免疫指标检测

检测项目

体液免疫检测：

• IgG定量：浓度范围0.8-1.8g/dL（参照WHO标准）
• IgM定量：浓度范围0.4-2.3g/dL
• IgA定量：浓度范围0.7-4.0g/dL

细胞免疫检测：

• CD4+ T细胞计数：绝对值≥500cells/μL（HIV监测标准）
• CD8+ T细胞计数：比例20-40%
• NK细胞活性：杀伤率≥15%

细胞因子检测：

• IL-6定量：浓度≤7pg/mL（炎症阈值）
• TNF-α定量：浓度≤8.1pg/mL
• IFN-γ定量：浓度≤10IU/mL

自身抗体筛查：

• ANA检测：滴度≥1:80（阳性标准）
• RF定量：浓度≤14IU/mL
• 抗dsDNA抗体：浓度≤100IU/mL

补体系统检测：

• C3定量：浓度范围0.9-1.8g/L
• C4定量：浓度范围0.1-0.4g/L
• CH50活性：溶血率50-150%

过敏原检测：

• 总IgE定量：浓度≤150kU/L
• 特异性IgE：浓度≥0.35kUA/L（阳性阈值）

疫苗应答评估：

• 抗体滴度测定：增幅≥4倍（接种后标准）
• T细胞增殖试验：刺激指数≥2.0

免疫缺陷诊断：

• B细胞计数：绝对值≥100cells/μL
• 吞噬功能试验：吞噬率≥90%

肿瘤免疫检测：

• PD-L1表达：阳性率≥1%
• TIL密度：≥10cells/mm²

移植免疫监测：

• HLA抗体筛查：MFI≥1000
• 供者特异性抗体：浓度≥500IU/mL

检测范围

1. 血清样本： 用于免疫球蛋白和自身抗体定量，重点在感染性疾病和自身免疫病诊断。

2. 全血样本： 应用于流式细胞术分析淋巴细胞亚群，重点在免疫状态评估和HIV监测。

3. 血浆样本： 针对细胞因子和补体检测，重点在炎症性疾病和脓毒症诊断。

4. 组织活检样本： 用于免疫组化分析肿瘤微环境，重点在PD-L1表达和TIL密度评估。

5. 脑脊液样本： 涉及中枢神经系统免疫指标检测，重点在多发性硬化症和脑膜炎诊断。

6. 尿液样本： 应用于轻链蛋白检测，重点在多发性骨髓瘤和肾脏疾病监测。

7. 骨髓样本： 用于B细胞和浆细胞分析，重点在白血病和免疫缺陷诊断。

8. 唾液样本： 涉及IgA和抗体筛查，重点在黏膜免疫和口腔疾病评估。

9. 滑液样本： 应用于类风湿因子检测，重点在关节炎和自身免疫病诊断。

10. 细胞培养样本： 用于功能性试验如增殖和杀伤，重点在疫苗研发和免疫治疗评估。

检测方法

国际标准：

• ISO 15189:2022 医学实验室质量和能力要求
• CLSI EP05-A3 免疫测定精密度评价
• CLSI EP17-A2 检测限和定量限评估
• IFCC C-AU-002 细胞因子检测标准化
• FDA 510(k) 免疫诊断设备验证指南

国家标准：

• GB/T 22576-2021 医学实验室质量和能力要求
• WS/T 420-2013 临床免疫学检验基本技术要求
• GB/T 37864-2019 流式细胞术检测规范
• YY/T 1579-2018 化学发光免疫分析试剂盒
• WS/T 505-2017 自身抗体检测指南

（方法差异说明：ISO 15189强调全面质量管理体系，而GB/T 22576更注重设备校准频率；CLSI EP05-A3要求重复性测试≥20次，WS/T 420规定≥10次；IFCC标准采用国际单位制，GB/T标准优先使用国内参考物质。）

检测设备

1. 化学发光免疫分析仪： Roche Cobas e801（检测灵敏度0.01IU/mL，通量300测试/小时）

2. 流式细胞仪： Beckman Coulter CytoFLEX S（激光波长405/488/638nm，检测通道≥12）

3. ELISA阅读器： BioTek Synergy H1（波长范围280-750nm，精度±1%）

4. 全自动生化分析仪： Hitachi 7180（检测速度800测试/小时，交叉污染率≤0.1%）

5. PCR仪： Thermo Fisher QuantStudio 5（温控精度±0.1°C，循环数40次）

6. 显微镜系统： Olympus BX53（放大倍数40-1000×，分辨率0.2μm）

7. 细胞计数器： Countess II FL（计数范围1×10⁴-1×10⁷cells/mL，CV≤5%）

8. 离心机： Eppendorf 5430 R（转速范围100-30,000rpm，温度控制4-40°C）

9. 恒温培养箱： Memmert INCO108（温度范围5-80°C，稳定性±0.1°C）

10. 电化学发光仪： Siemens Atellica IM 1600（检测限0.05pg/mL，样本量10μL）

11. 蛋白印迹系统： Bio-Rad ChemiDoc MP（成像速度5秒，动态范围4-log）

12. 分光光度计： Shimadzu UV-1900i（波长范围190-1100nm，带宽1nm）

13. 冷冻切片机： Leica CM1950（切片厚度1-100μm，温度-50至0°C）

14. 液氮储存罐： Taylor-Wharton CX1000（容量1000L，蒸发率≤0.1L/day）

15. 生物安全柜： Esco Airstream AC2-4S1（风速0.3-0.5m/s，HEPA过滤效率99.99%）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"免疫指标检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。