检测项目
物理性质检测：
- 颗粒大小分布：D10、D50、D90（参照ISO13320）
- 堆积密度：g/cm³（如：≥0.5g/cm³）
- 真密度：g/cm³（参照GB/T23561）
- 活性成分含量：%（如：≥98.0%）
- 杂质含量：ppm（如：≤100ppm）
- pH值：范围（如：6.0-7.0）
- 硬度：N（如：≥50N）
- 脆性：%（如：≤1.0%）
- 压缩强度：MPa（参照ASTMD695）
- 熔点：°C（如：150-160°C）
- 热失重：%（如：≤0.5%）
- 玻璃化转变温度：°C（参照ISO11357）
- 最小流化速度：m/s（如：0.1-0.5m/s）
- 压降：Pa（参照ISO9277）
- 流化床高度变化：mm
- 加速稳定性：40°C/75%RH，含量变化%（如：≤5%）
- 长期稳定性：25°C/60%RH，12个月外观无变化
- 光照稳定性：kLux·h，颜色变化ΔE≤3
- 溶出度：%in30min（如：≥80%）
- 崩解时间：s（如：≤60s）
- 溶解度：g/100mL（参照USP<711>）
- 总菌落计数：CFU/g（如：≤1000）
- 霉菌酵母菌：CFU/g（如：≤100）
- 致病菌检测：阴性（参照ISO11133）
- 乙醇残留：ppm（如：≤5000ppm）
- 丙酮残留：ppm（如：≤5000ppm）
- 水份含量：%（如：≤2.0%）
- 颜色：标准比色（如：白色至浅黄色）
- 形状均匀性：球形度指数（如：≥0.9）
- 表面光滑度：粗糙度Ra≤0.5μm
检测范围
1.药物颗粒：包括缓释制剂颗粒，重点检测溶出曲线和含量均匀度
2.化工催化剂颗粒：如分子筛催化剂，重点检测活性和热稳定性
3.食品添加剂颗粒：如维生素预混颗粒，重点检测微生物安全和溶解性能
4.肥料颗粒：如控释肥料颗粒，重点检测养分释放速率和机械强度
5.陶瓷粉末颗粒：如氧化铝陶瓷颗粒，重点检测粒径分布和烧结性能
6.聚合物颗粒：如工程塑料颗粒，重点检测熔融指数和抗冲击性
7.金属粉末颗粒：如铁粉颗粒，重点检测流动性和压密度
8.染料颗粒：如颜料颗粒，重点检测色度均匀性和分散性
9.化妆品颗粒：如粉底颗粒，重点检测肤感一致性和稳定性
10.生物材料颗粒：如组织工程支架颗粒，重点检测孔隙率和生物相容性
检测方法
国际标准：
- ISO13320-1:2020颗粒大小分布测定激光衍射法
- ASTMD1895-17堆积密度测定标准方法
- USP<711>溶出度测定通则
- ISO11357-3:2018塑料差示扫描量热法
- ISO11133:2014微生物培养基制备指南
- GB/T19077-2016颗粒大小分布测定激光衍射法
- GB/T5009.3-2016食品中水分测定
- GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价
- GB/T223.5-2008钢铁及合金化学分析方法
- GB/T601-2016化学试剂标准滴定溶液制备
检测设备
1.激光粒度分析仪：Mastersizer3000型（测量范围0.01-3500μm）
2.流化床制粒机：GPCG2型（温度范围20-120°C）
3.热重分析仪：TGA550型（温度范围室温至1000°C）
4.硬度测试仪：TA.XTplus型（力范围0-500N）
5.高效液相色谱仪：1260InfinityII型（检测限0.1μg/mL）
6.紫外可见分光光度计：UV-2600型（波长范围190-1100nm）
7.恒温恒湿箱：KBF720型（温度范围-10-100°C，湿度10-98%）
8.溶出度测试仪：VisionG2Elite8型（转速25-250rpm）
9.微生物培养箱：IN260型（温度范围5-80°C）
10.气相色谱仪：TRACE1310型（检测限0.01ppm）
11.显微镜：BX53型（放大倍数40-1000x）
12.电子天平：XS205型（精度0.01mg）
13.压片机：CarverPress型（压力范围0-20吨）
14.流变仪：MCR302型（剪切率0.01-1000s⁻¹）
15.X射线衍射仪：D8ADVANCE型（角度范围5-90°）