检测项目

甲基对酪氨酸纯度：检测主成分含量（≥99.5%），杂质总量（≤0.5%）

残留溶剂：甲醇（≤3000 ppm）、乙腈（≤410 ppm）

重金属含量：铅（≤10 ppm）、镉（≤5 ppm）、汞（≤3 ppm）

水分含量：卡尔费休法测定（≤0.2%）

稳定性测试：高温（60℃/10天）、光照（4500 Lux/5天）下的降解率（≤2%）

检测范围

医药原料：口服制剂、注射剂辅料

食品添加剂：防腐剂、抗氧化剂中间体

化妆品原料：防晒霜、乳液稳定剂

生物样本：血清、尿液代谢产物分析

环境样本：工业废水、土壤残留物

检测方法

HPLC法（GB/T 37861-2019）：定量分析主成分及杂质

气相色谱-质谱联用（ISO 16000-6:2021）：挥发性溶剂残留检测

电感耦合等离子体质谱（ICP-MS，GB/T 33042-2016）：重金属痕量分析

卡尔费休滴定（ASTM E203-24）：水分含量测定

加速稳定性试验（ICH Q1A(R2)）：降解产物评估

检测设备

Agilent 1260 Infinity II HPLC：配备DAD检测器，波长范围190-950 nm

Thermo Scientific ISQ 7000 GC-MS：EI/CI双源，质量范围1-1050 m/z

PerkinElmer NexION 350D ICP-MS：检测限低至0.1 ppt

Metrohm 917 Coulometer：水分测定精度±0.1 μg

BINDER KBF 720恒温恒湿箱：温度控制±0.5℃，湿度范围10-80% RH