检测项目
含量测定：定量范围0.1%-99.9%，RSD≤2.0%
纯度分析：杂质总量≤1.5%，单杂≤0.5%
残留溶剂：甲醇≤3000ppm，丙酮≤5000ppm
重金属限量：铅≤3mg/kg，镉≤1mg/kg
微生物指标：需氧菌总数≤1000CFU/g
检测范围
中药材原料（黄芪根及提取物）
保健食品（胶囊剂/片剂/口服液）
化妆品原料（精华液/乳液基质）
药品制剂（注射用冻干粉针剂）
植物提取物（标准化提取物中间体）
检测方法
HPLC法：GB/T 30433-2013《黄芪甲苷含量测定》
LC-MS/MS法：ISO 11023:2020《植物提取物中三萜类化合物测定》
ICP-MS法：GB 5009.268-2016《食品中多元素测定》
GC-FID法：ASTM D8144-2022《挥发性有机化合物测定》
微生物培养法：GB 4789.2-2022《食品微生物学检验》
检测设备
Agilent 1260 Infinity II HPLC系统：配备DAD检测器及ZORBAX SB-C18色谱柱（4.6×250mm,5μm）
Thermo Scientific TSQ Altis三重四极杆质谱仪：质量范围m/z 50-2000，分辨率≥30,000
PerkinElmer NexION 350D ICP-MS：检出限≤0.1ppt（Cd/Pb）
Shimadzu GC-2030气相色谱仪：配备FID检测器及DB-624毛细管柱（30m×0.32mm×1.8μm）
METTLER TOLEDO XPR205DR微量天平：称量精度0.01mg/0.001mg双量程