检测项目

含量测定：定量范围0.1%-99.9%，RSD≤2.0%

纯度分析：杂质总量≤1.5%，单杂≤0.5%

残留溶剂：甲醇≤3000ppm，丙酮≤5000ppm

重金属限量：铅≤3mg/kg，镉≤1mg/kg

微生物指标：需氧菌总数≤1000CFU/g

检测范围

中药材原料（黄芪根及提取物）

保健食品（胶囊剂/片剂/口服液）

化妆品原料（精华液/乳液基质）

药品制剂（注射用冻干粉针剂）

植物提取物（标准化提取物中间体）

检测方法

HPLC法：GB/T 30433-2013《黄芪甲苷含量测定》

LC-MS/MS法：ISO 11023:2020《植物提取物中三萜类化合物测定》

ICP-MS法：GB 5009.268-2016《食品中多元素测定》

GC-FID法：ASTM D8144-2022《挥发性有机化合物测定》

微生物培养法：GB 4789.2-2022《食品微生物学检验》

检测设备

Agilent 1260 Infinity II HPLC系统：配备DAD检测器及ZORBAX SB-C18色谱柱（4.6×250mm,5μm）

Thermo Scientific TSQ Altis三重四极杆质谱仪：质量范围m/z 50-2000，分辨率≥30,000

PerkinElmer NexION 350D ICP-MS：检出限≤0.1ppt（Cd/Pb）

Shimadzu GC-2030气相色谱仪：配备FID检测器及DB-624毛细管柱（30m×0.32mm×1.8μm）

METTLER TOLEDO XPR205DR微量天平：称量精度0.01mg/0.001mg双量程