手术倒板树脂检测

检测项目

生物相容性：细胞毒性测试依据ISO10993-5标准，测量细胞存活率≥70%

拉伸强度：测试范围0-150MPa（ASTMD638），精度±2%

硬度：肖氏硬度D值测量（ISO868），范围0-100HD

冲击强度：Charpy冲击测试（ISO179），能量吸收值0-50kJ/m²

热变形温度：HDT测定（GB/T1634.1），范围50-300°C

熔体流动速率：MFR测试（ISO1133），测量值0.1-100g/10min

密度：比重法测定（GB/T1033），精度±0.001g/cm³

吸水率：24小时浸泡测试（ISO62），增重率≤0.5%

颜色稳定性：UV暴露测试（ASTMG154），ΔE值变化≤3

化学抗性：溶剂浸泡测试（ISO175），重量损失率≤1%

灭菌兼容性：蒸汽灭菌后性能评估（ISO11137），强度保留率≥90%

电绝缘性：体积电阻率测量（IEC62631），范围10⁶-10¹⁴Ω·cm

疲劳寿命：循环加载测试（ASTMD7791），循环次数≥10⁶

尺寸稳定性：热循环测试（GB/T7141），变形量≤0.1%

表面粗糙度：轮廓仪测量（ISO4287），Ra值0.1-10μm

检测范围

手术器械手柄：包括骨科手术钳、剪刀等组件

医疗设备外壳：如监护仪、输液泵外壳

植入物涂层树脂：用于人工关节、骨板表面

牙科填充材料：包括义齿基托、牙冠树脂

外科缝合线涂层：增强生物相容性和强度

导管材料：涉及血管导管、导尿管

手术托盘：灭菌用托盘和容器

骨科固定装置：如骨钉、螺钉树脂部分

内窥镜组件：包括镜头支架和连接件

诊断设备部件：如超声探头外壳

呼吸面罩：用于麻醉或氧气输送

手术缝合针：针体树脂涂层

医疗包装材料：灭菌袋和泡罩包装

实验室耗材：培养皿、试管架

康复设备组件：如假肢关节

检测方法

细胞毒性测试：依据ISO10993-5标准，使用体外细胞培养法

拉伸测试：执行ASTMD638方法，采用恒速加载

硬度测试：采用ISO868标准，肖氏硬度计直接测量

冲击测试：符合ISO179规范，摆锤式冲击仪操作

热变形测定：参照GB/T1634.1，三点弯曲法加载

熔体流动速率测试：依据ISO1133，恒温挤出法

密度测定：采用GB/T1033，浸水法或浮力法

吸水率测试：参照ISO62，蒸馏水浸泡称重

UV老化测试：依据ASTMG154，氙灯加速老化

化学抗性评估：采用ISO175，溶剂浸泡后分析

灭菌兼容性测试：符合ISO11137，高压蒸汽处理

体积电阻率测量：执行IEC62631，四探针法

疲劳测试：依据ASTMD7791，动态加载循环

尺寸稳定性评估：参照GB/T7141，热循环箱操作

表面粗糙度分析：采用ISO4287，触针式轮廓仪扫描

检测设备

万能材料试验机ModelUT-500：功能：测试拉伸、压缩和弯曲强度，载荷范围0-50kN

硬度计ModelHD-200：功能：测量肖氏和洛氏硬度，分辨率0.1HD

冲击试验机ModelIT-300：功能：执行Charpy和Izod冲击测试，能量范围0-50J

热变形仪ModelHDT-100：功能：测定热变形温度和维卡软化点，温度范围室温-400°C

熔体流动速率仪ModelMFR-60：功能：测量树脂熔体流动速率，温度控制精度±0.5°C

密度计ModelDN-40：功能：通过比重法或气体置换法测定密度，精度0.0001g/cm³

吸水率测试装置ModelWA-50：功能：24小时浸泡和称重分析，容量100个样品

UV老化箱ModelUV-80：功能：模拟紫外线暴露老化，辐照度0-1W/m²

化学抗性测试仪ModelCR-90：功能：溶剂浸泡和重量变化分析，支持多种试剂

灭菌器ModelST-120：功能：高压蒸汽灭菌处理，温度范围100-150°C

高阻计ModelHR-70：功能：测量体积电阻率，量程10⁶-10¹⁶Ω·cm

疲劳试验机ModelFT-150：功能：循环加载测试，频率0-100Hz

热循环箱ModelTC-200：功能：模拟温度变化，范围-70-300°C

表面轮廓仪ModelSP-100：功能：分析表面粗糙度，Ra测量精度±0.01μm

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"手术倒板树脂检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。