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草药丸检测

  • 原创官网
  • 2025-06-12 17:17:10
  • 关键字:北检研究院,草药丸检测

相关:

概述:草药丸检测聚焦于草本制剂的质量控制与安全性评估,核心检测对象包括丸剂中的活性成分、污染物及物理特性。关键项目涵盖高效液相色谱法测定总黄酮含量(≥5mg/g)、气相色谱法检测有机氯农药残留(≤0.01ppm)、原子吸收光谱法分析铅汞重金属(Pb≤0.5ppm,Hg≤0.1ppm)、微生物限度检查(细菌总数≤1000CFU/g)、崩解时限(≤30分钟)及水分活度(Aw≤0.6),确保符合国际药典规范。

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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

☌ 询价

检测项目

成分分析检测:

  • 总黄酮含量:定量值≥5mg/g(参照USP43-NF38)
  • 总皂苷含量:定量值≥10mg/g(参照ChP2020)
  • 挥发油含量:定量值≥0.5mL/100g

微生物安全检测:

  • 细菌总数:限值≤1000CFU/g(参照ISO4833-1:2013)
  • 霉菌和酵母菌:限值≤100CFU/g
  • 大肠菌群:检出限≤10CFU/g

重金属污染物检测:

  • 铅含量:定量值≤0.5ppm(参照GB2762-2022)
  • 汞含量:定量值≤0.1ppm
  • 镉含量:定量值≤0.3ppm

农药残留检测:

  • 有机氯农药:定量值≤0.01ppm(参照GB23200.113-2018)
  • 有机磷农药:定量值≤0.02ppm
  • 拟除虫菊酯:定量值≤0.03ppm

物理特性检测:

  • 崩解时限:时间值≤30分钟(参照ChP2020)
  • 重量差异:偏差值±5%
  • 硬度测试:压碎力≥50N

生物活性检测:

  • 抗氧化活性:DPPH清除率≥70%
  • 抗炎成分:定量值≥2mg/g
  • 免疫调节因子:定量值≥1mg/g

稳定性检测:

  • 加速稳定性:40°C/75%RH下含量变化≤5%
  • 长期稳定性:25°C/60%RH下杂质增加≤0.5%
  • 光稳定性:UV照射后颜色变化ΔE≤2

溶解性检测:

  • 溶出度:30分钟释放率≥80%
  • 分散均匀性:RSD值≤5%
  • pH值:范围5.0-7.0

包装完整性检测:

  • 密封性测试:泄漏率≤0.1mL/min
  • 阻氧性:透氧量≤1cc/m²/day
  • 抗压强度:承受力≥100N

标签合规性检测:

  • 成分标注:准确度≥95%
  • 警示语:符合率100%
  • 保质期验证:与稳定性数据一致

检测范围

1.人参草药丸:重点检测人参皂苷含量及水分活度,确保生物活性成分达标。

2.银杏草药丸:侧重黄酮类化合物分析及微生物安全,防止氧化降解。

3.灵芝孢子粉丸:核心检测多糖含量及重金属残留,保障免疫调节效果。

4.当归补血丸:着重铁元素测定及农药残留,避免污染风险。

5.枸杞明目丸:优先检测β-胡萝卜素含量及崩解时限,提升吸收效率。

6.黄芪益气丸:关键检测皂苷成分及稳定性,维持药效持久性。

7.甘草止咳丸:重点分析甘草酸含量及包装密封性,防止潮解。

8.菊花清热丸:侧重挥发油检测及溶解性,确保快速起效。

9.冬虫夏草丸:核心检测虫草素含量及标签合规性,符合法规要求。

10.芦荟通便丸:着重蒽醌类化合物分析及物理硬度,避免剂量不均。

检测方法

国际标准:

  • ISO6579-1:2017食品微生物检测方法
  • USP43-NF38药典通则成分分析方法
  • AOAC991.31农药残留检测方法
  • ISO17294-2:2016重金属电感耦合等离子体质谱法
  • ISO10993-5:2009生物活性测试方法

国家标准:

  • GB2762-2022食品中污染物限量检测方法
  • ChP2020附录XIII成分色谱分析法
  • GB/T5009.19-2008农药残留气相色谱法
  • GB/T5750.12-2022微生物限度检查方法
  • GB/T20882-2021物理特性测试方法

方法差异说明:国际标准USP侧重成分定量精度(如HPLC流速控制),而国家标准GB/T5009.19采用不同提取溶剂;ISO微生物检测限值较GB严格(如细菌总数ISO限值1000CFU/gvsGB限值10000CFU/g);稳定性测试中ChP要求40°C加速条件,而ISO推荐25°C长期模拟。

检测设备

1.高效液相色谱仪:标准型号(检测波长范围190-900nm)

2.气相色谱质谱联用仪:标准型号(分辨率≥10000)

3.原子吸收光谱仪:标准型号(检出限≤0.001ppm)

4.微生物培养箱:标准型号(温度控制±0.5°C)

5.崩解时限测试仪:标准型号(时间精度±1秒)

6.电子天平:标准型号(精度±0.0001g)

7.紫外可见分光光度计:标准型号(波长范围200-800nm)

8.硬度测试仪:标准型号(压力范围0-500N)

9.水分活度测定仪:标准型号(精度±0.01Aw)

10.溶出度测试仪:标准型号(转速范围25-150rpm)

11.包装密封性检测仪:标准型号(泄漏检测精度0.01mL)

12.稳定性试验箱:标准型号(温湿度控制±1°C/±2%RH)

13.离心机:标准型号(转速范围0-15000rpm)

14.pH计:标准型号(精度±0.01)

15.显微镜:标准型号(放大倍数40-1000x)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

以上是与"草药丸检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

    材料检测服务

    专业分析各类金属、非金属材料的成分、结构与性能,提供全面检测报告和解决方案。包括金属材料力学性能测试、高分子材料老化试验、复合材料界面分析等。

    化工产品分析

    精准检测各类化工产品的成分、纯度及物理化学性质,确保产品质量符合国家标准。服务涵盖有机溶剂分析、催化剂表征、高分子材料分子量测定等。

    环境检测服务

    提供土壤、水质、气体等环境检测服务,助力环境保护与污染治理,共建绿色家园。包括VOCs检测、重金属污染分析、水质生物毒性测试等。

    科研检测认证

    凭借专业团队和先进设备,致力于为企业研发、质量控制及市场准入提供精准可靠的技术支撑,助力品质提升与合规发展。