检测项目
1.纯度测定:采用HPLC法测定主成分含量≥99.5%,杂质总量≤0.5%
2.pH变色域:目视比色法验证1.2(红)-2.8(黄)及8.0(黄)-9.6(蓝)双变色区间
3.水分含量:卡尔费休法控制水分≤0.2%(w/w)
4.重金属残留:原子吸收光谱法测定铅≤10mg/kg、镉≤5mg/kg
5.溶解度测试:乙醇中溶解度≥50g/L(25℃),水溶液澄清度符合EP7.0标准
检测范围
1.化学试剂类:分析纯/优级纯百里酚蓝指示剂
2.医药中间体:注射用pH调节剂原料
3.实验室耗材:预装型试纸及缓冲液配套试剂
4.工业染料:纺织印染用酸碱敏感型染料
5.食品添加剂:罐头制品pH监测用着色剂
检测方法
1.ISO6353-3:2018《化学分析试剂-第3部分:规格》
2.GB/T15337-2008《化学试剂气相色谱通则》
3.ASTME300-03(2021)《化工产品采样标准规程》
4.GB5009.74-2014《食品添加剂中重金属限量试验》
5.EP10.0《欧洲药典》第10版指示剂效能验证方法
6.JJG705-2014《液相色谱仪检定规程》
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:配备DAD检测器(190-900nm),色谱柱ZORBAXSB-C18(4.6250mm,5μm)
2.METTLERTOLEDOV30S卡尔费休水分仪:分辨率0.1μgH₂O,测量范围0.001%-100%
3.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪:火焰/石墨炉双模式,检出限Pb0.01μg/L
4.HACHHQ40D多参数pH计:双通道输入,精度0.001pH,自动温度补偿
5.ShimadzuUV-2600i分光光度计:带宽1nm,波长精度0.1nm,标配积分球附件
6.MettlerAE240电子天平:最大称量205g,可读性0.01mg
7.MemmertUN110恒温干燥箱:温度范围+5℃~300℃,均匀性0.8℃
8.ThermoScientificHeratherm生化培养箱:光照强度可调范围0-30000lux
9.SartoriusPT-10溶解性测试仪:转速10-250rpm可调,控温精度0.1℃
10.BRANDTransferpetteS微量移液器:量程0.1-5000μL,精度≤0.6%