欢迎访问北检(北京)检测技术研究院!全国服务热线:400-635-0567
Logo

心脏插管人机工效学测试

  • 原创官网
  • 2025-07-25 14:36:41
  • 关键字:北检研究院,心脏插管人机工效学测试

相关:

概述:心脏插管人机工效学测试聚焦于评估医疗导管设备在临床操作中的易用性、安全性和舒适性。核心检测对象包括导管插入力、操作手柄设计、视觉反馈系统及生物相容性。关键项目涵盖力学性能参数如弯曲刚度和疲劳寿命,人机交互指标如握持舒适度评分和操作失误率,确保设备符合人体工程学标准,优化医疗人员操作效率并降低患者风险。

便捷导航:首页 > 服务项目 > 其他检测

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

因篇幅原因,CMA/CNAS证书以及未列出的项目/样品,请咨询在线工程师。

☌ 询价

检测项目

力学性能:

  • 插入力测试:最大插入力(≤5N,参照ISO10555-5)、弯曲刚度(刚度系数0.5-2.0N/mm)
  • 疲劳寿命:循环次数(≥10000次,ISO5840-3)、抗扭强度(扭矩≥0.1Nm)
人机交互:
  • 握持舒适度:主观评分(1-5级)、操作失误率(≤2%)
  • 视觉反馈:显示器可读性(亮度对比度≥10:1)、图标识别时间(≤3s)
生物相容性:
  • 细胞毒性测试:细胞存活率(≥70%,ISO10993-5)、致敏性评估(阴性结果)
  • 溶血试验:溶血指数(≤5%,GB/T16886.4)
表面特性:
  • 摩擦系数:动态摩擦(μ≤0.3)、表面粗糙度(Ra≤0.8μm)
  • 涂层附着力:剥离强度(≥1.5MPa)
热舒适性:
  • 表面温度变化:ΔT(≤2°C)、热分布均匀性(温差≤1°C)
  • 操作热暴露:连续使用温升(≤5°C/h)
振动分析:
  • 操作振动水平:频率范围(20-200Hz)、振幅(≤0.5mm)
  • 手柄振动传递:减震效率(≥80%)
听觉反馈:
  • 警报音量:声压级(60-80dB)、频率响应(500-4000Hz)
  • 语音清晰度:识别准确率(≥95%)
人体测量适配:
  • 手柄尺寸:长度适配(5th-95th百分位)、直径公差(±0.5mm)
  • 操作角度:最佳握角(30°-45°)
耐久性:
  • 磨损测试:表面磨损量(≤0.01mm³)、循环寿命(≥5000次)
  • 环境老化:UV暴露后性能保持(强度损失≤10%)
安全性能:
  • 电气安全:绝缘电阻(≥100MΩ,IEC60601)、漏电流(≤10μA)
  • 机械失效:断裂力(≥50N)

检测范围

1.硅胶心脏导管:重点检测柔韧性、生物相容性和表面光滑度,确保低插入力和无细胞毒性。

2.金属导丝:侧重强度、耐腐蚀性和弯曲疲劳,检测抗拉强度和循环寿命。

3.聚合物涂层支架:检测涂层均匀性、附着力和摩擦系数,防止脱落和血栓形成。

4.电子控制单元:人机界面测试,包括显示器可读性和操作响应时间。

5.手柄组件:握持舒适度和人体测量适配,优化尺寸和角度设计。

6.连接管路:密封性和耐压测试,确保无泄漏和爆破强度。

7.传感器模块:精度校准和信号稳定性,检测误差范围和漂移率。

8.无菌包装材料:屏障性能和生物负载,重点检测透气性和微生物挑战。

9.润滑涂层:摩擦系数和耐久性,评估长期使用性能。

10.反馈警报系统:听觉和视觉反馈测试,确保警报及时性和可识别性。

检测方法

国际标准:

  • ISO10555-5:2021血管内导管弯曲和扭力测试
  • ISO10993-5:2020医疗器械生物学评价细胞毒性试验
  • ISO14971:2019医疗器械风险管理应用
  • IEC60601-1:2020医用电气设备安全通用要求
国家标准:
  • GB/T16886.4-2022医疗器械生物学评价溶血试验
  • GB/T228.1-2021金属材料拉伸试验方法
  • GB9706.1-2020医用电气设备安全要求
  • GB/T2918-2018塑料试样状态调节和试验标准环境
方法差异说明:ISO标准更侧重风险管理流程,而GB标准强调具体测试参数如拉伸速率;ISO10993细胞毒性测试采用直接接触法,GB/T16886则细化溶血指数计算。

检测设备

1.万能材料试验机:INSTRON5967型(载荷范围0.01-30kN,精度±0.5%)

2.运动捕捉系统:ViconVero2.3(空间精度0.1mm,采样率200Hz)

3.生物反应器:CellScaleBioTester(细胞培养容量100mL,温度控制±0.5°C)

4.表面粗糙度仪:MitutoyoSJ-410(测量范围0.05-40μm,分辨率0.001μm)

5.热成像相机:FLIRT865(热灵敏度0.03°C,分辨率640x480)

6.振动分析仪:Bruel&Kjaer3050-B(频率范围0.5-20kHz,动态范围120dB)

7.声级计:NTiAudioXL2(测量范围30-130dB,精度±0.5dB)

8.三维扫描仪:CreaformHandySCAN3D(精度0.03mm,扫描速度130,000点/秒)

9.环境试验箱:ESPECPL-3J(温度范围-70°C至150°C,湿度控制10-98%)

10.电气安全测试仪:Chroma19032(绝缘测试电压0-5kV,漏电流分辨率0.1μA)

11.疲劳测试机:MTSBionix(循环频率0.1-10Hz,最大行程100mm)

12.摩擦系数测试仪:TRB3Tribometer(载荷0.1-50N,速度0.1-500mm/min)

13.光学显微镜:OlympusBX53(放大倍数50-1000x,数码成像5MP)

14.分光光度计:ShimadzuUV-2600i(波长范围190-1400nm,带宽1nm)

15.人体模型适配系统:AnthroScanPro(尺寸测量精度±0.5mm,百分位范围5-95)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

以上是与"心脏插管人机工效学测试"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

    材料检测服务

    专业分析各类金属、非金属材料的成分、结构与性能,提供全面检测报告和解决方案。包括金属材料力学性能测试、高分子材料老化试验、复合材料界面分析等。

    化工产品分析

    精准检测各类化工产品的成分、纯度及物理化学性质,确保产品质量符合国家标准。服务涵盖有机溶剂分析、催化剂表征、高分子材料分子量测定等。

    环境检测服务

    提供土壤、水质、气体等环境检测服务,助力环境保护与污染治理,共建绿色家园。包括VOCs检测、重金属污染分析、水质生物毒性测试等。

    科研检测认证

    凭借专业团队和先进设备,致力于为企业研发、质量控制及市场准入提供精准可靠的技术支撑,助力品质提升与合规发展。