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GB/T15979-2002医用织物微生物试验

  • 原创官网
  • 2025-07-26 11:48:19
  • 关键字:北检研究院,GB/T15979-2002医用织物微生物试验

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概述:GB/T15979-2002规定了医用织物微生物检测的技术要求,核心检测对象为手术衣、防护服、口罩等医疗用纺织品的抗菌性能及生物负载。关键项目包括细菌菌落总数、真菌菌落总数、大肠菌群定性、绿脓杆菌定性、金黄色葡萄球菌定性、溶血性链球菌定性及抑菌率测定。标准涵盖需氧菌培养、特定致病菌筛查及抗菌效果评价,采用定量与定性结合的方法评估医用织物的微生物屏障功能和卫生安全性。

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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

因篇幅原因,CMA/CNAS证书以及未列出的项目/样品,请咨询在线工程师。

☌ 询价

检测项目

生物负载检测:

  • 细菌菌落总数:需氧菌培养计数(CFU/g,参照GB15979-2002附录B)
  • 真菌菌落总数:沙氏培养基培养计数(CFU/g,≤100)
致病菌筛查:
  • 大肠菌群:EC肉汤增菌+平板验证(定性判定)
  • 绿脓杆菌:CN琼脂分离+氧化酶试验(定性判定)
  • 金黄色葡萄球菌:BP琼脂分离+血浆凝固酶试验(定性判定)
溶血性链球菌检测:
  • 血平板溶血特征观察(β型溶血环判定)
  • 链激酶试验(37℃水浴4h溶解凝块)
抑菌性能测试:
  • 抑菌率测定:金黄色葡萄球菌ATCC6538(作用18-24h,计算抑菌率≥70%)
  • 白色念珠菌ATCC10231抑菌率(酵母菌悬液接种,抑菌率≥60%)
抗菌耐久性:
  • 洗涤50次后抑菌率(参照GB/T3921洗涤程序)
无菌试验:
  • 直接接种法:硫乙醇酸盐流体培养基(30-35℃培养14天)
  • 薄膜过滤法:0.45μm滤膜转移培养(参照药典通则1101)
表面微生物:
  • 接触碟法:55mm直径接触碟(培养温度30-35℃)
  • 棉拭子涂抹法:25cm²采样面积(缓冲液洗脱计数)
初始污染菌:
  • 破坏性取样法:无菌剪碎+震荡洗脱(洗脱液pH7.0)
环氧乙烷残留:
  • 气相色谱法:顶空进样(检测限≤1μg/g)
皮肤刺激性:
  • 家兔皮肤封闭试验(4小时接触,72小时观察)

检测范围

1.手术室织物:非织造手术衣、手术洞巾,重点检测无菌性能与微生物屏障

2.医用防护服:覆膜类防护材料,侧重抗血液渗透后微生物阻隔率

3.医用口罩:熔喷过滤层,核心检测细菌过滤效率(BFE≥95%)

4.病人用纺织品:病号服、床单,监测洗涤后微生物残留量

5.卫生材料:医用纱布、棉垫,强制检测初始污染菌与环氧乙烷残留

6.植入物包装:灭菌透析纸,验证无菌保证水平(SAL≤10⁻⁶)

7.医用敷料:水胶体敷料,检测抑菌性能及创面感染控制能力

8.消毒包布:重复使用棉布,重点检测洗涤50次后微生物穿透

9.隔离帷帘:PVC涂层织物,监测表面微生物污染度

10.医院窗帘:抗菌功能性窗帘,考核长效抑菌率与真菌控制

检测方法

国际标准:

  • ISO20743:2021纺织品抗菌性能定量测定
  • ASTME2149-2020抗菌剂动态接触试验
  • AATCC100-2019纺织品抗菌整理评定
国家标准:
  • GB15979-2002附录B(细菌菌落总数测试)
  • GB/T20944.3-2008振荡法抗菌性能定量
  • GB/T15979-2002附录C(大肠菌群检验)
  • GB/T14233.2-2005环氧乙烷残留量测定
GB方法与国际标准差异:GB15979采用营养琼脂代替TSA进行细菌培养,大肠菌群检测采用三步法(乳糖发酵+分离培养+证实试验)而非国际通用的膜过滤法

检测设备

1.生物安全柜:BSC-1500ⅡA2型(洁净度ISO5级,风速0.5m/s±0.05)

2.恒温培养箱:LRH-250F霉菌培养箱(温度范围0-65℃,波动度±0.5℃)

3.高压灭菌器:MLS-3750自动脉动真空灭菌器(灭菌温度121-135℃,F0值监控)

4.菌落计数仪:ProtoCOL3自动菌落分析系统(分辨率5μm,计数速度200皿/小时)

5.微生物过滤系统:Milliflex®Plus真空抽滤装置(滤膜孔径0.45μm,直径47mm)

6.PCR检测仪:ABI7500实时荧光定量PCR(检测限10CFU/mL)

7.气相色谱仪:Agilent8890-5977BGC/MS(环氧乙烷检测限0.1μg/g)

8.振荡培养箱:IS-RDS3往复式振荡器(振幅50mm,频率300rpm)

9.自动稀释仪:DOSEIT自动化稀释系统(稀释精度±1%)

10.洁净工作台:SW-CJ-2FD超净台(尘埃粒子≤3.5颗/L,@0.5μm)

11.薄膜封口机:VF-320真空封口机(封口强度≥35N/15mm)

12.生物指示剂培养器:ATT自动阅读培养器(嗜热脂肪芽孢杆菌监测)

13.微粒分析仪:PAMASS4031液体颗粒计数器(粒径检测0.2-400μm)

14.水分测定仪:MB45卤素水分仪(分辨率0.01%,量程0-100g)

15.电热恒温水浴:DK-8D精密恒温水槽(温控精度±0.1℃,容量30L)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

以上是与"GB/T15979-2002医用织物微生物试验"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

    材料检测服务

    专业分析各类金属、非金属材料的成分、结构与性能,提供全面检测报告和解决方案。包括金属材料力学性能测试、高分子材料老化试验、复合材料界面分析等。

    化工产品分析

    精准检测各类化工产品的成分、纯度及物理化学性质,确保产品质量符合国家标准。服务涵盖有机溶剂分析、催化剂表征、高分子材料分子量测定等。

    环境检测服务

    提供土壤、水质、气体等环境检测服务,助力环境保护与污染治理,共建绿色家园。包括VOCs检测、重金属污染分析、水质生物毒性测试等。

    科研检测认证

    凭借专业团队和先进设备,致力于为企业研发、质量控制及市场准入提供精准可靠的技术支撑,助力品质提升与合规发展。