中药指纹图谱检测_北检院_第三方科研检测机构

检测项目

色谱指纹图谱检测：

高效液相色谱（HPLC）指纹图谱：特征峰面积比（RSD≤5%）、保留时间偏差（参照《中国药典》2020）
气相色谱（GC）指纹图谱：相对保留值（±0.05）、峰高比（相似度≥95%）
薄层色谱（TLC）指纹图谱：斑点Rf值、显色强度（参照ISO 9231）

光谱指纹图谱检测：

紫外光谱（UV）指纹图谱：最大吸收波长（λmax偏差±2nm）、吸光度比（A250/A280≥1.5）
红外光谱（IR）指纹图谱：特征峰位置（cm⁻¹偏差±5）、强度比（参照ASTM E1252）
核磁共振（NMR）指纹图谱：化学位移（δ值偏差±0.1ppm）、积分面积比

质谱指纹图谱检测：

液相色谱-质谱（LC-MS）指纹图谱：特征离子峰m/z值、相对丰度（RSD≤3%）
气相色谱-质谱（GC-MS）指纹图谱：碎片离子比、保留指数（相似度≥90%）

物理性质检测：

外观特征：颜色均匀性、沉淀物含量（≤0.1%）
溶解度测试：水溶性（溶解时间≤5min）、乙醇溶解度（≥95%）

化学成分定量检测：

总黄酮含量：紫外分光光度法测定（含量≥5mg/g）
总皂苷含量：比色法测定（RSD≤4%）
挥发油含量：蒸馏法测定（含量≥0.5mL/100g）

微生物限度检测：

细菌总数：平板计数法（≤1000CFU/g）
霉菌和酵母菌：培养法测定（≤100CFU/g）

重金属残留检测：

铅含量：原子吸收法（≤5mg/kg）
镉含量：石墨炉法（≤0.3mg/kg）
汞含量：冷蒸气法（≤0.1mg/kg）

农药残留检测：

有机磷农药：GC法测定（检出限≤0.01mg/kg）
拟除虫菊酯残留：LC-MS/MS法（≤0.05mg/kg）

溶剂残留检测：

甲醇残留：顶空气相色谱法（≤0.1%）
乙醇残留：GC-FID法（≤0.5%）

指纹图谱相似度分析：

相似度计算：余弦相似度（≥90%）、相关系数（≥0.95）
主成分分析（PCA）：特征值偏差（RSD≤2%）

检测范围

1. 根茎类中药材： 如人参、黄芪，检测重点为特征皂苷和黄酮指纹图谱鉴定真伪

2. 叶花类中药材： 如金银花、菊花，检测重点为挥发油成分均匀性和UV光谱稳定性

3. 果实种子类中药材： 如枸杞、山楂，检测重点为多糖含量和HPLC指纹图谱峰面积比

4. 全草类中药材： 如薄荷、茵陈，检测重点为生物碱IR特征峰和微生物限度

5. 中药饮片： 如切片或粉末制品，检测重点为加工过程一致性GC指纹图谱和重金属残留

6. 中药丸剂： 如蜜丸、水丸，检测重点为成分分散均匀性HPLC指纹图谱和溶剂残留

7. 中药散剂： 如外用粉末，检测重点为粒度分布影响UV吸光度和农药残留

8. 中药注射剂： 如注射液，检测重点为无菌测试LC-MS指纹图谱杂质峰

9. 中药提取物： 如浓缩液，检测重点为活性成分定量NMR指纹图谱和总皂苷含量

10. 含中药保健食品： 如胶囊或片剂，检测重点为添加剂兼容性IR光谱和相似度分析

检测方法

国际标准：

ISO 11035:2023 感官分析-中药气味指纹图谱检测
USP <621> 色谱法系统适用性测试
EP 2.2.46 紫外光谱中药鉴别
ASTM E1252-98 红外光谱定性分析

国家标准：

GB/T 31773-2015 中药指纹图谱相似度评价导则
《中国药典》2020 通则 0512 高效液相色谱法
GB 5009.268-2016 食品中农药残留测定
GB 5009.12-2017 食品中铅测定

（方法差异说明：ISO标准强调感官参数整合，而GB/T 31773更注重数学相似度模型；USP色谱法要求严格系统适应性，中国药典增加指纹图谱专属峰要求；EP光谱法聚焦波长精度，GB标准强化检出限控制。）

检测设备

1. 高效液相色谱仪： Agilent 1260 Infinity II型（检测器DAD，波长范围190-800nm）

2. 气相色谱仪： Shimadzu GC-2010 Plus型（FID检测器，柱温箱范围-50°C-450°C）

3. 紫外可见分光光度计： PerkinElmer Lambda 35型（波长精度±0.5nm，吸光度范围0-3A）

4. 红外光谱仪： Thermo Nicolet iS50型（分辨率4cm⁻¹，波数范围7800-350cm⁻¹）

5. 液相色谱-质谱联用仪： Waters Xevo TQ-S型（质量范围m/z 50-2000，扫描速度10Hz）

6. 气相色谱-质谱联用仪： Agilent 8890/5977B型（EI源，质量精度±0.1Da）

7. 核磁共振波谱仪： Bruker Avance III 400型（频率400MHz，分辨率0.1Hz）

8. 原子吸收光谱仪： PerkinElmer PinAAcle 900T型（石墨炉，检出限ppb级）

9. 微生物培养箱： Memmert INC108型（温度控制±0.5°C，湿度范围30-90%）

10. 分析天平： Mettler Toledo XS205型（量程0-220g，精度0.01mg）

11. 离心机： Eppendorf 5430R型（转速范围100-15000rpm，温度控制-20°C-40°C）

12. pH计： Hanna HI98103型（测量范围-2.00-16.00pH，精度±0.01）

13. 薄层色谱扫描仪： CAMAG TLC Scanner 4型（分辨率10μm，波长范围200-800nm）

14. 蒸馏装置： BUCHI B-811型（控温精度±1°C，容量1000mL）

15. 恒温水浴锅： Julabo F12型（温度范围-20°C-150°C，稳定性±0.1°C）

检测项目

色谱指纹图谱检测：

高效液相色谱（HPLC）指纹图谱：特征峰面积比（RSD≤5%）、保留时间偏差（参照《中国药典》2020）
气相色谱（GC）指纹图谱：相对保留值（±0.05）、峰高比（相似度≥95%）
薄层色谱（TLC）指纹图谱：斑点Rf值、显色强度（参照ISO 9231）

光谱指纹图谱检测：

紫外光谱（UV）指纹图谱：最大吸收波长（λmax偏差±2nm）、吸光度比（A250/A280≥1.5）
红外光谱（IR）指纹图谱：特征峰位置（cm⁻¹偏差±5）、强度比（参照ASTM E1252）
核磁共振（NMR）指纹图谱：化学位移（δ值偏差±0.1ppm）、积分面积比

质谱指纹图谱检测：

液相色谱-质谱（LC-MS）指纹图谱：特征离子峰m/z值、相对丰度（RSD≤3%）
气相色谱-质谱（GC-MS）指纹图谱：碎片离子比、保留指数（相似度≥90%）

物理性质检测：

外观特征：颜色均匀性、沉淀物含量（≤0.1%）
溶解度测试：水溶性（溶解时间≤5min）、乙醇溶解度（≥95%）

化学成分定量检测：

总黄酮含量：紫外分光光度法测定（含量≥5mg/g）
总皂苷含量：比色法测定（RSD≤4%）
挥发油含量：蒸馏法测定（含量≥0.5mL/100g）

微生物限度检测：

细菌总数：平板计数法（≤1000CFU/g）
霉菌和酵母菌：培养法测定（≤100CFU/g）

重金属残留检测：

铅含量：原子吸收法（≤5mg/kg）
镉含量：石墨炉法（≤0.3mg/kg）
汞含量：冷蒸气法（≤0.1mg/kg）

农药残留检测：

有机磷农药：GC法测定（检出限≤0.01mg/kg）
拟除虫菊酯残留：LC-MS/MS法（≤0.05mg/kg）

溶剂残留检测：

甲醇残留：顶空气相色谱法（≤0.1%）
乙醇残留：GC-FID法（≤0.5%）

指纹图谱相似度分析：

相似度计算：余弦相似度（≥90%）、相关系数（≥0.95）
主成分分析（PCA）：特征值偏差（RSD≤2%）

检测范围

1. 根茎类中药材： 如人参、黄芪，检测重点为特征皂苷和黄酮指纹图谱鉴定真伪

2. 叶花类中药材： 如金银花、菊花，检测重点为挥发油成分均匀性和UV光谱稳定性

3. 果实种子类中药材： 如枸杞、山楂，检测重点为多糖含量和HPLC指纹图谱峰面积比

4. 全草类中药材： 如薄荷、茵陈，检测重点为生物碱IR特征峰和微生物限度

5. 中药饮片： 如切片或粉末制品，检测重点为加工过程一致性GC指纹图谱和重金属残留

6. 中药丸剂： 如蜜丸、水丸，检测重点为成分分散均匀性HPLC指纹图谱和溶剂残留

7. 中药散剂： 如外用粉末，检测重点为粒度分布影响UV吸光度和农药残留

8. 中药注射剂： 如注射液，检测重点为无菌测试LC-MS指纹图谱杂质峰

9. 中药提取物： 如浓缩液，检测重点为活性成分定量NMR指纹图谱和总皂苷含量

10. 含中药保健食品： 如胶囊或片剂，检测重点为添加剂兼容性IR光谱和相似度分析

检测方法

国际标准：

ISO 11035:2023 感官分析-中药气味指纹图谱检测
USP <621> 色谱法系统适用性测试
EP 2.2.46 紫外光谱中药鉴别
ASTM E1252-98 红外光谱定性分析

国家标准：

GB/T 31773-2015 中药指纹图谱相似度评价导则
《中国药典》2020 通则 0512 高效液相色谱法
GB 5009.268-2016 食品中农药残留测定
GB 5009.12-2017 食品中铅测定

检测设备

1. 高效液相色谱仪： Agilent 1260 Infinity II型（检测器DAD，波长范围190-800nm）

2. 气相色谱仪： Shimadzu GC-2010 Plus型（FID检测器，柱温箱范围-50°C-450°C）

3. 紫外可见分光光度计： PerkinElmer Lambda 35型（波长精度±0.5nm，吸光度范围0-3A）

4. 红外光谱仪： Thermo Nicolet iS50型（分辨率4cm⁻¹，波数范围7800-350cm⁻¹）

5. 液相色谱-质谱联用仪： Waters Xevo TQ-S型（质量范围m/z 50-2000，扫描速度10Hz）

6. 气相色谱-质谱联用仪： Agilent 8890/5977B型（EI源，质量精度±0.1Da）

7. 核磁共振波谱仪： Bruker Avance III 400型（频率400MHz，分辨率0.1Hz）

8. 原子吸收光谱仪： PerkinElmer PinAAcle 900T型（石墨炉，检出限ppb级）

9. 微生物培养箱： Memmert INC108型（温度控制±0.5°C，湿度范围30-90%）

10. 分析天平： Mettler Toledo XS205型（量程0-220g，精度0.01mg）

11. 离心机： Eppendorf 5430R型（转速范围100-15000rpm，温度控制-20°C-40°C）

12. pH计： Hanna HI98103型（测量范围-2.00-16.00pH，精度±0.01）

13. 薄层色谱扫描仪： CAMAG TLC Scanner 4型（分辨率10μm，波长范围200-800nm）

14. 蒸馏装置： BUCHI B-811型（控温精度±1°C，容量1000mL）

15. 恒温水浴锅： Julabo F12型（温度范围-20°C-150°C，稳定性±0.1°C）

检测项目

色谱指纹图谱检测：

高效液相色谱（HPLC）指纹图谱：特征峰面积比（RSD≤5%）、保留时间偏差（参照《中国药典》2020）
气相色谱（GC）指纹图谱：相对保留值（±0.05）、峰高比（相似度≥95%）
薄层色谱（TLC）指纹图谱：斑点Rf值、显色强度（参照ISO 9231）

光谱指纹图谱检测：

紫外光谱（UV）指纹图谱：最大吸收波长（λmax偏差±2nm）、吸光度比（A250/A280≥1.5）
红外光谱（IR）指纹图谱：特征峰位置（cm⁻¹偏差±5）、强度比（参照ASTM E1252）
核磁共振（NMR）指纹图谱：化学位移（δ值偏差±0.1ppm）、积分面积比

质谱指纹图谱检测：

液相色谱-质谱（LC-MS）指纹图谱：特征离子峰m/z值、相对丰度（RSD≤3%）
气相色谱-质谱（GC-MS）指纹图谱：碎片离子比、保留指数（相似度≥90%）

物理性质检测：

外观特征：颜色均匀性、沉淀物含量（≤0.1%）
溶解度测试：水溶性（溶解时间≤5min）、乙醇溶解度（≥95%）

化学成分定量检测：

总黄酮含量：紫外分光光度法测定（含量≥5mg/g）
总皂苷含量：比色法测定（RSD≤4%）
挥发油含量：蒸馏法测定（含量≥0.5mL/100g）

微生物限度检测：

细菌总数：平板计数法（≤1000CFU/g）
霉菌和酵母菌：培养法测定（≤100CFU/g）

重金属残留检测：

铅含量：原子吸收法（≤5mg/kg）
镉含量：石墨炉法（≤0.3mg/kg）
汞含量：冷蒸气法（≤0.1mg/kg）

农药残留检测：

有机磷农药：GC法测定（检出限≤0.01mg/kg）
拟除虫菊酯残留：LC-MS/MS法（≤0.05mg/kg）

溶剂残留检测：

甲醇残留：顶空气相色谱法（≤0.1%）
乙醇残留：GC-FID法（≤0.5%）

指纹图谱相似度分析：

相似度计算：余弦相似度（≥90%）、相关系数（≥0.95）
主成分分析（PCA）：特征值偏差（RSD≤2%）

检测范围

1. 根茎类中药材： 如人参、黄芪，检测重点为特征皂苷和黄酮指纹图谱鉴定真伪

2. 叶花类中药材： 如金银花、菊花，检测重点为挥发油成分均匀性和UV光谱稳定性

3. 果实种子类中药材： 如枸杞、山楂，检测重点为多糖含量和HPLC指纹图谱峰面积比

4. 全草类中药材： 如薄荷、茵陈，检测重点为生物碱IR特征峰和微生物限度

5. 中药饮片： 如切片或粉末制品，检测重点为加工过程一致性GC指纹图谱和重金属残留

6. 中药丸剂： 如蜜丸、水丸，检测重点为成分分散均匀性HPLC指纹图谱和溶剂残留

7. 中药散剂： 如外用粉末，检测重点为粒度分布影响UV吸光度和农药残留

8. 中药注射剂： 如注射液，检测重点为无菌测试LC-MS指纹图谱杂质峰

9. 中药提取物： 如浓缩液，检测重点为活性成分定量NMR指纹图谱和总皂苷含量

10. 含中药保健食品： 如胶囊或片剂，检测重点为添加剂兼容性IR光谱和相似度分析

检测方法

国际标准：

ISO 11035:2023 感官分析-中药气味指纹图谱检测
USP <621> 色谱法系统适用性测试
EP 2.2.46 紫外光谱中药鉴别
ASTM E1252-98 红外光谱定性分析

国家标准：

GB/T 31773-2015 中药指纹图谱相似度评价导则
《中国药典》2020 通则 0512 高效液相色谱法
GB 5009.268-2016 食品中农药残留测定
GB 5009.12-2017 食品中铅测定

检测设备

1. 高效液相色谱仪： Agilent 1260 Infinity II型（检测器DAD，波长范围190-800nm）

2. 气相色谱仪： Shimadzu GC-2010 Plus型（FID检测器，柱温箱范围-50°C-450°C）

3. 紫外可见分光光度计： PerkinElmer Lambda 35型（波长精度±0.5nm，吸光度范围0-3A）

4. 红外光谱仪： Thermo Nicolet iS50型（分辨率4cm⁻¹，波数范围7800-350cm⁻¹）

5. 液相色谱-质谱联用仪： Waters Xevo TQ-S型（质量范围m/z 50-2000，扫描速度10Hz）

6. 气相色谱-质谱联用仪： Agilent 8890/5977B型（EI源，质量精度±0.1Da）

7. 核磁共振波谱仪： Bruker Avance III 400型（频率400MHz，分辨率0.1Hz）

8. 原子吸收光谱仪： PerkinElmer PinAAcle 900T型（石墨炉，检出限ppb级）

9. 微生物培养箱： Memmert INC108型（温度控制±0.5°C，湿度范围30-90%）

10. 分析天平： Mettler Toledo XS205型（量程0-220g，精度0.01mg）

11. 离心机： Eppendorf 5430R型（转速范围100-15000rpm，温度控制-20°C-40°C）

12. pH计： Hanna HI98103型（测量范围-2.00-16.00pH，精度±0.01）

13. 薄层色谱扫描仪： CAMAG TLC Scanner 4型（分辨率10μm，波长范围200-800nm）

14. 蒸馏装置： BUCHI B-811型（控温精度±1°C，容量1000mL）

15. 恒温水浴锅： Julabo F12型（温度范围-20°C-150°C，稳定性±0.1°C）

中药指纹图谱检测

检测项目

检测范围

检测方法

检测设备

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

旗下实验室 · 资质荣誉

中药指纹图谱检测

检测项目

检测范围

检测方法

检测设备

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

旗下实验室 · 资质荣誉

中药指纹图谱检测

检测项目

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检测方法

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北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

旗下实验室 · 资质荣誉

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