免洗抑菌消检测

检测项目

有效成分分析：

• 乙醇含量：浓度范围60%-95%（v/v，参照GB/T 26373）
• 季铵盐总量：苯扎氯铵≥0.1%（w/w，GB 27951）
• 氯己定残留：二葡萄糖酸氯己定≤2.0%（HPLC法）

微生物杀灭效能：

• 定量悬浮试验：大肠杆菌杀灭对数值≥5.0（20°C, 1min）
• 载体浸泡试验：脊髓灰质炎病毒灭活率≥99.99%（EN 14476）
• 现场模拟试验：手部自然菌落减少率≥90%（GB 27951）

毒理安全性：

• 多次完整皮肤刺激：刺激指数≤2.0（兔体试验，ISO 10993）
• 细胞毒性试验：相对增殖率≥80%（MTT法，GB/T 16886）
• 致敏性评估：最大致敏率≤8%（豚鼠试验）

物理化学特性：

• pH值范围：5.0-8.0（25°C，电位法）
• 粘度稳定性：±10%初始值（-5°C~40°C，GB/T 10247）
• 喷雾特性：雾化粒径Dv(50)≤50μm（激光衍射法）

残留物检测：

• 挥发性有机物：苯系物≤1mg/kg（GC-MS，GB/T 23992）
• 重金属总量：铅+砷+汞≤10ppm（ICP-OES）
• 甲醛释放量：≤0.1%（乙酰丙酮法）

包装材料相容性：

• 溶出物检测：非挥发性残留≤50μg/cm²（HPLC）
• 密封完整性：≥90kPa负压保持（ASTM D4991）
• 迁移试验：塑化剂≤0.1mg/kg（GB 31604）

功效持久性：

• 抑菌持续时间：≥4h（改良QUAT法）
• 反复污染试验：5次污染后杀菌率≥99%（ISO 22196）

环境适应性：

• 高温稳定性：54°C存放14天有效成分衰减≤5%
• 冻融循环：-20°C~25°C三次循环无相分离

使用性能：

• 干燥时间：≤30s（玻片法，25°C/RH50%）
• 铺展系数：≥80%（接触角测定）

特殊项目：

• 眼部刺激性：角膜浑浊度≤1（牛角膜试验，OECD 437）
• 吸入毒性：LC50≥5000mg/m³（大鼠急性吸入）

检测范围

1. 醇类消毒凝胶： 乙醇/异丙醇基质，重点检测有效浓度梯度及皮肤刺激性

2. 季铵盐喷雾剂： 苯扎氯铵/度米芬制剂，侧重包装材料溶出物及杀菌持续性

3. 含氯消毒液： 次氯酸缓释体系，关键检测氯释放速率及金属腐蚀性

4. 过氧化氢泡沫： 稳定化过氧化物，重点分析发泡倍数及黏膜刺激性

5. 胍类复方制剂： 聚六亚甲基双胍为主剂，需验证与增效剂配伍稳定性

6. 植物提取物制剂： 桉叶油/茶树油基质，核心检测活性物定量及光敏性

7. 纳米银悬浮液： 粒径≤100nm银溶胶，专项检测银离子释放动力学

8. 医用器械消毒剂： 适用于内窥镜等器械，强化残留毒性及材料相容性检测

9. 食品接触型消毒剂： 食品加工设备用，特殊检测三氯生等禁用成分

10. 儿童专用消毒品： 重点进行急性经口毒性及误用风险评估

检测方法

国际标准：

• ISO 22716:2007 化妆品良好生产规范（GMP）
• EN 13727:2012 化学消毒剂杀菌活性测定
• ASTM E2756-2019 紫外线光谱法测定酒精浓度
• OECD 439:2021 体外皮肤刺激试验（RhE模型）

国家标准：

• GB 27951-2020 皮肤消毒剂通用要求
• GB/T 26373-2020 乙醇消毒剂卫生标准
• GB/T 38498-2020 消毒剂金属腐蚀性评价
• GB/T 38499-2020 消毒剂稳定性评价方法

方法差异说明：EN 13727要求使用硬水稀释，而GB 27951采用磷酸盐缓冲液；ISO 22196塑料表面抗菌测试的接种量（1.5×10⁸CFU/mL）高于GB 15979的5×10⁵CFU/mL

检测设备

1. 气相色谱质谱联用仪： Agilent 8890/5977B（检测限0.01ppm，DB-WAX色谱柱）

2. 高效液相色谱仪： Waters ACQUITY UPLC H-Class（C18柱，UV-DAD检测器）

3. 微生物自动培养系统： Biomerieux BacT/ALERT 3D（温度控制±0.2°C）

4. 激光粒度分析仪： Malvern Mastersizer 3000（测量范围0.01-3500μm）

5. 旋转粘度计： Brookfield DV2T（转速0.3-100rpm，±1%精度）

6. 恒温恒湿试验箱： ESPEC PL-3KPH（温控范围-40°C~150°C）

7. 细胞培养系统： Thermo Scientific Heracell 150i（CO2控制±0.1%）

8. 电感耦合等离子体光谱仪： PerkinElmer Avio 550（检出限Pb 0.005mg/L）

9. 喷雾特性分析仪： Malvern Spraytec（采样速率10kHz）

10. 皮肤刺激测试仪： Cutometer MPA580（探头直径2mm）

11. 加速稳定性试验箱： Memmert CTC256（光照强度55000lux）

12. 接触角测量仪： Kruss DSA100（分辨率0.01°）

13. 紫外分光光度计： Shimadzu UV-2600i（波长范围190-1400nm）

14. 冷冻干燥机： Christ Alpha 2-4 LSCplus（冷阱温度-85°C）

15. 生物安全柜： Baker SG603（HEPA过滤效率99.999%）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"免洗抑菌消检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。