检测项目

含量测定：盐酸四咪唑含量范围98.0%-102.0%（ChP标准）

杂质A限量：不得过0.15%（EP10.0标准）

杂质B限量：不得过0.20%（ICHQ3B指南）

水分测定：卡氏水分法，限度≤0.5%（USP<921>）

炽灼残渣：不得过0.1%（GB/T7531）

重金属检测：铅含量≤10ppm（GB5009.74）

溶解度测试：水溶性≥50mg/mL（EP2.9.1）

pH值测定：1%溶液pH5.0-7.0（GB/T9724）

熔点范围：225-230°C（GB/T617）

相关物质总量：HPLC法测定≤1.0%（USP<621>）

残留溶剂：甲醇≤3000ppm，乙腈≤410ppm（EP2.2.28）

微生物限度：需氧菌总数≤1000cfu/g（GB4789.2）

比旋光度：-15°至-18°（ChP通则）

氯化物含量：滴定法测定19.0%-21.0%（GB/T601）

溶液澄清度：比浊法符合规定（EP2.2.1）

粒度分布：激光衍射法D90≤50μm（ISO13320）

干燥失重：105°C减失≤0.5%（ASTME203）

炽灼残渣硫酸盐：不得过0.05%（JP17）

紫外吸收：λmax264nm（UV-Vis法）

细菌内毒素：≤0.25EU/mg（USP<85>）

检测范围

原料药粉末：纯度检测和杂质控制

口服片剂：含量均匀性和溶出度测试

注射用溶液：无菌检查和pH稳定性

兽用驱虫剂：残留分析和效价测定

饲料添加剂：混合均匀性和含量验证

预混饲料：微生物限度和重金属筛查

胶囊制剂：崩解时限和水分检测

外用制剂：皮肤渗透性和稳定性研究

标准品：定值分析和均匀性检验

中间体合成物：反应杂质和收率监控

残留检测样品：环境样本中的药物残留

生物样本：血浆或组织中代谢物分析

包装材料：相容性测试和浸出物评估

废水样本：环境污染物监测

食品基质：兽药残留限量检查

化妆品成分：安全性和纯度验证

临床制剂：生物利用度测试

稳定性样品：加速和长期储存研究

辅料混合物：相互作用和功能分析

工艺溶剂：回收利用杂质控制

检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：含量测定，依据USP<621>和GB/T19636

气相色谱法（GC）：残留溶剂分析，依据EP2.2.28和ISO16000-6

紫外-可见分光光度法：快速含量筛查，依据ChP通则和GB/T9721

薄层色谱法（TLC）：杂质半定量，依据JP17和GB/T30433

卡氏水分滴定法：精确水分测定，依据ASTME203和GB/T6283

原子吸收光谱法（AAS）：重金属检测，依据GB5009.74和ISO17294-2

电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）：痕量元素分析，依据ISO17294-2

微生物限度测试法：菌落计数，依据USP<61>和GB4789.2

熔点测定毛细管法：理化性质测试，依据GB/T617和EP2.2.14

pH电位测定法：溶液酸碱度，依据GB/T9724和ASTME70

细菌内毒素凝胶法：热原检测，依据USP<85>和GB/T14233.2

溶解性测试法：平衡溶解度测定，依据EP2.9.1和GB/T21781

炽灼残渣重量法：无机杂质，依据GB/T7531和ISO6353-1

比旋光度旋光仪法：光学活性，依据ChP通则和GB/T613

粒度激光衍射法：粒子分布，依据ISO13320和GB/T19077

残留农药GC-MS法：交叉污染筛查，依据GB23200.113

稳定性指示HPLC法：降解产物监控，依据ICHQ1A

溶出度桨法：制剂释放，依据USP<711>和GB/T30435

澄清度比浊法：溶液质量，依据EP2.2.1和GB/T9728

细菌内毒素动态显色法：高灵敏度检测，依据USP<85>附录

检测设备

Agilent1260InfinityIIHPLC系统：用于含量和杂质定量分析，检测限0.01%

ThermoScientificTRACE1310GC：残留溶剂检测，精度±0.5%

ShimadzuUV-2600i分光光度计：紫外吸收测量，波长范围190-1100nm

MettlerToledoDL39KarlFischer滴定仪：水分测定，分辨率0.1μg

PerkinElmerPinAAcle900TAAS：重金属分析，检出限0.1ppb

ThermoScientificiCAPRQICP-MS：痕量元素检测，质量范围2-260amu

SartoriusMicrobiologyTestSystem：微生物限度测试，培养温度控制±0.5°C

BUCHIM-565熔点仪：熔点测定，升温速率0.1-20°C/min

Metrohm780pHmeter：pH测量，精度±0.01单位

CamagTLCScanner4：薄层色谱分析，扫描分辨率10μm

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与盐酸四咪唑检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。