血液透析用水检测
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2025-06-03 09:31:35
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血液透析用水检测概述：血液透析用水检测聚焦于透析液制备用水的安全性控制，核心检测对象涵盖原水、反渗透产水及透析液输送系统水质。关键检测项目包括微生物限度（总菌落数≤100 CFU/mL）、内毒素含量（≤0.25 EU/mL）、电解质浓度及重金属残留（如铝≤0.01 mg/L）。依据YY 0572-2015等强制标准，需系统监测化学污染物（硝酸盐、硫酸盐）与消毒剂残余量（如氯胺≤0.1 mg/L），确保透析用水生物相容性及患者安全。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
☌ 询价
检测项目
微生物指标：
- 总需氧菌计数：≤100 CFU/mL（YY 0572-2015）
- 内毒素含量：≤0.25 EU/mL（参照《中国药典》四部通则JianCe3）
- 电导率：≤10 μS/cm（25℃）
- 钙离子浓度：≤2 mg/L（ISO 13959:2014）
- 镁离子浓度：≤2 mg/L（ISO 13959:2014）
- 铝含量：≤0.01 mg/L（GB 50724-2011）
- 铅含量：≤0.005 mg/L（YY 0572-2015）
- 镉含量：≤0.001 mg/L（ISO 13959:2014）
- 硝酸盐氮：≤2 mg/L（GB 50724-2011）
- 硫酸盐浓度：≤50 mg/L（YY 0572-2015）
- 氟化物含量：≤0.2 mg/L（ISO 13959:2014）
- 游离氯浓度：≤0.1 mg/L（GB 50724-2011）
- 氯胺总量：≤0.1 mg/L（YY 0572-2015）
- 总有机碳（TOC）：≤500 ppb（ISO 13959:2014）
- 可氧化物质：≤0.3 mL高锰酸钾消耗量（参照《中国药典》四部通则0682）
- 硬度（以CaCO3计）：≤17 mg/L（ISO 13959:2014）
- pH值范围：5.0-7.0（YY 0572-2015）
- 锌含量：≤0.1 mg/L（GB 50724-2011）
- 铜含量：≤0.1 mg/L（ISO 13959:2014）
- 细菌内毒素动态增长试验（72h增量≤50%）
- 反渗透膜脱盐率：≥95%（GB/T 19249-2017）
- 三磷酸腺苷（ATP）检测：≤50 RLU（参照ISO 13959附录B）
- 硅酸盐浓度：≤0.5 mg/L（ISO 13959:2014）
检测范围
1. 反渗透产水： 核心检测电导率、TOC及内毒素，评估膜分离效能
2. 预处理系统出水： 重点监控余氯、硬度及悬浮颗粒物，预防膜污染
3. 透析液配液用水： 全项化学污染物检测，确保A/B液混合安全性
4. 输送管路末端水： 强化微生物与内毒素监测，控制管路生物膜风险
5. 储水箱水体： 周期性检测微生物指标与消毒剂残留，预防二次污染
6. 树脂软化水： 专项检测钠离子泄漏量（≤50 mg/L）及再生效率
7. 活性炭过滤水： 重点监测有机物吸附效率及细菌滋生情况
8. 紫外线消毒单元： 验证紫外线强度（≥30 mJ/cm²）及杀菌率（≥99.9%）
9. 输水管路材料溶出物： PVC/PPR管材专项检测邻苯二甲酸酯类增塑剂残留
10. 透析机内部水路： 热消毒后检测消毒剂残留及化学污染物析出
检测方法
国际标准：
- ISO 13959:2014 血液透析及相关治疗用水
- ISO 23500:2014 血液透析用水处理设备指导原则
- ASTM D3862-13 水中铝含量测试标准
- USP <1231> 制药用水标准
- YY 0572-2015 血液透析及相关治疗用水
- GB 50724-2011 血液净化标准操作规程
- GB/T 5750-2023 生活饮用水标准检验方法
- GB/T 19249-2017 反渗透水处理设备
检测设备
1. 电感耦合等离子体质谱仪： NexION 1000G型（重金属检测限达0.01 μg/L）
2. 微生物限度检测系统： Milliflex Quantum型（0.22μm膜过滤法，检测限1 CFU）
3. 内毒素检测仪： Endosafe Nexgen-PTS型（动态显色法，检测范围0.005-50 EU/mL）
4. 总有机碳分析仪： Sievers M9型（检测限0.5 ppb，符合USP<643>）
5. 离子色谱仪： Thermo Scientific Dionex ICS-6000（阴离子检测限0.1 μg/L）
6. 原子吸收光谱仪： PinAAcle 900T型（铝元素检测限0.2 μg/L）
7. 电导率仪： Mettler Toledo SevenExcellence型（精度±0.5% FS，温度补偿0-100℃）
8. 紫外分光光度计： Persee TU-1950型（波长范围190-1100nm，光谱带宽0.1nm）
9. 细菌培养箱： Memmert ICP800型（温度均一性±0.3℃，符合YY 0572培养条件）
10. 生物膜检测仪： Hygiena SystemSURE Plus型（ATP检测灵敏度1 fmol）
11. 余氯分析仪： Hach CL17sc型（DPD法，量程0.01-10 mg/L）
12. 激光粒子计数器： Lighthouse SOLAIR 3100型（0.1μm粒径分辨率）
13. 渗透压测定仪： Advanced Instruments 3320型（测量范围0-3000 mOsm/kg）
14. 超纯水机： Merck Milli-Q IQ 7000型（产水电阻率18.2 MΩ·cm）
15. 恒温水浴振荡器： THZ-82A型（控温精度±0.1℃，振荡频率
北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
以上是与血液透析用水检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。