检测项目
1.白屈菜红碱含量测定：定量范围0.01-500μg/mL，RSD≤2.5%
2.异构体分离度分析：色谱柱分离度≥1.5
3.溶剂残留检测：甲醇≤3000ppm，乙腈≤410ppm
4.重金属限量：铅≤5mg/kg，镉≤0.3mg/kg
5.水分含量测定：卡尔费休法精度0.1%
6.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g
检测范围
1.中药材原料：白屈菜全草及其提取物
2.食品添加剂：功能性食品中的植物提取物
3.医药制剂：含白屈菜红碱的片剂/胶囊/注射剂
4.化妆品原料：抗炎类植物活性成分
5.环境样本：土壤及水体中的生物碱残留
检测方法
1.HPLC-UV法：GB/T31743-2015规定C18色谱柱（4.6250mm,5μm），流动相乙腈-0.1%磷酸水（25:75）
2.LC-MS/MS法：ISO21766:2020采用电喷雾电离源（ESI+），多反应监测模式（MRM）
3.紫外分光光度法：GB/T30491-2014规定在283nm波长处测定吸收值
4.TLC鉴别法：中国药典2020版四部通则0502展开系统氯仿-甲醇-氨水（8:2:0.2）
5.ICP-MS法：ASTMD7439-14测定重金属元素含量
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器，波长范围190-950nm
2.WatersXevoTQ-SmicroLC-MS/MS：质量范围m/z15-2000，扫描速度10,000Da/s
3.ShimadzuUV-2600i分光光度计：带宽1nm，波长精度0.3nm
4.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪：测量范围1ppm-100%H₂O
5.PerkinElmerNexION350DICP-MS：检出限低至ppt级
6.MettlerToledoXPR205DR微量天平：重复性0.01mg
7.ThermoScientificDionexASE350加速溶剂萃取仪：压力范围1500-2000psi
8.MerckMillipore微生物限度检测系统：包含0.45μm滤膜及培养基套装
9.YMCTriartC18色谱柱（4.6150mm,3μm）：耐受pH1-12
10.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：HEPA过滤效率99.99%