2025-07-28 10:48:08
相关：
概述：心脏灌流装置泄漏测试聚焦于医疗器械中泵头、管路连接件、阀门和储液罐等核心部件的密封性能验证，确保临床使用中无体液或流体渗漏风险。关键检测项目包括静态压力泄漏率（如≤5ml/min）、动态循环泄漏量增量（≤10%）、爆破压力极限（≥500mmHg）以及温度循环下的密封稳定性。测试严格遵循ISO 13485及GB/T 16886标准，涵盖0-300mmHg压力范围，并监控材料兼容性与灭菌后完整性，保障装置在手术环境中的可靠性与安全性。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
因篇幅原因，CMA/CNAS证书以及未列出的项目/样品，请咨询在线工程师。
静态密封测试：
1.硅胶软管：重点检测连接端密封性能及在流体脉动下的微泄漏风险，覆盖内径2-10mm规格。
2.聚碳酸酯泵头：评估高压循环下的材料疲劳泄漏和接口密封完整性，适用于流量范围0.5-5L/min装置。
3.不锈钢阀门：严格测试阀体与阀座间的静态和动态泄漏率，确保在300mmHg压力下无渗漏。
4.PVC输液管路：侧重弯折和扭压条件下的密封失效点检测，防止临床使用中流体损失。
5.橡胶密封圈：验证压缩永久变形率和化学暴露后的泄漏增量，覆盖丁腈橡胶及硅胶材质。
6.复合材料贮液罐：检测罐体焊接缝和注液口的爆破压力及长期储存泄漏稳定性。
7.塑料连接器：评估多次插拔后的接口泄漏量和扭力耐受性，适用Luer锁等标准接口。
8.电子控制单元外壳：测试防水密封和灭菌后的气密性，防止流体侵入导致电路故障。
9.传感器接口组件：重点验证压力传感器连接点的微小泄漏（≤0.1ml/min）及温度补偿密封。
10.一次性使用灌流套件：涵盖整体系统泄漏率测试，确保单次临床使用中无流体损失风险。
国际标准：
1.压力泄漏测试仪：ModelPTL-300（压力范围0-500mmHg，精度±0.1%）
2.气体质谱检漏仪：GMS-5000（检测限0.001ml/min，氦气灵敏度1×10⁻⁹mbar·L/s）
3.循环疲劳测试机：CFT-1000（循环次数0-10⁷次，载荷0-1000N）
4.流量计量系统：FMS-200（测量范围0.01-100ml/min，分辨率0.001ml）
5.温度控制箱：TCB-40/70（温控范围-40°C至150°C，均匀度±0.5°C）
6.真空泄漏检测器：VLD-150（真空度0至-760mmHg，泄漏率分辨率0.1ml/min）
7.爆破压力试验机：BPT-600（压力上限1000mmHg，升压速率10mmHg/s）
8.振动测试台：VTT-5-200（频率5-200Hz，振幅±2mm）
9.高压灭菌器：AS-132（温度121°C-134°C，压力2-3bar）
10.拉伸试验仪：TTM-50（载荷范围0-50kN，应变速率0.001-500mm/min）
11.光学显微镜系统：OMS-1000X（放大倍数10-1000X，用于微泄漏点定位）
12.数据采集分析仪：DAS-500（采样率1000Hz，通道数16）
13.流体兼容性试验槽：FCT-30（容积30L，温控±0.2°C）
14.电子万能试验机：EUT-100（动态载荷测试，频率0.1-50Hz）
15.计算机模拟软件：CMS-FEA（有限元分析泄漏预测，精度±5%）
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
以上是与"心脏灌流装置泄漏测试"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
专业分析各类金属、非金属材料的成分、结构与性能，提供全面检测报告和解决方案。包括金属材料力学性能测试、高分子材料老化试验、复合材料界面分析等。
精准检测各类化工产品的成分、纯度及物理化学性质，确保产品质量符合国家标准。服务涵盖有机溶剂分析、催化剂表征、高分子材料分子量测定等。
提供土壤、水质、气体等环境检测服务，助力环境保护与污染治理，共建绿色家园。包括VOCs检测、重金属污染分析、水质生物毒性测试等。
凭借专业团队和先进设备，致力于为企业研发、质量控制及市场准入提供精准可靠的技术支撑，助力品质提升与合规发展。
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
