检测项目
纯度测定:采用HPLC-UV法测定主成分含量≥99.5%,相对偏差≤0.3%
水分含量:卡尔费休滴定法控制≤0.2%,分辨率达0.001%
熔点范围:毛细管法测定标准品熔程150-152℃,允许0.5℃误差
残留溶剂:GC-FID检测甲醇≤200ppm,甲苯≤50ppm
硼元素含量:ICP-OES法测定10.8-11.2%,RSD<1.5%
检测范围
医药中间体:用于抗肿瘤药物合成的原料批次质量控制
有机合成材料:Suzuki偶联反应催化剂的成分验证
电子化学品:OLED材料前驱体的杂质谱分析
农药原药:含硼杀虫剂的结构确证与稳定性测试
科研试剂:高校实验室合成试剂的合规性筛查
检测方法
GB/T37272-2018《手性化合物纯度测定高效液相色谱法》用于光学纯度分析
ASTME928-19《差示扫描量热法测定熔点和熔融焓》验证热稳定性
ISO11885:2007《水质-电感耦合等离子体发射光谱法》测定金属杂质
GB/T6283-2008《化工产品中水分含量的测定卡尔费休法》控制吸湿性
GB/T9722-2006《化学试剂气相色谱法通则》监控有机挥发物
检测设备
Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:配备DAD检测器,波长范围190-950nm
Metrohm899Coulometer库仑法水分仪:分辨率0.1μgH₂O,符合USP<921>
MettlerToledoMP80熔点仪:温度精度0.1℃,支持GLP数据导出
ThermoScientificiCAPPROICP-OES:轴向观测模式,检出限ppb级
ShimadzuGC-2030气相色谱仪:搭载AOC-20i自动进样器,FID灵敏度≤1.5pgC/s
PerkinElmerLambda365紫外分光光度计:双光束系统,带宽0.5-5nm可调
SartoriusCPA225D分析天平:重复性0.01mg,符合21CFRPart11
BrukerAVANCEIIIHD核磁共振仪:400MHz超导磁体,用于结构确证