检测项目

1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（≥98.0%）

2.熔点测定：通过差示扫描量热法确定熔程（152-154℃）

3.水分检测：卡尔费休法测定游离水含量（≤0.5%）

4.残留溶剂：GC-MS法检测甲醇（≤3000ppm）、乙酸乙酯（≤5000ppm）

5.重金属含量：ICP-OES法测定铅（≤10ppm）、镉（≤5ppm）

检测范围

1.原料药级邻氯扁桃酸结晶粉末

2.医药中间体合成反应液

3.片剂/胶囊制剂成品药物

4.工业级化工原料混合物

5.生产废水及环境样本

检测方法

1.HPLC法：GB/T2921-2008《化学试剂高效液相色谱法通则》

2.熔点测定：GB/T617-2006《化学试剂熔点范围测定通用方法》

3.水分测定：ISO760-1978《卡尔费休法测定水分》

4.GC-MS分析：ASTMD7796-17《挥发性有机物检测标准》

5.ICP-OES检测：GB/T23991-2009《涂料中可溶性金属含量测定》

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器与ZORBAXSB-C18色谱柱（4.6250mm,5μm）

2.MettlerToledoDSC3差示扫描量热仪：温度精度0.1℃，支持动态氮气保护

3.Metrohm917CoulometricKarlFischerTitrator：分辨率0.1μgH₂O，符合USP<921>标准

4.ThermoScientificTRACE1310GC-MS：配置TG-5MS毛细管柱（30m0.25mm0.25μm）

5.PerkinElmerAvio500ICP-OES：双观测模式覆盖166-847nm波长范围

6.ShimadzuUV-2600i分光光度计：带宽1nm，波长精度0.1nm

7.SartoriusCPA225D分析天平：量程220g/0.01mg，符合GLP规范

8.BUCHIMeltingPointM-560：数字式熔点仪，升温速率0.1-20℃/min可调

9.MilliporeMilli-QIQ7003超纯水系统：产水电阻率18.2MΩcm@25℃

10.MemmertUF260恒温干燥箱：温度均匀性0.8℃，带强制对流功能