1. 含量测定:采用HPLC法测定主成分含量(范围0.1%-99.9%,RSD≤1.5%)
2. 熔点测定:毛细管法测定熔程(标准范围138-142℃,偏差±0.5℃)
3. 水分含量:卡尔费休法测定(限值≤0.3%,精度±0.02%)
4. 重金属残留:原子吸收光谱法测定铅/镉/汞(限值≤10ppm)
5. 溶解度测试:紫外分光光度法测定水/乙醇溶解特性(25℃条件下≥50mg/mL)
1. 医药原料药:化学合成中间体及成品原料药
2. 固体制剂:片剂、胶囊等口服制剂中的有效成分
3. 注射制剂:无菌冻干粉针及注射液中的活性物质
4. 化工原料:高分子材料改性添加剂
5. 外用制剂:软膏剂、凝胶剂中的透皮吸收成分
1. HPLC-UV法(GB/T 29245-2012):含量测定与杂质分析
2. 卡尔费休库仑法(ISO 760-2021):微量水分精确测定
3. ICP-MS法(GB/T 39486-2020):重金属痕量元素分析
4. DSC差示扫描量热法(ASTM E794-2020):熔点与晶型分析
5. 紫外分光光度法(GB/T 9721-2021):溶解度与稳定性测试
1. Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱仪(四元泵系统,DAD检测器)
2. Mettler Toledo DL39卡尔费休水分测定仪(分辨率0.1μg)
3. PerkinElmer NexION 350D电感耦合等离子体质谱仪(检出限0.01ppb)
4. Netzsch DSC 214 Polyma差示扫描量热仪(温度精度±0.1℃)
5. Shimadzu UV-2600i紫外可见分光光度计(波长范围190-1400nm)
6. Metrohm 905 Titrando自动电位滴定仪(pH分辨率0.001)
7. Bruker Avance III HD核磁共振波谱仪(400MHz超导磁体)
8. Malvern Mastersizer 3000激光粒度分析仪(测量范围0.01-3500μm)
9. Thermo Scientific iCAP RQ ICP-OES光谱仪(径向观测系统)
10. Sartorius CPA225D电子分析天平(精度0.01mg)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与醋醚水杨酰胺检测相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。