2025-06-01 11:16:02
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概述：检测项目 物理特性检测： 粒径分布：D10/D50/D90（参照USP<729>）、跨度值（≤1.2） Zeta电位：绝对值≥30mV（EP 2.2.41电泳法） 浊度与分层：离心稳定性（3000rpm×15min无分层） 化学成分分析： 甘油三酯组成：C16:0/C18:1/C18:2比例（ChP 2020 0512法） 过氧化值：≤0.5 meq/kg（EP 2.5.33滴定法） 溶血磷脂限量：≤1.0%（HPLC-ELSD法） 微生物控制： 无菌检查：薄膜过滤法（EP 2.6.1） 细菌
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
物理特性检测：
1. 长链脂肪乳（LCT）： 大豆油/红花油基质，重点监控多不饱和脂肪酸氧化及溶血磷脂积累
2. 中长链脂肪乳（MCT/LCT）： 椰子油/大豆油混合体系，侧重中链甘油三酯水解产物检测
3. 结构脂肪乳（STG）： 化学重构甘油三酯，需验证脂肪酸位置分布（Sn-2位棕榈酸≥50%）
4. ω-3鱼油脂肪乳： EPA/DHA含量（≥15%总量），重点控制乙醛及丙二醛衍生物
5. 全营养混合液（TNA）： 脂肪乳-葡萄糖-氨基酸配伍体系，检测脂滴聚集及pH值漂移
6. 维生素预混脂肪乳： 脂溶性维生素稳定性（VA保留率≥90%）及降解产物分析
7. 有机橄榄油脂肪乳： 农药残留（666总量≤0.05mg/kg）及油酸纯度（≥70%）
8. 透析用脂肪乳： 超低磷含量（≤0.1mmol/L）及电解质相容性验证
国际标准：
1. 激光粒度分析仪： Malvern Mastersizer 3000（测量范围0.01-3500μm，精度±1%）
2. Zeta电位仪： Malvern Zetasizer Pro（检测限0.3nm-10μm，温度控制±0.1℃）
3. 高效液相色谱仪： Agilent 1290 Infinity II（ELSD检测器，磷脂检测限0.1μg/mL）
4. 气相色谱质谱联用仪： Thermo ISQ 7000（脂肪酸甲酯分离度≥1.5）
5. 电感耦合等离子体质谱仪： PerkinElmer NexION 2000（重金属检测限0.01ppb）
6. 全自动细菌内毒素检测仪： Charles River Endosafe Nexgen（检测范围0.001-100EU/mL）
7. 旋转氧弹仪： Metrohm 743 Rancimat（氧化稳定性指数OSI测定）
8. 不溶性微粒分析仪： PSS AccuSizer 780（0.5-400μm通道，符合USP<788>）
9. 微量氧分析仪： Mettler Toledo InPro 6850i（分辨率0.1ppb）
10. 全自动稳定性试验箱： Binder KBF720（温度范围-10~70℃，湿度控制±2%）
11. 超高效合相色谱仪： Waters ACQUITY UPC2（甘油三酯位置异构体分离）
12. 激光共聚焦显微镜： Leica TCS SP8（脂滴三维形态重建，分辨率120nm）
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
以上是与"脂肪乳注射剂检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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