丙氨酸检测

检测项目

理化性质检测：

• 密度测定：范围1.432-1.436g/cm³（参照ISO758）
• 熔点检测：315-317°C（参照EP2.2.8）
• 比旋光度：[α]D20=+14.5°至+15.5°（参照USP<781>）

纯度检测：

• 总纯度：≥98.0%（参照ISO13903）
• 相关杂质：杂质A≤0.1%、杂质B≤0.05%（参照ICHQ3A）

含量测定：

• 丙氨酸含量：95-105%（UV法，参照GB/T5009.124）
• 氨基酸组成：丙氨酸占比≥98%（HPLC法，参照AOAC994.12）

杂质检测：

• 重金属：≤10ppm（参照USP<232>）
• 砷含量：≤3ppm（参照EP2.4.2）

水分测定：

• 卡尔费休法：≤0.5%（参照GB/T6283）
• 干燥失重：≤1.0%（参照ISO760）

残留溶剂检测：

• 甲醇：≤0.3%（GC法，参照ICHQ3C）
• 乙醇：≤0.5%（参照USP<467>）

光学纯度检测：

• 旋光测定：L-型纯度≥99%（参照EP2.2.7）

微生物限度：

• 总菌落数：≤1000cfu/g（参照ISO11133）
• 致病菌：阴性（参照GB4789.2）

稳定性测试：

• 加速试验：40°C/75%RH，6个月含量变化≤5%（参照ICHQ1A）
• 长期储存：25°C/60%RH，24个月（参照EP5.1.3）

氨基酸分析：

• 衍生化HPLC：检测限0.01%（参照ISO13903）

检测范围

1.医药原料：用于合成药物或注射剂，检测重点包括纯度、残留溶剂和微生物限度确保安全性与药效。

2.食品添加剂：作为营养强化剂在饮料或保健品中，检测含量、重金属杂质和水分确保符合食品安全标准。

3.化妆品成分：保湿剂在乳液或精华液中，检测纯度、相关物质和光学纯度防止致敏反应。

4.生物样品：血清或组织样本在临床研究中，检测丙氨酸水平、氨基酸组成和稳定性用于代谢分析。

5.工业化学品：用于化工合成中间体，检测密度、熔点和残留溶剂确保工艺兼容性。

6.营养补充剂：粉剂或片剂形式，检测均匀度、含量和微生物限度保证产品一致性。

7.饲料添加剂：动物营养补充，检测丙氨酸含量、重金属和水分提升饲养效率。

8.研究试剂：实验室标准品，检测纯度、比旋光度和杂质限值保证实验准确性。

9.诊断试剂：用于医疗检测校准，检测含量、稳定性和光学纯度确保诊断可靠性。

10.发酵产物：生物技术生产品，检测相关杂质、氨基酸组成和微生物限度优化发酵过程。

检测方法

国际标准：

• ISO13903:2005动物饲料中氨基酸测定
• ISO11133:2014微生物学培养基制备指南
• AOAC994.12食品中氨基酸的液相色谱法

国家标准：

• GB/T5009.124-2016食品中氨基酸的测定
• GB/T6283-2008化工产品水分测定卡尔费休法
• GB4789.2-2016食品微生物学检验总菌落数测定

国际标准如ISO13903侧重饲料基质，而国标GB/T5009.124更适用于食品样品前处理差异。

检测设备

1.高效液相色谱仪：Agilent1260型（检测波长：210nm，精度±0.5%）

2.气相色谱仪：ShimadzuGC-2010Plus（检测限：0.01ppm，柱温范围：40-400°C）

3.紫外分光光度计：PerkinElmerLambda35（波长范围：190-1100nm，分辨率：0.1nm）

4.卡尔费休水分仪：Metrohm870KFTitrino（滴定精度：±0.001mg，范围：0-100%）

5.电感耦合等离子体质谱仪：ThermoiCAPQICP-MS（检测限：0.001ppb，元素范围：Li-U）

6.旋光仪：RudolphAutopolVI（精度：±0.002°，波长：589nm）

7.微生物培养箱：MemmertINCOmed（温度范围：20-60°C，湿度控制：30-80%）

8.稳定性试验箱：BinderKBF720（温控：0-70°C，湿度：10-95%RH）

9.氨基酸分析仪：HitachiL-8900（分离柱：4.6mm×150mm，流速：0.4mL/min）

10.气相色谱-质谱联用仪：Agilent7890B/5977A（扫描范围：10-1050m/z，分辨率：单位质量）

11.电导率仪：MettlerToledoSevenExcellence（测量范围：0.001-2000μS/cm，精度：±0.5%）

12.pH计：HannaHI98109（范围：-2.00至16.00pH，分辨率：0.01）

13.离心机：Eppendorf5430R（转速：0-15000rpm，容量：4×100mL）

14.精密天平：SartoriusCubisII（量程：0.001mg-220g，精度：±0.0001g）

15.过滤装置：MilliporeStericup（孔径：0.22μm，材质

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"丙氨酸检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。