检测项目

含量测定：HPLC法测定主成分含量（范围98.5%-101.5%）

杂质分析：有机杂质（单杂≤0.1%，总杂≤0.5%）

水分检测：卡尔费休法（标准≤0.2%）

重金属残留：铅（≤10 ppm）、砷（≤3 ppm）、镉（≤5 ppm）

微生物限度：需氧菌总数（≤100 CFU/g）、霉菌酵母菌（≤10 CFU/g）

检测范围

医药中间体原料药及制剂

化妆品原料中的防腐剂组分

工业级化工产品（纯度≥95%）

食品添加剂中的稳定剂成分

生物样本中代谢产物检测

检测方法

ISO 17294:2016（电感耦合等离子体质谱法测定重金属）

GB 5009.268-2016（食品中多元素测定标准）

ASTM E2941-21（高效液相色谱法测定有机化合物）

GB/T 606-2020（化学试剂水分测定通用方法）

USP <61>（非无菌产品微生物限度检查法）

检测设备

Agilent 1260 Infinity II HPLC（配备DAD检测器，波长范围190-950 nm）

Shimadzu UV-2600i紫外可见分光光度计（带宽0.1-5 nm可调）

Metrohm 917 Coulometric Karl Fischer滴定仪（检测限0.001%）

PerkinElmer NexION 350D ICP-MS（分辨率0.3-3.0 amu）

Thermo Scientific Heratherm微生物培养箱（控温精度±0.5℃）