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菌落计数法检测

  • 原创官网
  • 2025-06-01 14:06:45
  • 关键字:北检研究院,菌落计数法检测

相关:

概述:检测项目 基础微生物总量: 需氧菌总数:CFU计数(30±1℃培养72h,参照ISO 4833-1) 霉菌和酵母菌总数:CFU计数(25±1℃培养5d,GB 4789.15) 卫生指示菌: 大肠菌群:VRBA培养基计数(35±1℃培养24h,GB 4789.3) 肠杆菌科:VRBG培养基确认(ISO 21528-2) 致病菌筛查: 金黄色葡萄球菌:Baird-Parker平板计数(≥5典型菌落/板,FDA BAM Ch.12) 沙门氏菌:XLD平板定性检测(GB 4789.4) 环境微生物监控: 沉降菌:

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检测项目

基础微生物总量:

  • 需氧菌总数:CFU计数(30±1℃培养72h,参照ISO 4833-1)
  • 霉菌和酵母菌总数:CFU计数(25±1℃培养5d,GB 4789.15)
卫生指示菌:
  • 大肠菌群:VRBA培养基计数(35±1℃培养24h,GB 4789.3)
  • 肠杆菌科:VRBG培养基确认(ISO 21528-2)
致病菌筛查:
  • 金黄色葡萄球菌:Baird-Parker平板计数(≥5典型菌落/板,FDA BAM Ch.12)
  • 沙门氏菌:XLD平板定性检测(GB 4789.4)
环境微生物监控:
  • 沉降菌:φ90mm TSA平板暴露4h(ISO 14698-1)
  • 表面微生物:接触碟法(25cm²取样面积,EP 2.6.12)
药品无菌检查:
  • 直接接种法:硫乙醇酸盐流体培养基(30-35℃培养14d,USP<71>)
  • 薄膜过滤法:冲洗量≤500mL/膜(中国药典1101)
食品腐败菌:
  • 乳酸菌:MRS培养基计数(30±1℃厌氧培养72h,ISO 15214)
  • 嗜热需氧芽孢:55℃培养48h(AOAC 986.33)
化妆品微生物:
  • 铜绿假单胞菌:CN琼脂验证(42℃培养48h,ISO 22717)
  • 耐热大肠菌群:EC肉汤44.5℃培养(GB 7918.3)
水系统监测:
  • 水中总菌落:R2A琼脂培养(28±2℃培养5d,ISO 6222)
  • 军团菌:GVPC选择性平板(ISO 11731)
抗菌效力测试:
  • 防腐挑战试验:接种量1.0-1.5×10⁶CFU/mL(USP<51>)
  • 杀菌率计算:Log值下降≥2.0(EN 1040)
益生菌定量:
  • 双歧杆菌:BBL琼脂厌氧培养(37±1℃培养72h,GB 4789.34)
  • 嗜热链球菌:M17琼脂需氧培养(37±1℃培养48h)

检测范围

1. 乳制品: 原料乳/奶粉/奶酪等,重点监控嗜冷菌总数及大肠菌群污染风险

2. 肉制品: 生鲜肉/加工肉制品,强制检测需氧菌总数及沙门氏菌限量

3. 注射类药品: 水针/冻干粉针,无菌检查及细菌内毒素关联控制

4. 口服固体制剂: 片剂/胶囊,微生物限度检查(需氧菌≤10³CFU/g)

5. 化妆品膏霜: 乳化体系产品,铜绿假单胞菌及霉菌专项控制

6. 包装饮用水: 桶装水/瓶装水,铜绿假单胞菌及产膜菌检测

7. 食品接触材料: 塑料/纸制品,迁移后微生物复苏能力评估

8. 洁净车间环境: A级区沉降菌(≤1CFU/4h)及表面微生物动态监测

9. 生物制品原液: 细胞培养物,支原体琼脂培养法(28d观察)

10. 水产养殖水体: 养殖池水,弧菌选择性计数(TCBS琼脂)

检测方法

国际标准:

  • ISO 4833-1:2013 水平法计数需氧嗜温菌
  • USP<61> 非无菌产品微生物限度检查
  • EP 2.6.12 洁净区微生物监控
  • FDA BAM Ch.18 酵母菌霉菌计数
国家标准:
  • GB 4789.2-2022 食品菌落总数测定
  • GB/T 16292-2010 医药洁净室沉降菌测试
  • GB 15979-2002 一次性卫生用品微生物标准
  • JJF 1847-2020 菌落计数器校准规范
方法差异说明:ISO 4833要求倾注琼脂温度≤48℃,而GB 4789.2允许≤50℃;USP<71>无菌检查培养周期为14天,中国药典规定不少于14天;EP标准对培养基促生长能力验证要求更严格

检测设备

1. 恒温培养箱: MIR-554型(温度范围0-70℃±0.5℃,双门互锁)

2. 全自动菌落计数器: ProtoCOL 3(分辨率4μm,计数速度200皿/小时)

3. 生物安全柜: ESCO A2型(下降风速0.35±0.025m/s,HEPA过滤效率99.999%)

4. 微生物限度过滤系统: Milliflex Plus(泵流量100-500mL/min,滤膜孔径0.22μm)

5. 厌氧培养系统: ANX-1(氧浓度≤0.1%,温控精度±0.3℃)

6. 均质器: BagMixer 400W(拍打速度3-12次/秒,均质袋容量400mL)

7. 自动培养基分装仪: MediaJet Pro(分装精度±0.5%,速度1000皿/小时)

8. 浮游菌采样器: MAS-100 NT(流量100L/min,粒径捕获≥0.5μm)

9. 菌落观察灯箱: Dark Hood Pro(LED冷光源5000K,放大倍率5X)

10. 微生物鉴定系统: VITEK 2 Compact(检测卡种类>50种,鉴定速度18小时)

11. 恒温水浴锅: Julabo TW12(控温范围RT-99℃±0.1℃)

12. 红外灭菌器: BactiZapper(工作温度815℃,瞬时灭菌)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

以上是与"菌落计数法检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

    材料检测服务

    专业分析各类金属、非金属材料的成分、结构与性能,提供全面检测报告和解决方案。包括金属材料力学性能测试、高分子材料老化试验、复合材料界面分析等。

    化工产品分析

    精准检测各类化工产品的成分、纯度及物理化学性质,确保产品质量符合国家标准。服务涵盖有机溶剂分析、催化剂表征、高分子材料分子量测定等。

    环境检测服务

    提供土壤、水质、气体等环境检测服务,助力环境保护与污染治理,共建绿色家园。包括VOCs检测、重金属污染分析、水质生物毒性测试等。

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    凭借专业团队和先进设备,致力于为企业研发、质量控制及市场准入提供精准可靠的技术支撑,助力品质提升与合规发展。