检测项目

酶活性检测：

• 比活性：[≥5000 U/mg蛋白]（参照USP <1231>）
• 米氏常数：[Km ≤0.5 μmol/L]（如：Km值范围0.1-0.8μmol/L）
• 最大反应速率：[Vmax ≥100 μmol/min/mg]

• 蛋白浓度：[≥90% w/w]（如：浓度范围10-100 mg/mL）
• 酶浓度：[活性单位≥1000 U/mL]
• 底物消耗率：[ΔA/min ≥0.05]

• SDS-PAGE纯度：[≥95%]（如：单条带比例≥95%）
• HPLC纯度：[杂质≤2%]
• 电泳迁移率：[Rf值0.35-0.45]

• 热稳定性：[残余活性≥80% at 50°C]
• pH稳定性：[活性范围pH 1.5-3.5]
• 储存稳定性：[活性保留≥90% at 4°C]

• 底物特异性：[对酪蛋白水解率≥95%]
• 抑制剂敏感性：[IC50 ≤10 μmol/L]
• 酶选择性：[非目标蛋白水解≤5%]

• 分子量：[35±2 kDa]
• 等电点：[pI 3.0-3.5]
• 氨基酸组成：[特定残基比例]

• 菌落总数：[≤1000 CFU/g]
• 病原体检测：[沙门氏菌阴性]
• 真菌限量：[≤100 CFU/g]

• 消化效率：[酪蛋白水解时间≤30 min]
• 时间-活性曲线：[半衰期≥24 h]
• 激活剂响应：[胃酸激活率≥90%]

• 催化常数：[kcat ≥50 s⁻¹]
• 转换数：[≥100 min⁻¹]
• 底物亲和力：[Kd ≤1 μmol/L]

• 内毒素限量：[≤10 EU/mg]
• 重金属残留：[铅≤1 ppm]
• 溶剂残留：[乙醇≤0.5%]

检测范围

1. 胃蛋白酶原料粉： 高纯度粉末形式，检测重点包括比活性、纯度分析和微生物限量，确保原料的酶活性和安全性。

2. 药用胃蛋白酶制剂： 片剂或液体制剂，侧重浓度检测、稳定性测试和功能性验证，保证药效和储存性能。

3. 诊断试剂盒组分： 用于临床检测的酶试剂，重点检测特异性测试、动力学参数和pH稳定性，确保诊断准确性。

4. 食品添加剂酶： 应用于乳制品或肉类加工，检测重点为消化效率、微生物检测和重金属残留，符合食品安全标准。

5. 研究用酶试剂： 实验室级纯化酶，侧重分子特性检测、酶动力学和底物特异性，支持科研数据可靠性。

6. 生物样本（胃液）： 临床采集样本，检测重点为酶活性测定、浓度检测和pH依赖性，用于疾病诊断。

7. 酶固定化产品： 载体结合胃蛋白酶，侧重功能性验证、储存稳定性和重复使用率，优化工业应用。

8. 化妆品成分： 作为功能性添加剂，检测重点包括纯度分析、安全性能检测和皮肤刺激性评估。

9. 兽药产品： 动物用消化辅助剂，侧重浓度检测、微生物检测和热稳定性，确保动物健康。

10. 工业酶制剂： 大规模生产用酶，检测重点为比活性、消化效率和溶剂残留，提升工艺效率。

检测方法

国际标准：

• USP <1231> 胃蛋白酶活性测定方法（基于酪蛋白水解光谱法）
• EP 2.2.34 酶纯度高效液相色谱分析法（使用C18柱分离）
• ISO 21572:2019 食品酶检测通用方法（涵盖活性与稳定性测试）

• GB 5009.224-2016 食品中胃蛋白酶活性测定（分光光度法）
• ChP 2020 四部 胃蛋白酶制剂检测规范（包括纯度与微生物限量）
• GB/T 34796-2017 酶制剂稳定性试验方法（加速与长期储存条件）

检测设备

1. 紫外可见分光光度计： Shimadzu UV-2600型（波长范围190-1100nm，精度±0.001 Abs）

2. 高效液相色谱系统： Agilent 1260 Infinity II型（C18色谱柱，流速0.1-5 mL/min）

3. 酶标仪： BioTek Synergy H1型（检测模式多，波长精度±1nm）

4. pH计： METTLER TOLEDO SevenCompact型（测量范围0-14，精度±0.01）

5. 离心机： Eppendorf 5430 R型（最大转速15000 rpm，温控范围-20°C至40°C）

6. 电泳系统： Bio-Rad Mini-PROTEAN Tetra型（凝胶尺寸8x10 cm，电压范围10-300V）

7. 恒温培养箱： Memmert IN260型（温度范围0-70°C，均匀度±0.5°C）

8. 分析天平： Sartorius Cubis II型（称量范围0.001g-220g，精度0.0001g）

9. 自动滴定仪： Metrohm 905 Titrando型（滴定精度±0.1μL，pH电极兼容）

10. 冷冻干燥机： Christ Alpha 1-4 LDplus型（冷阱温度-85°C，真空度0.01 mbar）

11. 显微镜： Olympus BX53型（放大倍数40-1000x，数码成像）

12. PCR仪： Applied Biosystems Veriti型（温度梯度功能，范围4-99°C）

13. 质谱仪： Thermo Scientific Q Exactive型（分辨率140000，质量精度<1 ppm）

14. 流式细胞仪： BD FACSAria III型（激光配置488nm，检测速率10000事件/s）

15. 气相色谱仪： Agilent 8890型（检测器FID，温度程序

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与胃蛋白酶检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。