中药蜂蜡皂化值检测

检测项目

皂化值检测：

• 皂化值测定：测定范围180-200 mg KOH/g（参照ISO 3657）
• 滴定误差控制：误差≤2%（参照GB 5009.229）

酸值检测：

• 酸值测定：值≤15 mg KOH/g
• 游离脂肪酸含量：计算偏差±0.1%

碘值检测：

• 碘值测定：值5-15 g I2/100g
• 不饱和双键评估：氧化稳定性参数

水分测定：

• 水分含量：≤0.5 wt%（参照药典方法）
• 干燥损失：计算值±0.01%

熔点检测：

• 熔点范围：60-70°C
• 软化点测定：温度精度±0.5°C

灰分含量检测：

• 灰分总量：≤0.1%
• 无机残留物：评级标准

微生物检测：

• 细菌总数：≤1000 CFU/g
• 霉菌酵母菌：≤100 CFU/g

重金属检测：

• 铅含量：≤0.5 mg/kg
• 砷含量：≤0.1 mg/kg

残留溶剂检测：

• 溶剂残留：≤50 ppm（参照ICH Q3C）
• 挥发性有机物：阈值设定

纯度分析：

• 杂质总量：≤1%
• 蜡脂比例：70-90%

检测范围

1. 纯中药蜂蜡： 原生态蜂蜡样品，检测重点为皂化值和酸值，确保天然成分无添加物干扰

2. 药用蜂蜡制剂： 用于中药胶囊或软膏的蜂蜡，侧重微生物和重金属检测，保障用药安全和无菌要求

3. 工业化蜂蜡产品： 大规模生产蜂蜡，重点检测残留溶剂和灰分含量，控制工业污染物

4. 蜂蜡混合物： 蜂蜡与植物蜡复合物，检测杂质含量和蜡脂比例，评估混合均匀度

5. 进口蜂蜡原料： 来源国际的蜂蜡，强化碘值检测，监控氧化程度和储存稳定性

6. 低温应用蜂蜡： 用于冷藏制剂的蜂蜡，重点熔点测定和水分含量，验证低温性能

7. 高纯度蜂蜡： 精密中药配方用蜂蜡，额外纯度分析和皂化值误差控制，确保高精度要求

8. 蜂蜡衍生物： 如乳化蜂蜡，检测酸值和皂化值变化，评估化学改性影响

9. 废弃蜂蜡回收品： 再利用蜂蜡材料，检测污染物和重金属，关注环境残留安全

10. 蜂蜡包衣材料： 用于药片包衣的蜂蜡，侧重熔点和水分测定，保证涂层均匀性和热稳定性

检测方法

国际标准：

• ISO 3657:2020 动物和植物油脂皂化值测定方法
• ASTM D5558-22 脂肪酸和油脂皂化值滴定测定法

国家标准：

• GB 5009.229-2016 食品安全国家标准食品中皂化值测定
• GB/T 5534-2008 动植物油脂皂化值测定

国际标准如ISO使用酚酞指示剂及乙醇溶剂，滴定终点判定更严格；国家标准如GB采用氢氧化钾乙醇溶液，操作温度范围差异显著

检测设备

1. 自动电位滴定仪： Metrohm 877型（滴定精度±0.001mL）

2. 恒温烘箱： Binder FD115型（温度范围40-250°C）

3. 紫外分光光度计： Shimadzu UV-1800型（波长范围190-1100nm）

4. 电子分析天平： Sartorius Quintix型（精度0.0001g）

5. pH计： HANNA HI221型（精度±0.001pH）

6. 熔点测定仪： BUCHI B-540型（温度精度±0.1°C）

7. 灰化炉： Nabertherm L3型（最高温度1200°C）

8. 微生物培养箱： Memmert INCO型（温度范围5-60°C）

9. 原子吸收光谱仪： PerkinElmer PinAAcle 900T型（检测限0.001mg/L）

10. 气相色谱质谱联用仪： Agilent 8890-5977B型（灵敏度pg级）

11. 水分测定仪： Mettler Toledo HR83型（精度0.001%）

12. 旋转蒸发仪： Heidolph Hei-VAP型（真空度0.1mbar）

13. 离心机： Eppendorf 5810R型（最大转速15000rpm）

14. 恒温水浴： Julabo F12型（温度稳定性±0.01°C）

15. 显微镜： 标准金相显微镜（放大倍数1000x）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"中药蜂蜡皂化值检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。