衣康酸粒径分布分析

检测项目

粒度分布特性：

• 粒度分布曲线：D10D50D90百分比参数（参照ISO13320）
• 粒径范围：最小粒径≥0.1μm最大粒径≤500μm
• 分布宽度：跨度值（Span）≤1.5

平均粒径参数：

• 体积平均直径：D[4,3]值（范围0.5-200μm）
• 数量平均直径：D[1,0]值（精度±0.1μm）
• 众数粒径：峰值粒径位置偏差≤5%

颗粒形态特征：

• 球形度：圆度指数≥0.85（图像分析法）
• 长径比：纵横比≤2.0
• 表面粗糙度：Ra值≤0.05μm

表面积测定：

• 比表面积：BET法测量值（范围1-100m²/g，精度±0.01m²/g）
• 孔隙率：总孔体积≤0.5mL/g
• 孔径分布：平均孔径10-100nm

密度测量：

• 振实密度：≥0.6g/cm³（参照ISO3953）
• 松散密度：≥0.5g/cm³
• 真密度：He比重法测量值（精度±0.01g/cm³）

流动性测试：

• 休止角：≤35°（漏斗法）
• 流速：≥5g/s（标准漏斗孔径）
• 压缩性：卡尔指数≤20%

化学成分分析：

• 主成分含量：衣康酸纯度≥99.5wt%
• 杂质限量：重金属≤10ppm氯化物≤100ppm（参照ISO6353）
• 残留溶剂：甲醇残留≤0.1%

水分含量测定：

• 卡尔费休水分：≤0.2wt%（参照ISO760）
• 干燥失重：≤0.5%
• 结合水含量：热重分析法测量值

物理稳定性评估：

• 压缩性：抗压强度≥5MPa
• 分散性：再分散指数≥90%
• 结块倾向：加速试验评估值

功能性参数：

• 溶解速率：完全溶解时间≤30秒（水性介质）
• 热稳定性：热失重温度≥150°C
• 吸湿性：相对湿度80%下增重≤2%

检测范围

1.工业级衣康酸粉末：粒径分布优化，重点检测粒度均匀性和流动性，确保生产工艺稳定性。

2.医药级衣康酸晶体：高纯度要求，侧重化学成分分析和粒径控制，保证生物相容性和药效一致性。

3.食品添加剂用衣康酸：安全标准严格，检测杂质限量和水分含量，预防污染和变质。

4.衣康酸复合材料：混合颗粒体系，重点评估粒径分布和形态特征，优化材料性能。

5.纳米衣康酸颗粒：尺寸低于100nm，检测比表面积和分散性，提升纳米技术应用。

6.衣康酸水溶液：液态样品，侧重溶解速率和稳定性测试，确保溶液均一性。

7.衣康酸冻干粉：冷冻干燥产品，检测复水性和物理稳定性，维持储存寿命。

8.衣康酸包合物：包覆结构材料，重点分析颗粒形态和功能性参数，增强缓释效果。

9.衣康酸聚合物：高分子复合物，检测密度和热稳定性，支持材料强度评估。

10.衣康酸盐类：衍生产品，侧重化学成分和流动性，确保反应效率。

检测方法

国际标准：

• ISO13320:2020粒度分布分析激光衍射法
• ISO9276-2:2014粒度分析表示计算方法
• ISO3953:2011粉末振实密度测定
• ISO760:1978水分测定卡尔费休法
• ISO6353:1987试剂化学分析通则

国家标准：

• GB/T19077-2016粒度分布激光衍射法
• GB/T5162-2021金属粉末振实密度测定
• GB5009.3-2016食品安全标准水分测定
• GB/T9725-2007化学试剂水分测定通用方法
• GB/T6003-2012试验筛技术条件和检验

差异说明：ISO标准采用国际计量单位，激光衍射参数定义更宽泛；GB标准强调国产设备兼容性，如激光波长校准要求不同，沉降法使用更频繁。

检测设备

1.激光粒度分析仪：GranulatorLGA-3000（测量范围0.01-3500μm，精度±1%）

2.扫描电子显微镜：MicroViewSEM-5000（分辨率1nm，放大倍数100，000×）

3.动态光散射仪：NanoSizerDLS-200（粒径范围1-1000nm，温度控制±0.1°C）

4.沉降天平：SedBalanceSB-100（量程0.1mg-100g，沉降速度0.001-10mm/s）

5.比表面分析仪：SurfaceMasterBET-800（测量范围0.01-2000m²/g，气体纯度99.999%）

6.粉末密度测试仪：DensimeterPD-150（振实密度精度±0.01g/cm³，漏斗标准孔径5mm）

7.流动性测试仪：FlowTesterFT-50（休止角测量精度±1°，流速分辨率0.1g/s）

8.水分测定仪：AquaCheckMC-100（卡尔费休法，检测限0.001%，滴定精度±0.1μL）

9.热重分析仪：ThermoBalanceTB-200（温度范围室温-1000°C，升温速率0.1-100°C/min）

10.图像分析系统：ImageProIA-400（形态参数自动计算，像素分辨率0.1μm）

11.压缩强度测试机：CompactTestCT-100（载荷范围0.1-500N，位移精度±0.01mm）

12.分散性评估仪：DisperseCheckDC-300（再分散指数测量，搅拌速度50-2000rpm）

13.紫外可见分光光度计：SpectraUVUV-250（波长范围190-900nm，吸光度精度±0.001）

14.恒温恒湿箱：ClimateBoxCB-150（温度控制-10-150°C，湿度范围10-98%RH）

15.自动筛分机：SieveMasterSM-200（筛网尺寸0.5-5000μm，振动频率50-60Hz）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"衣康酸粒径分布分析"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。