检测项目

含量测定（HPLC法）：纯度≥98.0%，相对偏差≤0.5%

水分含量（卡尔费休法）：≤0.5%（w/w）

残留溶剂（GC法）：甲醇≤3000ppm，丙酮≤5000ppm

重金属总量（原子吸收法）：铅≤10ppm，镉≤5ppm

熔点测定（毛细管法）：202-205℃（熔程≤2℃）

溶液澄清度（紫外分光光度法）：450nm透光率≥95%

氯化物含量（电位滴定法）：理论值±0.3%

检测范围

原料药级丙胺盐酸盐（符合USP/EP标准）

医药中间体合成产物

精细化工催化剂载体材料

农药制剂活性成分

实验室合成样品（克级至吨级）

检测方法

HPLC纯度分析：USP<621>/ChP2020通则0512

水分测定：GB/T 6283-2008《化工产品水分测定通用方法》

残留溶剂分析：ICH Q3C(R8)指南/GB/T 9722-2006

重金属检测：USP<231>/GB/T 5009.74-2014第二法

熔点测试：GB/T 617-2006《化学试剂熔点范围测定通用方法》

氯化物定量：ISO 5790-1979《工业用化学品氯化物测定》

检测设备

Agilent 1260 Infinity II HPLC系统：配备DAD检测器（190-900nm），用于主成分定量及杂质谱分析

Mettler Toledo V30卡尔费休水分仪：分辨率0.1μg水，测量范围1ppm-100%

Agilent 7890B气相色谱仪：FID检测器，DB-624色谱柱（30m×0.32mm×1.8μm）

PerkinElmer PinAAcle 900T原子吸收光谱仪：火焰/石墨炉双模式，检出限达ppb级

Büchi M-565熔点仪：温度范围室温-400℃，升温速率0.1-20℃/min可调

Shimadzu UV-2600i分光光度计：波长精度±0.3nm，杂散光≤0.05%T

Metrohm 905 Titrando电位滴定仪：分辨率0.1mV，支持动态滴定终点判定