经口毒性检测

检测项目

急性经口毒性试验：测定LD50值（范围1-5000mg/kg体重），观察期14天

亚急性经口毒性试验：28天重复剂量研究，剂量梯度0.1-1000mg/kg/d

慢性经口毒性试验：90天暴露测试，监测器官重量变化（精度±0.01g）

遗传毒性检测：Ames试验，菌株TA98/TA100，回复突变率测定

致癌性试验：2年生物assay，肿瘤发生率统计（阈值0.1%）

生殖毒性试验：生育力评估，交配指数和活胎率计算

发育毒性测试：胎仔畸形检查，参数包括骨骼发育评分

神经毒性评估：行为学观察，运动活动量测量（单位counts/min）

免疫毒性检测：淋巴细胞增殖试验，刺激指数SI≥2判定阳性

代谢研究：ADME参数分析，吸收率AUC0-24h（范围0-100%）

病理学检查：组织切片H&E染色，病变分级系统（0-4级）

血液学参数：全血细胞计数，血红蛋白范围120-180g/L

生化指标：肝功能ALT/AST检测（正常值<40U/L）

尿液分析：蛋白尿定量（阈值>150mg/24h）

体重变化监测：日增重记录（精度±0.1g）

检测范围

食品添加剂：防腐剂、着色剂、甜味剂等

药品原料：活性药物成分（API）、辅料等

农药制剂：杀虫剂、除草剂、杀菌剂等

化妆品成分：乳化剂、防腐剂、香料等

工业化学品：溶剂、染料、塑料添加剂等

饮用水处理剂：消毒副产物、重金属去除剂等

饲料添加剂：维生素预混料、抗生素替代品等

家用产品：清洁剂、消毒液、空气清新剂等

环境污染物：土壤重金属、水体有机污染物等

生物材料：天然提取物、发酵产物等

包装材料迁移物：塑料容器、涂层溶出物等

兽药产品：抗寄生虫药、疫苗佐剂等

纳米材料：金属氧化物纳米颗粒、碳纳米管等

烟草制品：尼古丁衍生物、焦油成分等

检测方法

OECDGuideline423：急性经口毒性固定剂量法，剂量水平5-2000mg/kg

ISO10993-11：医疗器械全身毒性测试，暴露周期28天

GB/T16886.11：中国生物评价标准，用于慢性毒性研究

ASTME1163：急性口服毒性标准实践，观察临床症状

EPAOPPTS870.1100：农药急性经口毒性测试，LD50计算

GB15193.3：食品安全国家标准，亚慢性毒性试验方法

ISO22088-5：塑料材料遗传毒性评估，Ames试验应用

OECDTG408：90天亚慢性经口毒性研究，器官病理学检查

GB15193.15：致癌试验规范，动物模型选择

ASTMF2315：纳米材料经口毒性测试指南，剂量响应曲线

ISO10993-3：遗传毒性补充方法，微核试验应用

OECDTG422：联合重复剂量毒性研究，包括生殖参数

GB/T21826：急性和慢性经口毒性替代方法，体外模型

EPA712-C-98-280：发育神经毒性测试，行为学评估

检测设备

动物代谢笼系统：型号LabProducts代谢单元，用于排泄物收集

自动血液分析仪：型号SysmexXN-1000，血细胞计数范围0-100×10⁹/L

高效液相色谱仪：型号Agilent1260Infinity，药物浓度检测限0.1ng/mL

病理显微镜：型号OlympusBX53，放大倍数40-1000×

实时PCR仪：型号AppliedBiosystems7500，基因表达分析精度±0.5Ct

动物行为分析系统：型号NoldusEthoVision，运动轨迹追踪分辨率1mm

生化分析仪：型号RocheCobasc501，血清酶活性检测范围5-5000U/L

高速离心机：型号Eppendorf5810R，转速范围100-20000rpm

精密天平：型号MettlerToledoXS205，称量精度0.1mg

环境控制舱：温湿度调节范围20-30°C/40-70%RH，用于暴露研究

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"经口毒性检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。