检测项目

含量测定：采用高效液相色谱法（HPLC），定量限≤0.1%，线性范围98.0%~102.0%

熔点测定：毛细管法控制升温速率1℃/min，标准范围103℃~106℃

水分含量：卡尔费休滴定法测定阈值≤0.5%（w/w）

残留溶剂：GC-MS法检测苯类溶剂残留总量≤500ppm

分解产物分析：LC-MS/MS监测二苯甲酮衍生物生成量≤0.2%

检测范围

医药原料药及制剂（片剂/乳膏）

食品添加剂（面粉处理剂）

化妆品美白成分（限用浓度≤0.7%）

聚合物引发剂（PVC/聚酯树脂）

工业级过氧化苯甲酰晶体（纯度≥95%）

检测方法

ASTM E298-17：有机过氧化物活性氧含量测定标准

ISO 11357-3:2018：差示扫描量热法（DSC）热稳定性测试

GB/T 601-2016：化学试剂含量测定通用方法

GB/T 6283-2008：化工产品水分测定通用程序

USP<411>：药物中过氧化物杂质色谱分析方法

检测设备

Agilent 1260 Infinity II HPLC：配备DAD检测器，波长254nm，色谱柱ZORBAX SB-C18（4.6×250mm,5μm）

Mettler Toledo DSC 3：温度范围-90℃~700℃，氮气保护下进行热分解分析

Sartorius MA35水分分析仪：卤素灯加热源，分辨率0.001mg

Thermo Scientific ISQ 7000 GC-MS：DB-5MS毛细管柱（30m×0.25mm×0.25μm），EI离子源

PerkinElmer NexION 350D ICP-MS：检测重金属杂质（Pb/Cd/As/Hg）限值≤10ppm