生物液检测

检测项目

生化指标检测：

• 葡萄糖测定：参考范围3.9-6.1mmol/L（依据CLSIEP28-A3c）
• 肌酐测定：男性53-106μmol/L，女性44-97μmol/L（依据ISO15197）
• 总蛋白测定：60-80g/L（依据GB/T19634）

微生物检测：

• 细菌培养：需氧菌计数≥10^5CFU/mL（依据CLSIM07-A10）
• 病毒核酸检测：检测限<50copies/mL（依据ISO15189）
• 真菌鉴定：准确率≥95%（依据CLSIM38-A2）

细胞学检测：

• 白细胞计数：4.0-10.0×10^9/L（依据ISO15189）
• 红细胞形态：异常细胞检出率（依据CLSIH20-A2）
• 肿瘤细胞筛查：灵敏度≥90%（依据GB/T23470）

免疫学检测：

• 抗体滴度：阳性阈值≥1:80（依据CLSII/LA23-A3）
• 抗原检测：特异性≥98%（依据ISO15197）
• 补体活性：CH5030-75U/mL（依据GB/T19635）

分子生物学检测：

• DNA测序：准确率≥99.9%（依据ISO20395）
• PCR扩增：Ct值变异系数<5%（依据CLSIMM19-A）
• RNA表达量：相对定量±0.5log（依据ISO20395）

毒理学检测：

• 药物浓度：治疗范围定义（依据CLSIC28-A3c）
• 重金属检测：铅<10μg/dL（依据ISO15189）
• 酒精含量：血液酒精浓度≥0.08%（依据GB/T19636）

血液学检测：

• 血红蛋白：男性130-175g/L，女性120-155g/L（依据ISO15189）
• 血小板计数：150-450×10^9/L（依据CLSIH20-A2）
• 凝血时间：PT11-13.5秒（依据GB/T19637）

尿液分析：

• 尿蛋白定量：<150mg/24h（依据CLSIGP16-A3）
• 尿糖定性：阴性阈值（依据ISO15197）
• 尿沉渣检查：红细胞<3/HPF（依据GB/T19638）

内分泌检测：

• 甲状腺激素：TSH0.4-4.0mIU/L（依据CLSIC28-A3c）
• 皮质醇：早8点275-685nmol/L（依据ISO15189）
• 胰岛素：空腹4.0-15.0μIU/mL（依据GB/T19639）

遗传学检测：

• 基因突变筛查：检出限<1%变异频率（依据ISO20395）
• 染色体核型：分辨率≥550band（依据CLSIMM01-A3）
• 新生儿筛查：假阳性率<5%（依据GB/T19640）

检测范围

1.全血样本：用于血液学和生化检测，重点检测细胞计数和凝血功能参数。

2.血清样本：适用于激素和免疫学分析，重点避免溶血干扰和稳定保存。

3.血浆样本：用于药物浓度和凝血因子评估，重点抗凝剂选择和离心处理。

4.尿液样本：针对肾脏功能和代谢物筛查，重点晨尿采集和防腐剂应用。

5.脑脊液样本：用于神经系统疾病诊断，重点细胞计数和生化平衡分析。

6.唾液样本：无创检测激素和药物，重点收集方法标准化和pH值控制。

7.精液样本：评估生育能力，重点精子活力计数和形态学检查。

8.羊水样本：产前遗传异常筛查，重点染色体标志物和AFP浓度检测。

9.胸腹水样本：用于肿瘤和感染监测，重点细胞学分析和蛋白质定量。

10.关节液样本：关节炎诊断，重点结晶检测和白细胞计数参数。

检测方法

国际标准：

• ISO15189:2012医学实验室质量和能力要求
• CLSIEP05-A3精密度评估协议
• ISO15197:2013体外诊断医疗器械性能评估
• CLSIM07-A10需氧菌稀释法药敏试验方法
• ISO20395:2019分子诊断检测验证
• CLSIC28-A3c临床实验室参考区间建立
• ISO15193:2009体外诊断测量程序要求

国家标准：

• GB/T19634-2005临床检验生物参考区间
• GB/T23470-2009肿瘤标志物检测方法
• GB/T19638-2005尿液分析标准方法
• GB/T19635-2005免疫学检测标准
• GB/T19636-2005毒理学检测要求
• GB/T19637-2005血液学检测规范
• GB/T19639-2005内分泌检测程序
• GB/T19640-2005遗传学检测指南

国际标准强调全球互认和统一流程，国家标准针对本地临床实践调整样本处理温度和时间参数差异。

检测设备

1.全自动生化分析仪：Cobas8000型（检测速度800测试/小时）

2.血细胞分析仪：XN-1000型（检测范围0.01-300×10^9/L）

3.实时荧光定量PCR仪：QuantStudio7型（动态范围6logs）

4.显微镜：BX53型（放大倍数40-1000×）

5.高效液相色谱仪：1260Infinity型（分辨率≤1.5）

6.质谱仪：TripleQuad6500+型（质量精度±0.1ppm）

7.酶标仪：SynergyH1型（检测波长200-1000nm）

8.流式细胞仪：FACSCantoII型（检测通道8色）

9.细菌培养箱：Heratherm型（温度范围4-60°C）

10.冷冻离心机：5430R型（最大转速15000rpm）

11.电化学发光分析仪：Elecsys2010型（灵敏度0.1pg/mL）

12.尿液分析仪：ClinitekAtlas型（检测项目12项）

13.核酸提取仪：QIAcube型（通量96样本/次）

14.免疫分析仪：Architecti2000SR型（检测速度200测试/小时）

15.气相色谱仪：7890B型（柱温范围

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"生物液检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。