神经毒性评估（MRL≤100μg/kg）

检测方法

国际标准：

• OECD 425 急性经口毒性-上下法（固定剂量程序）
• OECD 476 体外哺乳动物细胞基因突变试验（HPRT位点）
• ISO 10993-5 医疗器械细胞毒性评价（MTT/XTT法）
• ASTM F2148-21 纳米材料细胞毒性测试规程

国家标准：

• GB 15193.3-2014 食品安全性毒理学评价程序
• GB/T 16886.5-2017 医疗器械体外细胞毒性试验
• GB/T 27826-2011 化学品体外皮肤腐蚀性测试
• GB/T 39227-2020 化学品神经毒性啮齿类动物试验

（方法差异说明：OECD试验要求SPF级动物而GB允许清洁级；ISO 10993-5规定L929细胞而GB/T 16886.5可扩展至人源细胞系）

检测设备

1. 全自动生化分析仪： Hitachi 7180型（检测速度800测试/小时，CV≤1.5%）

2. 流式细胞仪： BD FACSCelesta（配置488/640nm双激光，检测限50颗粒/μL）

3. 高效液相色谱质谱联用仪： Agilent 1290-6470（质量范围5-3200m/z，分辨率≥30000）

4. 全自动病理切片扫描仪： Leica Aperio AT2（扫描精度0.25μm/像素，载玻片容量240张）

5. 活细胞成像系统： PerkinElmer Opera Phenix（水镜60×NA1.1，温控±0.1℃）

6. 动物呼吸暴露系统： CHT-1000型（气溶胶粒径0.1-5μm可控，浓度波动±5%）

7. 激光共聚焦显微镜： Zeiss LSM 980（GaAsP检测器，光子效率≥45%）

8. 高通量测序仪： Illumina NovaSeq 6000（通量6Tb/run，读长2×150bp）

9. 全自动血球分析仪： Sysmex XN-1000（WBC分类精度±3%，检测速度120样本/小时）

10. 气相色谱-嗅闻联用仪： Thermo TRACE 1310-ODP3（嗅觉检测端口温度250℃）

11. 超高效合相色谱仪： Waters UPC2（CO2背压6000psi，流速0.1-5mL/min）

12. 原子力显微镜： Bruker Dimension Icon（分辨率0.1nm，扫描范围90μm）

13. 斑马鱼胚胎自动注射仪： WPI PV830（注射体积1-100nL，精度±0.1nL）

14. 离体器官灌流系统： Harvard Apparatus 73-0153（恒流泵精度±0.1μL/min）

15. 多功能酶标仪： Tecan Spark 20M（检测波长200-1000nm，振荡强度0-7mm）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"毒理学参数检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。