ASTM F2338标准无菌服装试验

检测项目

微生物屏障性能：

• 细菌过滤效率：BFE≥95%（参照ASTMF2101）
• 病毒渗透阻力：≥log3reduction（参照ISO22610）

液体阻隔性：

• 静水压测试：≥25cmH₂O（参照AATCC127）
• 合成血液穿透阻力：≥120mmHg（参照ASTMF1670）

物理强度测试：

• 拉伸强度：≥40N/cm（参照ISO13934-1）
• 撕裂强度：≥10N（参照ISO13937-2）

穿刺强度：

• 干态穿刺：≥30N（参照ASTMF1342）
• 湿态穿刺：≥25N（参照ASTMF1342）

耐磨性：

• 马丁代尔耐磨：≥5000次（参照ISO12947）

透气性：

• 水蒸气传输率：≤25g/m²/24h（参照ASTME96）

尺寸稳定性：

• 洗涤后尺寸变化：±3%（参照ISO5077）
• 热收缩率：≤5%（参照ISO3759）

色牢度：

• 耐摩擦色牢度：≥4级（参照ISO105-X12）
• 耐洗涤色牢度：≥4级（参照ISO105-C06）

生物相容性：

• 细胞毒性：≤2级（参照ISO10993-5）
• 致敏性：无反应（参照ISO10993-10）

密封完整性：

• 接缝强度：≥25N/cm（参照ASTMD1683）
• 粘合强度：≥15N/cm（参照ASTMD903）

检测范围

1.手术服：一次性或可复用手术服装，重点检测微生物屏障效率和液体阻隔性，确保手术区域无菌防护

2.隔离衣：传染病防护服装，侧重液体阻隔性能与透气性平衡，防止体液渗透

3.防护围裙：防水材料制成，检测穿刺强度和耐磨性，应对高强度医疗操作

4.手术帽子：头部防护用品，重点色牢度和尺寸稳定性，防止脱落和污染

5.医用口罩：呼吸防护设备，检测细菌过滤效率和透气性，确保呼吸舒适与屏障

6.鞋套：足部防护产品，侧重耐磨性和密封完整性，防止地面污染

7.无菌手套：手部防护装备，检测微生物屏障和穿刺强度，适用于高风险环境

8.非织造布材料：基础防护材料，全面检测物理强度和屏障性能，作为服装基材

9.复合材料：多层结构服装，检测层间粘合强度和整体防护性能，优化耐用性

10.一次性无菌套装：完整服装系统，综合所有测试项目，验证整体防护效能

检测方法

国际标准：

• ASTMF2338-18无菌服装整体性能标准试验方法
• ASTMF2101-19医用口罩材料细菌过滤效率测试
• AATCC127-2017织物耐静水压试验
• ISO22610-2006手术衣材料抗潮湿细菌渗透试验
• ISO13934-1-2013织物拉伸性能测定

国家标准：

• GB/T3820-2019纺织品拉伸性能试验方法
• GB/T4744-2013纺织品抗渗水性测定静水压法
• GB/T20944-2008纺织品微生物屏障性能试验

方法差异说明：ASTM标准强调特定参数如BFE测试流量28.3L/min，GB拉伸试验GB/T3820采用较低应变速率，静水压测试GB/T4744与AATCC127等效但压力单位表述差异，微生物屏障GB/T20944与国际标准方法一致但测试菌种不同

检测设备

1.电子万能试验机：通用型号（载荷范围0-500N，精度±0.5%）

2.静水压测试仪：标准设备（压力范围0-100cmH₂O，分辨率0.1cm）

3.细菌过滤效率测试仪：专用设备（流量28.3L/min，颗粒尺寸3.0μm）

4.撕裂强度测试仪：通用型号（夹具宽度100mm）

5.穿刺强度测试仪：标准设备（探头直径2.5mm）

6.马丁代尔耐磨测试仪：通用型号（载荷9kPa）

7.透气性测试仪：设备（测试面积20cm²，温差20℃）

8.尺寸稳定性测试设备：洗涤机和干燥箱（温度控制±2℃）

9.色牢度测试仪：摩擦色牢度仪（压力9N）

10.生物相容性测试设备：细胞培养系统（CO₂浓度5%）

11.密封强度测试仪：通用型号（拉伸速度100mm/min）

12.病毒渗透测试设备：专用设备（使用噬菌体Phi-X174）

13.合成血液穿透测试仪：标准设备（压力范围0-200mmHg）

14.温湿度控制箱：设备（温度范围10-40℃，湿度20-90%）

15.显微镜：光学显微镜（放大倍数100-400x）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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