检测项目
含量测定:高效液相色谱法(HPLC),检测范围98.5%-101.5%
纯度分析:紫外分光光度法(UV),杂质峰面积比≤0.1%
水分含量:卡尔费休法(KF),标准限值≤0.5%(w/w)
溶解度测试:水溶性(25℃)≥50mg/mL,乙醇溶解性≤1mg/mL
重金属残留:原子吸收光谱法(AAS),铅≤5ppm、砷≤3ppm、汞≤0.1ppm
检测范围
食品添加剂:维生素B1强化剂、营养补充剂预混料
医药制剂:片剂、胶囊、注射用无菌粉末
化工原料:合成中间体、催化剂载体
饲料添加剂:畜禽水产用预混合饲料
生物样品:血液、尿液中的代谢产物监测
检测方法
含量测定:GB 5009.197-2016、ISO 14797:1999
纯度分析:ASTM E299-17、GB/T 606-2020
水分检测:GB/T 6283-2008、ISO 760:1978
重金属检测:GB 5009.74-2014、USP <231> Heavy Metals
溶解度测试:GB/T 21781-2008、OECD 105 Guideline
检测设备
高效液相色谱仪(Agilent 1260 Infinity II):多波长检测器,C18色谱柱分离
紫外可见分光光度计(Shimadzu UV-2600):波长范围190-900nm,扫描精度±0.1nm
卡尔费休水分仪(Metrohm 899 Coulometer):库仑法检测,分辨率0.1μg H2O
原子吸收光谱仪(PerkinElmer PinAAcle 900T):石墨炉与火焰联用,检出限0.01ppm
恒温振荡溶解仪(IKA KS 4000i control):温度范围0-100℃,转速50-500rpm