检测项目
1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（范围98.0%-102.0%）
2.熔点测定：毛细管法测定熔点范围（134℃-137℃）
3.有关物质检查：LC-MS/MS法检测杂质A/B/C（单杂≤0.1%，总杂≤0.5%）
4.残留溶剂检测：GC-FID法测定乙醇（≤5000ppm）、乙酸乙酯（≤500ppm）
5.微生物限度：薄膜过滤法测定需氧菌总数（≤10CFU/g）、霉菌酵母菌（≤10CFU/g）
检测范围
1.非那西丁原料药（化学纯度≥99.5%）
2.口服固体制剂（片剂/胶囊剂）
3.注射用无菌粉末
4.复方解热镇痛制剂（与阿司匹林/咖啡因配伍）
5.药用辅料级非那西丁（用于缓释制剂载体）
检测方法
1.USP-NF<43>：非那西丁红外光谱鉴别法
2.EP10.02.2.29：电位滴定法测定酸度
3.ISO17025:2017：实验室质量控制通用要求
4.GB/T601-2016：化学试剂标准滴定溶液的制备
5.GB5009.26-2016：食品中N-亚硝胺类化合物的测定
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（四元泵系统，DAD检测器）
2.ShimadzuGC-2030气相色谱仪（FID+HS-20顶空进样器）
3.MettlerToledoXPR6U微量天平（分辨率0.00001g）
4.BchiM-565全自动熔点仪（数字图像处理技术）
5.ThermoScientificNicoletiS20傅里叶红外光谱仪（DTGS检测器）
6.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统（电阻率18.2MΩcm）
7.SartoriusCubisMCA微生物限度检验系统（内置真空泵）
8.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪（动态等当点识别技术）
9.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜（HEPAH14级过滤）
10.MemmertIN260恒温恒湿箱（温度范围-10℃~100℃）