检测项目
纯度测定:HPLC法测定主成分含量≥99.5%
水分含量:卡尔费休法测定≤0.2%(w/w)
重金属残留:铅≤5ppm、砷≤3ppm、汞≤0.1ppm
灼烧残渣:马弗炉850℃恒重测定≤0.1%
微生物限度:需氧菌总数≤1000CFU/g,霉菌酵母菌≤100CFU/g
检测范围
医药原料药及制剂(片剂/注射液)
食品营养强化剂及功能性食品
化妆品美白类原料及成品
饲料添加剂预混料
化工中间体及合成原料
检测方法
HPLC法:ISO 13885-1:2020《化学衍生化高效液相色谱法》
GC-MS法:ASTM D7796-17《气相色谱-质谱联用测定烟酰胺类物质》
卡尔费休滴定法:GB/T 6283-2008《化工产品水分测定通用方法》
原子吸收光谱法:GB/T 5009.74-2014《食品添加剂中重金属限量试验》
微生物限度检查法:《中国药典》2020版四部通则1105/1106
检测设备
Agilent 1260 Infinity II HPLC:四元泵系统搭配DAD检测器(190-900nm),纯度分析专用
Shimadzu GC-2030气相色谱仪:配备HS-20顶空进样器及FID检测器,挥发性杂质检测
Mettler Toledo V30S卡尔费休水分仪:库仑法模式(1μg~200mg H2O)
PerkinElmer PinAAcle 900T原子吸收光谱仪:石墨炉法测定重金属元素
Binder KB115微生物培养箱:温度控制精度±0.5℃,符合ISO 11133标准