检测项目

1.主成分纯度测定：采用面积归一化法测定有效成分含量（≥98.5%）

2.水分含量：卡尔费休法测定游离水及结晶水（≤0.5%）

3.残留溶剂：GC-FID法检测甲醇（≤500ppm）、乙酸乙酯（≤1000ppm）

4.重金属总量：ICP-MS法测定铅、镉、汞总量（≤10ppm）

5.微生物限度：需氧菌总数（≤100CFU/g）、霉菌酵母菌（≤50CFU/g）

检测范围

1.医药中间体：用于抗组胺药物合成的原料批次

2.化工原料：高分子材料改性剂生产原料

3.农药制剂：杀虫剂增效剂有效成分

4.实验室试剂：分析纯及以上级别化学试剂

5.食品添加剂：特定防腐剂合成前体

检测方法

1.ASTME300-03：挥发性杂质气相色谱分析法

2.ISO11358:2021：热重分析法测定热稳定性

3.GB/T6283-2008：卡尔费休库仑法测微量水分

4.GB/T9722-2006：化学试剂气相色谱通则

5.USP<621>：色谱系统适应性验证标准

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（纯度分析）

2.ThermoScientificISQ7000GC-MS联用仪（痕量杂质鉴定）

3.MettlerToledoDL39KarlFischer滴定仪（水分测定）

4.PerkinElmerNexION350DICP-MS（重金属检测）

5.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计（特定波长吸光度测定）

6.SartoriusMA37水分分析仪（快速水分筛查）

7.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（晶体粒径分布）

8.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪（酸碱度测定）

9.BrukerTensorII傅里叶红外光谱仪（官能团确认）

10.MemmertHPP110恒温恒湿箱（样品前处理环境控制）